本发明专利技术涉及一种植入体（1），其欲被可分离地固定或卷曲于导管（5）的一部分或外表面（23）上以便被递送至植入部位，植入体（1）具有纵向轴线（19）、或在植入体（1）内纵向延伸的内部空间或内部体积，且具有垂直于纵向轴线（19）、空间或体积的径向方向。植入体（1）包括：第一结构元件及第二结构元件，第一结构元件具有第一部分（31），第二结构元件具有第二部分（33）；以及一或多个互连元件，设置于第一结构元件与第二结构元件之间。在植入体（1）中，第一部分及/或所述第二部分（31，33）在径向上相对于纵向轴线（19）、所述内部空间或体积的距离小于所述一或多个互连元件的第三部分（24）。本发明专利技术还涉及一种方法及一种递送装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种根据权利要求I所述的适于或欲通过递送工具(例如导管)而被递送至植入部位的医用植入体。本专利技术还涉及一种根据权利要求15所述的在制备欲通过卷曲而被植入的植入体时所使用的方法、以及一种根据权利要求18所述的导管或导管的一部分。
技术介绍
许多患者的某些身体机能必须通过技术装置来执行或支撑，所述技术装置是为实现此目的而暂时或永久地放置(“植入”)于患者体内。极为常见的是，通过导管来将植入体递送至身体内的植入部位。此尤其适用于被植入于身体血管系统(包括心脏本身)内的植入体。在此种情形中，植入体被卷曲于导管上并在植入部位处自导管脱离。显然，由于在卷曲时会有显著的机械力施加于植入体上以及与植入体一起被植入且固定至植入体的某些结构上，因此，植入体设计会对卷曲过程的结果具有某些影响。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是提供一种另外的植入体设计或结构。根据本专利技术的另一方面，将提供一种将植入体卷曲于递送工具(例如，导管)上的方法。根据再一方面，将提供一种导管或导管部分，其包含卷曲于其上的植入体。通过根据权利要求I所述的植入体来实现本专利技术的目的。具体而言，根据本专利技术的植入体是一种欲被可分离地固定或卷曲于工具装置(例如，导管)的一部分或表面上以便被递送至植入部位的植入体，所述植入体具有纵向轴线、或在所述植入体内纵向延伸的内部空间或内部体积，且具有垂直于所述纵向轴线、空间或体积的径向方向。所述植入体包括第一结构元件及第二结构元件，所述第一结构元件具有第一部分，所述第二结构元件具有第二部分。所述植入体还包括一或多个互连元件，设置于所述第一结构元件与所述第二结构元件之间。在所述植入体中，所述第一部分及/或所述第二部分在径向上相对于所述纵向轴线、所述内部空间或体积的距离小于所述一或多个互连元件的第三部分。根据本专利技术的方法由权利要求15界定。相应地，所述方法包括使所述植入体卷曲，以在所述互连元件中的一个、多个或全部互连元件与所述导管的外表面之间留有第一间隙。根据本专利技术的导管或导管部分由权利要求18界定。相应地，所述导管或导管部分、尤其是导管尖端载送根据本专利技术的植入体。各实施例可包括以下特征中的一个或多个。根据本专利技术的植入体可以是可扩张并可再次折叠或溃缩的类型的植入体。此种植入体例如可通过在植入体某些部分周围被引导的细绳来改变其直径，所述细绳可被拉紧或释放。要求直径可修正的特征不是本专利技术的着重点。由于WO 2008/029296A2 (“微创心脏瓣膜置换术(Minimally invasive heart valve replacement)”,提交于 2007 年 2月15日)向本专利技术的专利技术人极为详细地进一步解释了这些特征，而且WO 2009/109348A1(“Stent, welcher vom expandierten Zustand kontrolliert erneut im Durchmesserverringerbar ist”,提交于2009年3月2日)也向本专利技术的专利技术人详细地解释了这些特征，因此为避免重复起见，关于这些特征可参考这些专利文献。所述专利文献的内容分别以引用方式并入本申请案中。本专利技术适用于所述两个申请案的任一者中所提及的材料。应注意，每当在本说明书中提及导管时，术语“导管”是用作递送工具或用于将植入体递送至植入部位的装置的实例。因此，本专利技术不应被理解成仅涉及导管一而是，专利技术人也设想出用于使植入体行进至其植入部位的任何适宜装置。在某些实施例中，“径向的(radial)”或“径向地(radially)”可被理解成“横向的(lateral)”或“横向地(laterally)”，两者均表示相对于第二结构沿径向或横向设置的第一结构相对于例如中心轴线或中央元件的距离大于第二结构。因此，“径向距离更小的 (less distant)”是指更靠近中心或中央。在某些实施例中，所述第一结构元件为近端结构，而所述第二结构元件为远端结构。在某些实施例中，互联元件是两个或更多个，尤其是三个，等距或等角地间隔开的柱。这些柱可以相等间距彼此间隔开。这些柱可被定位成彼此成120°。在某些实施例中，所述互连元件中的一个、多个或全部互连元件是或形成网状物(mesh)。在某些实施例中，所述网状物被设计成使得其直径可改变。优选地，所述网状物可改变直径而不(毫不或不显著地)改变其纵向延伸量。换言之，所述网状物可被制备成在改变植入体的直径时不会伸长或缩短。在某些实施例中，所述至少一或多个互连元件将所述第一结构元件与所述第二结构元件彼此互连。在本专利技术的某些实施例中，提供所述一或多个互连元件以用于保持所述第一结构元件与所述第二结构元件之间的距离。所述第一结构元件与所述第二结构元件的互连可为直接的或间接的。在某些实施例中，所述互连元件是柱，所述柱在所述植入体内排列成使得在所述植入体的至少一种状态或任何状态中，所述柱平行于所述纵向轴线、所述内部空间或体积延伸。在某些实施例中，“平行于纵向轴线”仅指存在包括有柱的平面及包括所述纵向轴线的另一平面，而且这两个平面互不相交。如上所提及的状态可以是例如在完成植入过程之后植入体完全扩张的状态。一状态可以是植入体完全卷曲的状态。一状态可以是在通过导管将植入体递送至植入部位时植入体的卷曲状态。在某些实施例中，所述植入体、尤其是所述第一结构元件及/或所述第二结构元件具有至少一第四部分，并且也可能具有第五部分，还可能具有其他部分，所述部分在径向上或在横向上相对于所述纵向轴线或所述内部空间/体积的距离大于所述一或多个互连元件的特定第三部分或任何第三部分。在其中因外部压力置于所述植入体上而使所述内部空间的直径或径向扩张量减小的状态中便可能如此，或在植入体的正常使用期间植入体可呈现或实际上呈现出的所有状态中均可能如此。在某些实施例中，在卷曲过程期间，所述第四部分(以及也可能其他在径向上或在横向上相对于所述纵向轴线或所述内部空间/体积的距离大于所述一或多个互连元件的特定第三部分或任何第三部分的其他部分)上升至所述第三部分的横向或径向高度之上。在某些实施例中，例如，所述第一结构元件及/或所述第二结构元件由于卷曲过程而至少暂时地变形，使得第四部分在卷曲期间“站起(stand up)”(S卩，升高)。所述第四部分很可能在植入体扩张之后再次离开其主要位置，如在某些实施例中一般。 在某些实施例中，在其中因外部压力置于或施加于所述植入体上而使所述内部空间或体积的直径或径向扩张量减小的状态中，所述第三部分被设置成在径向上相对于所述内部空间或体积的距离大于所述第一部分及/或所述第二部分。在某些实施例中，其中因外部压力置于所述植入体上而使所述内部空间的直径或径向扩张量减小的状态是完全卷曲状态或者其中所述植入体已经卷曲或者将在卷曲时被卷曲以便植入的状态。在某些实施例中，其中因外部压力置于植入体上而使所述内部空间的直径或径向扩张量减小的状态是所述植入体的卷曲状态，在所述卷曲状态中，所述第一部分或所述第二部分或这两部分接触所述导管的外表面。在某些实施例中，所述第一结构元件及/或所述第二结构元件是引导结构，所述引导结构用于引导细绳，所述细绳用于修正一增大及/或减小一植入体在被放入身体血管的一部分或患者心脏的一部分中之后的直径。在某本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：W·格茨，HS·利姆，
申请(专利权)人：导管科技有限公司，
类型：
国别省市：
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