用于假体心脏瓣膜的植入的输送系统以及方法技术方案

一种用于将可植入带支架装置输送至体腔的输送系统（10），包括细长部件（13）、线材连接部件（16）以及多根捕获线材（14），该细长部件具有远侧梢端（12）和近端部分，线材连接部件定位在细长部件的远侧梢端和近端部分之间，而多根捕获线材从线材连接部件的远端延伸出。每根捕获线材包括远端，该远端具有下部和槽，且该下部可相对于上部在打开位置和闭合位置之间运动，而在上部和下部处于闭合位置时，槽由上部和下部限定。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及假体心脏瓣膜。更具体地，本专利技术涉及用于经皮植入假体心脏瓣膜的装置、方法和输送系统。
技术介绍
病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜可使用各种不同类型的心脏瓣膜手术来修复或置換。典型的心脏瓣膜手术包括在普通麻醉下进行的开放式心脏手术，在此过程中心脏停止且血流受心肺旁路机的控制。这种类型的瓣膜手术是高度侵入性的，并且会将病人暴露于多种潜在的严重风险中，诸如感染、中风、肾衰竭以及例如与心肺旁路机的使用相关的不利作用。最近，日益感兴趣的是最小侵入性的心脏瓣膜的经皮置換。这种手术技术包含在病人皮肤内造成较小的开ロ，瓣膜组件进入该开ロ并插入身体内，并经由类似于导管的输送装置输送至心脏。这种技术经常对于诸如上述开放式心脏手术过程的侵入性较大的手术形式是较佳的。在肺动脉瓣置換的方面，由Tower等人提交的美国专利申请公开号2003/0199971 Al和2003/0199963 Al描述了ー种牛颈静脉的带瓣膜段，其安装在可扩张支架内来用作置换肺动脉瓣。置换瓣膜安装在气囊导管上，并且经由脉管系统经皮输送至病变肺动脉瓣的位置，并通过气囊扩张，以使瓣膜小叶压缩抵靠于右心室流出管道，以锚定并密封该置换瓣膜。如以下文章中的描述Bonhoeffer等人在Journal of theAmerican College of Cardiology (美国人造体内器官学会志)2002; 39:1664-1669 发表的“Percutaneous Insertion of the Pulmonary Valve (肺动脉瓣的经皮插入)，，以及 Bonhoeffer 等人在 Circulation (循环)2000; 102:813-816 发表的 “TranscatheterReplacement of a Bovine Valve in Pulmonary Position (牛瓣膜在肺位置的经导管替换)”，植入肺动脉瓣可替换天然肺动脉瓣或者位于带瓣膜导管中的假体肺动脉瓣。假体心脏瓣膜的各种类型和构造用于经皮瓣膜手术中以置换病变的天然人体心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构造在一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，ニ尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。一般来说，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换瓣膜的功能，并因此将包括与生物假体或机械心脏瓣膜假体一起使用的瓣膜小叶状结构。換言之，置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉段，该静脉段以某种方式安装于可扩张支架内以制成带支架的瓣膜。为了制备这种用于经皮植入的瓣膜，带支架的瓣膜起初可设置在已扩张或未褶缩状况下，然后褶缩或压缩在导管的气囊部周围，直至带支架的瓣膜尽可能接近导管的直径。其它的经皮输送假体心脏瓣膜已被建议具有大体类似的构造，例如在由Bonhoeffer, P.等人在 Circulation (循环)，2002; 10 2:813-816 发表的"TranscatheterImplantation of a Bovine Valve in Pulmonary Position (牛瓣膜在肺位置的经导管植入)"以及由 Cribier, Α·等人在 Circulation (循环)，2002; 106:3006-3008 发表的"Percutaneous Transcatheter Implantation of an Aortic Valve Prosthesis forCalcific Aortic Stenosis (由于I丐化主动脉狭窄而进行的主动脉瓣假体的经皮经导管植入)"中的描述，这些内容以参见的方式纳入本文。这些技术至少部分地依赖于扩张支承结构和天然组件之间的摩擦类型配合，以保持所输送假体的位置，然而这些支架也可变为响应于由支架和有时用于使支架扩张的气囊所提供的径向力而至少部分地嵌在周围组织中。因此，借助于这些类型的经导管技术，通常不必以传统方式将假体心脏瓣膜缝合至病人天然组织。类似地，在由Bonhoeffer, P.等人在J Am Coll Cardiol (美国心脏病学会杂志)，2002; 39:1664-1669 的题为"Percutaneous Insertion of the Pulmonary Valve.(肺动脉瓣的经皮插入)"的文章中描述了生物瓣膜的经皮输送，该文章的内容在此以参见的方式纳入本文。将瓣膜缝合至事先置入瓣膜或不带有瓣膜的导管内或事先置入瓣膜内的可扩张支架。此外，次要瓣膜支架的径向扩张用于放置并保持置换瓣膜。尽管经皮瓣膜置换技术和装置已有进步，但一直希望提供不同的输送系统的设计，这些输送系统能以侵入性最小和经皮的方式植入瓣膜。还始终希望一旦瓣膜已展开或局部展开就能重新定位瓣膜和/或使其缩回，以确保瓣膜最佳地放置于病人内。
技术实现思路
可用于本专利技术输送系统的置换心脏瓣膜各自包括支架或支承框架，而瓣膜结构可附连在该支架或支承框架内。用于本专利技术的输送系统和方法的支架包括宽范围的结构和特征，这些结构和特征能单独或者与本方面其它支架的特征结合使用以实现所需要的结果。具体地说，这些支架能提供多个不同的连接和/或锚定结构，这些结构有助于它们的经皮输送。许多支架结构可因此压缩至相对较小的直径，用以经皮输送至患者的心脏，然后可通过移除外部压缩力(例如，自扩张支架)或者通过施加外部径向力(例如，气囊可扩张支架)而扩张。本文所描述的输送系统所输送的装置也可用于输送支架、带瓣膜支架或诸如ASD(心房间隔缺损)封堵装置、VSD (室间隔缺损)封堵装置或PFD (卵圆孔未闭)封堵器之类的其它干预装置。用于插入置换心脏瓣膜的本专利技术方法包括使用输送系统，这些输送系统能在它们的插入过程中将支架结构保持在它们被压缩的状态并且一旦支架结构处于期望的位置就允许或引起支架结构扩张。具体地说，根据本专利技术的植入支架的方法可包括使用具有多根线材的输送系统，每根线材包括远端，该远端具有用于捕获支架的冠顶或其它结构特征的槽。每个端部还可包括可动翼片或延伸部，该可动翼片或延伸部有助于将支架冠顶保持在槽内，以使得支架能从输送系统中积极地一致地释放，而不会产生可能由于其它输送系统会产生的不完全释放和/或粘附而导致的相关并发症。本专利技术的输送系统和方法可包括这样的特征，即，允许在支架已从支架输送系统展开或者至少部分地展开之后取回支架，以移出支架或者将它们重新定位。本专利技术的方法可包括使用顺行或逆行方法来植入支架结构。此外，在本专利技术的许多输送方法中，支架结构可在活的有机体内转动以允许支架结构定位成期望的定向。附图说明借助于附图将进一步阐释本专利技术，其中在几个视图中，类似的结构用类似的附图标记表示，且其中图I是本专利技术的经导管支架或带支架瓣膜输送系统的示例实施例的远端部分的立体图；图2是图I所示输送系统的捕获线材的侧视图，且该捕获线材的远端处于闭合位置；图3是图2所示输送系统的捕获线材的另一侧视图，且该捕获线材的远端处于打开位置； 图4是将支架加载到本专利技术经导管输送系统的远端部分上的一个步骤的立体图，其中该支架还未与捕获线材确切地配合；图5-7是将支架加载到图I所示输送系统的远端部分上的三个后续步骤的立体图，示出该支架与捕获线材确切地配合；图8是本专利技术输送系统的立体图，使得该输送系统能构造成使支架完全捕获本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·罗斯斯塔，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：
国别省市：