具有定尺寸气囊的基于导管的心脏瓣膜治疗系统技术方案

一种基于导管的心脏瓣膜治疗系统，包括带支架心脏瓣膜假体，该带支架心脏瓣膜假体包括具有瓣状接触区域的支架框，该瓣状接触区域构造成与患者的心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触。定尺寸气囊具有第一区域，该第一区域在膨胀状态下所具有的形状与处于扩张状态的支架框的瓣状接触区域的形状相匹配。至少一个基于导管的输送系统构造成将定尺寸气囊输送至患者的心脏瓣膜来进行尺寸确定，并且将假体输送至心脏瓣膜来实现植入。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有定尺寸气囊的基于导管的心脏瓣膜治疗系统置量本专利技术涉及用于人工心脏瓣膜的经皮植入的系统和方法。更具体地说，本专利技术涉及用于带支架心脏瓣膜假体的经导管植入的系统和方法，其包括气囊定尺寸程序。诸如ニ尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣之类的心脏瓣膜有时会由于病变或老化而损坏，从而导致瓣膜产生无法正常工作的问题。心脏瓣膜的问题通常呈现两种形式中的ー种狭窄，其中瓣膜不完全打开或者开ロ过小，导致血流受限；或者机能不全，其中血液在应当闭合的时候向后泄漏经过瓣膜。对于遭受瓣膜回流或小叶狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换已变为常规的外科手木。通常，大部分瓣膜置換需要在将患者放置在心肺分流术上时进行全胸骨切开。传统的打开手术使患者遭受显著的外伤和不适，需要延长恢复时间并且会产生威胁生命的并发 症。为了解决这些问题，在最近十年来，试图使用侵入性最小的技术来执行心脏瓣膜置換。在这些方法中，使用腹腔镜器械来产生通过患者肋部的小开ロ，以实现通达心脏。虽然对于这些技术已付出了相当大的努力，但接受广度受限于外科医师使用腹腔镜器械通达心脏中仅仅某些区域的能力。其它努力聚焦于置換心脏瓣膜的经皮经导管(或经内腔)输送，以解决传统的打开手术和侵入性最小的外科手术方法所具有的问题。在这些方法中，瓣膜假体紧缩以在导管内输送，然后例如通过股动脉内的开ロ并通过降主动脉前进到心脏，然后假体在瓣膜环(例如,主动脉瓣环)内展开。假体心脏瓣膜的各种类型和构造用于经皮瓣膜手术中以置换病变的天然人体心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构造在一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，ニ尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。一般来说，假体心脏瓣膜的设计试图复制被置换的瓣膜功能，并因此将包括与生物假体或机械心脏瓣膜假体一起使用的瓣膜小叶状结构。如果选择生物假体，则置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉段或者心包人造组织瓣膜，该静脉段或心包人造组织瓣膜以某种方式安装于可扩张支架框内以制成带瓣膜的支架。为了制备这种用于经皮植入的瓣膜，一种类型的带瓣膜支架起初可设置在已扩张或未褶缩状况下，然后褶缩或压缩在导管的气囊部周围，直至带瓣膜的支架接近导管的直径。在其它经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架框可由自扩张材料制成。借助于这些系统，带瓣膜的支架褶缩到期望的尺寸，并例如用套管保持在该压缩状态。使套管从该带瓣膜的支架缩回允许支架在例如处于病人内期望位置时扩张到较大的直径。借助于这些类型的经皮支架输送系统，通常不必以传统方式将假体心脏瓣膜縫合至病人天然组织。如果所植入的经导管心脏瓣膜并未适当地匹配则会产生不利的后果，包括瓣膜旁泄漏和对于周围组织(例如，主动脉、心脏组织)造成损伤。然而，用于经导管心脏瓣膜的现有基于图象的定尺寸过程存在相当大的局限性。与基于图象的定尺寸过程相关联的局限性例如包括以下方面(I)仅仅获取ニ维测量值，因此并不计算环带椭圆率；(2)由于三尖瓣的钙化作用、成像误差以及非正交几何形状会难于识别实际的小叶基部铰链点；(3)未制的环带柔顺性致使所植入的框架的剖切几何形状难于预測，这会产生不可接受的纵横比和瓣膜性能；以及(4)变化的钙化轮廓会不可预料地与框架相互作用。鉴于上述原因，需要一种基于导管的心脏瓣膜治疗系统，该系统能实现更精确的尺寸确定，并且将合适尺寸的心脏瓣膜假体输送至心脏瓣膜。
技术实现思路
一个实施例涉及ー种基于导管的心脏瓣膜治疗系统，该基于导管的心脏瓣膜治疗系统包括带支架心脏瓣膜假体，该带支架心脏瓣膜假体包括具有瓣状接触区域的支架框，该瓣状接触区域构造成与患者的心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触。该系统包括定尺寸气囊，该定尺寸气囊具有第一区域，该第一区域在膨胀状态下所具有的形状与处于扩张状态的支架框的瓣状接触区域的形状相匹配。该系统还包括至少ー个基于导管的输送系统，该至少ー个基于导管的输送系统构造成将定尺寸气囊输送至患者的心脏瓣膜来进行尺寸确定，并且将假体输送至心脏瓣膜来实现植入。 另ー实施例涉及ー种在心脏瓣膜上执行治疗手术的方法，该方法包括提供多个不同尺寸的带支架心脏瓣膜假体。每个假体都包括支架框，该支架框具有瓣状接触区域，该瓣状接触区域构造成与患者的心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触。多个假体的瓣状接触区域在扩张状态下具有通用形状。该方法包括使第一定尺寸气囊在患者的心脏瓣膜内膨胀，以确定心脏瓣膜的尺寸，其中第一定尺寸气囊的膨胀致使第一定尺寸气囊的第一部分呈现与通用形状匹配的形状。基于所确定的心脏瓣膜尺寸来选择其中一个带支架心脏瓣膜假体。经由基于导管的输送系统将所选择的带支架心脏瓣膜假体输送至心脏瓣膜，并且使所选择的带支架心脏瓣膜假体在心脏瓣膜处从输送系统中展开。又一实施例涉及ー种基于导管的心脏瓣膜治疗系统，该基于导管的心脏瓣膜治疗系统包括多个不同尺寸的带支架心脏瓣膜假体。每个假体都包括支架框，该支架框具有瓣状接触区域，该瓣状接触区域构造成与患者的心脏瓣膜和附近的解剖结构相接触。多个假体的瓣状接触区域在扩张状态下具有通用形状。该系统包括假体专用的定尺寸气囊，该假体专用定尺寸气囊与多个假体的假体类型相对应并且与多个假体的第一子集的假体尺寸相对应。定尺寸气囊包括第一区域，该第一区域在膨胀状态下具有的形状与通用形状相同。该系统包括至少ー个基于导管的输送系统，该至少ー个基于导管的输送系统构造成将定尺寸气囊输送至患者的心脏瓣膜来进行尺寸确定，并且将来自第一子集的其中ー个假体输送至心脏瓣膜来实现植入。附图说明图1A-1C是示出根据ー个实施例的用于将经导管假体心脏瓣膜输送至植入位点的系统的视图。图2A-2C是示出图IB和IC所示的带支架心脏瓣膜假体的一个实施例的视图。图3是示出与根据ー个实施例的图2A-2C所示的带支架心脏瓣膜假体相对应的假体专用定尺寸气囊的视图。图4A-4C是示出图IB和IC所示的带支架心脏瓣膜假体的另ー实施例的视图。图5是示出与根据ー个实施例的图4A-4C所示的带支架心脏瓣膜假体相对应的假体专用定尺寸气囊的视图。图6是示出根据ー个实施例的基于导管的心脏瓣膜治疗系统的框图。图7是示出根据ー实施例的在心脏瓣膜上执行治疗手术的方法的流程图。具体实施例方式在本文中參照在使用导管系统的过程中的治疗医师来使用术语“远侧”和“近側”；“远侧”指代在医师远侧的设备部分或者远离医师的方向，而“近侧”指代靠近医师的设备部分或者朝向医师的方向。本文在心脏瓣膜中使用的术语“治疗”或“治疗手木”意指包括修复心脏瓣膜、置換心脏瓣膜或者修复和置換心脏瓣膜的组合。虽然本文的一些描述确定地指代主动脉瓣的治疗，但本文所披露的系统和方法也可大体用于治疗天然的或生物假体ニ尖瓣、肺动脉瓣或三尖瓣。图1A-1C是示出根据ー个实施例的用于将经导管假体心脏瓣膜输送至植入位点 的系统100的视图。在所示出的实施例中，该系统200包括轴组件110和套管组件106。轴组件110包括支架轴120、连接件轴115、头锥体102以及手柄装置112。连接件轴115将支架轴120和头锥体102互连起来，并且在一些构造中具有减小尺寸的直径，以使得带支架心脏瓣膜假体114能放置在连接件轴115上。虽然在图1A-1C中并未示出，但能通过轴115和120形成引导线内腔。支架轴120的尺寸设计成可滑动地接纳在套管组件106的一部分内，并本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·泰伯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：
国别省市：