一种经皮肤递送支架的假体心瓣的装置。该装置包括护套、手柄和外稳定管。护套包括远端的囊壳和近端的轴。手柄具有保持偶联到轴上的致动器机构的外壳。致动器机构构造成相对于外壳有选择地移动轴和由此的囊壳。稳定管偶联到外壳，并同轴地被接纳在轴上，使得轴可相对于稳定管滑动。在递送状态中，囊壳包围假体心瓣。在展开状态中，囊壳从假体心瓣撤回。轴相对于稳定管滑动，以从加载状态转变到展开状态。在使用引入器装置时，稳定管摩擦地隔绝护套。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及经皮肤植入假体心瓣的系统和方法。具体来说，本专利技术涉及经导管植入支架的假体心瓣的系统和方法。
技术介绍
有疾患的或其它方式缺陷的心瓣可用植入的假体心瓣进行修补或替换。如本说明书中所采用的，术语“修补”、“替换”和“恢复”可互換地使用，所谓“恢复”有缺陷的心瓣包括植入假体的心瓣，该植入的心瓣使天生心瓣失去功能，或完全不改变天生心瓣并保持其功能。传统上，心瓣更换外科手术是在全身麻酔的条件下进行的开心手术，在此期间，心脏停止跳动，血流由心-肺旁路机进行控制。传统的开胸手术会使病人创ロ有很大的感染和感到不适，并使病人面临许多潜在风险，例如，感染、卒中、肾衰竭，以及与使用心-肺机相关的不利影响。 由于开心外科手术有许多缺点，所以，人们越来越关注最小创伤和经皮肤的心脏瓣膜更换。对于经皮肤的(或经腔的)技术来说，瓣膜假体被压紧以便在导管内进行递送，然后，例如，通过股动脉中的通路和通过降主动脉前进到心脏，那里，假体然后在待要修补的瓣膜环腔(例如，主动脉瓣膜环腔)内展开。尽管经导管的技术对于递送传统支架来恢复血管通畅已经获得了广泛的认可，但对于经皮肤递送较为复杂的假体心瓣来说，只实现了混合的結果。对于经皮肤的瓣膜更换手术来讲，有各种类型和构造的假体心瓣可供使用，但还需要继续改善。任何特殊的假体心瓣的实际形状和构造在某种程度上取决于要被更换或修补的瓣膜(即，ニ尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣，或肺动脉瓣)的天生形状和大小。一般来说，假体心瓣的设计总试图复制要被更换瓣膜的功能，因此这样的设计将包括瓣膜小叶状的结构。对于生物假体构造来说，更换的瓣膜可包括带瓣静脉段，其以某种方式安装在张开的支架内以做成带瓣的支架(或，“支架的假体心瓣”)。对于许多经皮肤的递送和植入装置而言，带瓣支架的支架框架可用自膨胀材料和构造来制成。对于这些装置，带瓣支架卷曲到要求的尺寸，并在外递送护套内保持该压缩的状态。从带瓣支架撤回护套，能使支架自膨胀到较大的直径，就如当带瓣支架处于病人体内的要求位置上时。在其它的经皮肤植入系统中，带瓣支架可最初设置在膨胀或未卷曲的状态下，然后，卷曲或压缩在导管的气囊部分上，直到它尽可能靠近到导管的直径。一旦递送到植入部位，就使气囊充气来展开该假体。不管哪种类型经皮肤的支架的假体心瓣递送装置，通常都不需要将假体心瓣传统地縫合到病人天生组织上。除了递送装置本身之外，典型的经导管的心瓣植入技术必定需要使用単独的引入装置，以建立起通向病人脉管(例如，股动脉)的端ロ，通过该端ロ可插入加载有假体瓣膜的递送装置。该引入装置通常包括相对短的护套和瓣膜结构。通过插入加载有假体心瓣膜的护套穿过引入器阀和护套，低摩擦的止血密封ロ就形成在递送护套的外表面周围。虽然非常可取，但引入器装置和递送护套之间的摩擦会是问题颇多，导致假体从递送装置释放之前假体会有不希望的移动。特别是，对于自膨胀的支架假体心瓣来说，外递送导管或护套从假体上撤回，由此，允许支架的瓣膜可自膨胀并从递送装置中释放出假体。引入器装置和递送护套之间的摩擦具有ー种阻止递送护套必要的近端移动的趋势。因为撤回力在递送装置的手柄处起始，所以，该阻カ被传递到手柄。其结果，在全部的展开操作过程中，除非临床医生(和/或助手)小心地拿住手柄和引入器装置，保持在相对于彼此的固定位置中，否则，手柄就有前拉的趋势。该运动又传送到以其他方式偶联到加载的假体心瓣的递送装置部件(例如，内部轴)上，有可能在病人体内向前或朝向远端地移动内部部件(包括加载的假体心瓣)。尽管不是有意的，但即使假体相对于天生环腔有离开假体预期展开部位的稍许的位移，也都会导致严重的并发症，因为要使植入获得成功，假体必须贴切地驻留和密封着天生环腔。如果展开的假体相对于天生环腔不准确地定位，则展开的支架瓣膜可能泄露，或甚至脱离植入部位。例如，图IA以简化方式示出了建立起通向病人脉管12的端ロ的引入器装置10，カロ载有假体心瓣的递送轴14已通过该端ロ(图IA中可见该轴的尖端)插入。如图所示，递送 轴14已被操纵而将加载的假体心瓣16 (—般地称作)定位到相对于主动脉瓣18的要求位置上。外递送护套20包含该假体16。因此，在图IA的状态中，假体心瓣16合适地定位，一旦递送护套20相对于假体心瓣16朝向近端撤回，假体心瓣16就从递送轴14展开，在递送装置的手柄22的远端和引入器装置10之间建立起间距S。如图IB所示，临床医生移动手柄22的致动器24，试图近端地曳拉或撤回递送护套20并释放假体16。递送护套20和引入器装置10之间的摩擦接ロ可阻止递送护套20的近端移动(传统上，引入器装置10保持静止不动)。其结果，手柄22朝向引入器装置10向前曳拉(反映在图IB中是间距S的减小)。事实上，手柄22在递送护套20上前进，而不是递送护套20缩回到手柄22内。手柄22的向前运动又被引导到递送轴14上，致使递送轴14朝向远端地前进(图IB中用箭头B表示)，并使展开的假体心瓣16离要求的瓣膜植入部位18位移。尽管有可能提供引入器装置10和递送护套20之间的附加的隔绝层，但独特的限制使得附加层的植入出现很多问题。例如，病人脉管蜿蜒曲折的特性要求递送装置具有尽可能小的外形，由此限制了附加层可供的尺寸。相反，在展开操作过程中，任何附加层必须考虑到和方便于递送护套20必要的撤回。鉴于以上所述，尽管经皮肤的瓣膜更换技术和装置已有了很大进步，但还继续希望提供用来递送心瓣更换的不同的递送系统，尤其是，提供自膨胀的支架的假体心瓣，以最小创伤和经皮肤的方式将它们递送到植入部位。
技术实现思路
本专利技术的递送装置可用来将替换的瓣膜递送到病人的心脏。这些替换的心瓣可构造成提供补足的特征，这些特征促进将替换心瓣最佳地放置到天生心瓣上，例如，大动脉瓣、ニ尖瓣、肺动脉瓣和/三尖瓣。在某些实施例中，本专利技术的替换的心瓣非常经得起使用逆行经动脉方法(有或没有快速的节律)进行的经脉管的递送。与本专利技术相关的方法可反复多次，如果必要或希望的话，则使本专利技术的若干个假体心瓣可安装在另一心瓣顶上、邻近于另一心瓣，或在另ー个之内。使用本专利技术的递送装置和方法进行递送的替换的心瓣包括可附连瓣膜结构的支架框架。这些支架框架可包括各种结构和特征，它们可単独使用或与其它支架框架的特征结合使用。尤其是，这些支架框架提供多个不同的有助于瓣膜经皮肤递送的停靠和/或锚固结构。因此，许多这样的结构可被压缩到相当小的直径，以便经皮肤递送到病人心脏，然后，通过移去外部压缩カ而膨胀(即，自膨胀支架)。由本文所描述的递送装置递送的装置可用来递送支架、瓣膜支架，或其它介入性的装置，例如，ASD (房间隔缺损)闭合装置、VSD (室间隔缺损)闭合装置，或PFO (卵圆孔未必)关闭板。记住以上所述，根据本专利技术原理的某些方面涉及将假体心瓣递送到病人体内要求部位的递送装置。在这方面，假体心瓣包括附连瓣膜结构的支架框架。该递送装置包括递送护套组件、手柄和外稳定管。递送护套组件形成内腔，并包括远端的囊壳和近端的轴。囊壳构造成可压缩地包含心瓣假体。轴连接到囊壳，以使轴的纵向运动传递到囊売。手柄包括外壳和致动器机构。外壳形成近端侧和远端侧。致动器机构由外壳保持住，并偶联 到轴上，使轴延伸在外壳的远端侧的远侧。此外，致动器机构构造成相对于外壳本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.04.13 US 12/759,3941.一种用于经皮肤递送支架的假体心瓣的递送装置，假体心瓣能从压缩结构径向地自膨胀到常规的膨胀结构，该递送装置包括 递送护套组件，该递送护套组件形成内腔，并包括远端的囊壳和近端的轴，其中，囊壳构造成可压缩地包含假体心瓣； 手柄，手柄包括 外壳，外壳形成近端侧和远端侧， 致动器机构，所述致动器机构由外壳保持住，并偶联到轴上，使轴延伸在外壳的远端侧的远侧，其中，致动器机构构造成相对于外壳有选择地移动轴；以及 外稳定管，所述外稳定管偶联到外壳，并同轴地被接纳在轴上，使得轴可相对于外稳定管滑动，其中，外稳定管的远端位于囊壳的近侧； 其中，操作致动器机构以将递送装置从递送状态转变到展开状态，在递送状态中，囊壳包围假体心瓣，在展开状态中，囊壳从假体心瓣撤回，轴相对于外稳定管滑动并从递送状态转变到展开状态。2.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，所述外稳定管构造成隔绝递送护套组件与分开的引入器阀部件，递送装置通过该引入器阀部件插入到病人体内。3.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，还包括 设置在内腔内的固定构件，所述固定构件构造成支承处于递送状态中的位于囊壳内的假体心瓣4.如权利要求3所述的递送装置，其特征在于，所述固定构件偶联到外壳，以使囊壳相对于固定构件滑动，以从递送状态转变到展开状态。5.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，还包括 冲洗端口构造，所述冲洗端口构造由外壳保持住并包括流体地连接到某一区域的管，所述区域位于递送护套组件的外直径和外稳定管的内直径之间。6.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，囊壳的外直径大于轴的外直径，轴在连接点处附连到囊壳上，另外在递送状态中，该连接点在稳定管远端的远侧3-13cm范围的距离。7.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，囊壳的外直径大于轴的外直径，囊壳在连接点处附连到轴上，另外在展开状态中，该连接点在稳定管远端的远侧。8.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，所述轴是编织管，所述囊壳具有不同于轴结构的结构。9.如权利要求I所述的递送装置，其特征在于，稳定管包括 管形体；以及 圆周地支承管形体的加强构件； 其中，稳定管可相对于递送护套组件移动，以实施再捕捉操作。10.一种用于恢复病人...
【专利技术属性】
技术研发人员：C·P·泰伯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：
国别省市：
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