治疗心力衰竭的装置、系统和方法制造方法及图纸

提出了多个独特的心内压出口、放置导管、放置方法和治疗心力衰竭的方法。所提出的心内压出口允许从左心房至右心房的足够流量以减轻提高的左房压和结果产生的病人症状，但是也限制从右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料进入动脉循环的潜在可能最小化。房间压出口的部署优选地在一系列步骤中发生，包括首先，使放置导管前进通过隔膜开口，其次，部署第一法兰，第三，使放置导管缩回以抵靠隔膜壁对第一法兰进行定位，以及第四，在与第一法兰相对的隔膜壁的另一侧部署第二法兰。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请是2009年4月28日提交的名称为DEVICES AND METHODS FOR THE TREATMENT OF HEART FAILURE的具有序列号12/447,617的共同待决美国非临时专利申请的部分继续申请，其被整体地通过引用结合到本文中。具有序列号12/447,617的美国非临时专利申请是根据35 U.S.C.§371提交的，因此要求2007年11月7日提交的名称为DEVICES AND METHODS FOR TREATMENT OF HEART FAILURE的国际申请PCT/AU2007/001704的优先权，其被整体地通过引用结合到本文中。PCT/AU2007/001704要求2006年11月7日提交的澳大利亚专利申请号AU 2006906202的优先权，其被通过引用结合到本文中。本申请还要求2009年9月4日提交的名称为DEVICES AND METHODS TO TREAT HEART FAILURE的具有序列号61/240,085的美国临时专利申请的权益，其被整体地通过引用结合到本文中。
本专利技术一般地涉及用于治疗心力衰竭的装置和方法。特别地，本专利技术涉及房间压出口（vent）、分流器等，其降低在心脏的一侧的提高的压力，因此缓解所导致的症状，本专利技术还涉及用于房间压出口、分流器等的放置装置、系统和方法。
技术介绍
心力衰竭是侵袭人的常见且潜在地致命的疾病，尽管在最大化医疗处理的情况下，次最佳临床结果仍常常导致症状、病态和/或死亡。特别地，“舒张性心力衰竭”指的是在保持左心室心脏收缩功能（射血分数）的背景下且在存在主瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。此疾病的特征在于具有降低的柔顺性和削弱的舒张性的僵硬左心室，其导致增加的舒张末压。具有心力衰竭的约三分之一的病人具有舒张性心力衰竭且存在非常少（如果有的话）的被证明有效的治疗。舒张性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的压力升高而引起的。除舒张性心力衰竭之外，许多其它医学疾病可能导致左心房中的高压，包括左心室收缩功能不全和瓣膜疾病。在其它问题之中，增加的左房压常常引起急性或慢性气喘。另外，多种心脏疾病可能导致“右心力衰竭”，这可能导致肝肿大（巨肝）、腹腔积水（腹水）和/或下肢肿胀。具有舒张性心力衰竭的病人常常经历部分地由于提高的肺静脉压而引起的气喘。这些病人在仰卧时常常比坐立或站立时感觉更坏，意味着小的肺静脉压变化对病症具有明显的影响。过去，已经描述了用于右心房的高压释放的策略，诸如在本体（native）中产生孔或以手术方式左右心房之间产生隔膜。这些已被设计为用于针对某些复杂的先天性心脏病的肺动脉高压或静脉肺动脉连接的罕见情况。因此，需要治疗心力衰竭、特别是左心室舒张性和/或收缩性衰竭及其后果的装置和方法。此外，还需要释放左心室中的高压的装置，并且其将防止尤其是从右心房至左心房的血栓通道的可能性和结果产生的全身性栓塞的风险或使其最小化。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是实现肺静脉压的降低以减轻舒张性心力衰竭的症状。本专利技术的另一目的是在左心房与右心房之间产生受控出口以允许足够量的血液从左心房流到右心房，但是使从右心房至左心房的血流最小化。本专利技术的另一目的是产生将对左右心房之间的压力差进行反应的受控出口。本专利技术的另一目的是提供防止血栓进入左心房的房间压力排出（消除）装置。本专利技术通过提供排出装置来解决这些及其它需要，其在某些实施例中包括在左心房与右心房之间的受控开口或延长管状开口，其允许一定量的血液从左心排出到右心，从而降低左房压并减少与舒张性心力衰竭相关联的症状。提出了多个独特的心内压出口、放置导管、放置方法和治疗心力衰竭的方法。提出的心内压出口允许从左心房至右心房的足够流量以减轻提高的左房压和结果产生的病人症状，并且还限制从右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料进入动脉循环的潜在可能最小化。另外，所提出的心内压出口解决了在装置上非常小的压力变化的情况下控制沿一个方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的问题。并且，提出的心内压出口解决了低压环境中的减少钙沉积、蛋白质沉积和血栓形成的问题。此外，所提出的心内压出口解决了对房间隔的损坏以及左心房的其余部分抵靠着壁超压（这可能造成对组织的伤害和可能的病人的不良反应或房间压出口的功能受损）的问题。另外，在具有心力衰竭的病人体内常常看到房性心律不齐，并且其可能部分地是由慢性提高的左房压引起的。因此，提高的左房压的减轻可以导致心房颤动的减少。本专利技术提供了房间压出口、放置导管、用于将装置放置在病人的心脏内的房间隔中的方法和用于制造心力衰竭、特别是舒张性心力衰竭的症状的方法。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括适合于在病人体内使用的柔性、基本上开放的网孔（mesh）。流量控制元件附接到主体组件的至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比其沿着另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括适合于在病人体内使用的柔性、基本上开放的网孔。流量控制元件附接到主体组件的至少一个点并在流量控制元件上（即从流量控制元件的一侧到另一侧）不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括芯段和至少一个法兰段；法兰段与芯段的端部成一整体或被附接到邻近于芯段端部的至少一个点；法兰段从芯段的中心纵轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比沿相反方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件；主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段；法兰段与芯段的端部成一整体或被至少附接到邻近于芯段端部的一个点；法兰段从芯段的中心纵轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和与芯段成一整体或被附接到其至少一端的至少一个法兰段；法兰段从芯段的轴线径向地向外延伸。流量控制元件沿着芯段附接到至少一个点且流量控制元件在流量控制元件上不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件沿着法兰组件附接到至少一个点且沿着一个方向比沿另一方向提供更大的流动阻力。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的芯段和至少一个法兰段，该法兰段与芯段成一整体或被附接到其至少一端并远离芯段的轴线延伸。流量控制元件沿着法兰组件附接到至少一个点并在流量控制元件上不存在压力差时至少部分地打开以流动。在实施例中，房间压出口包括主体组件和流量控制元件。主体组件包括基本上圆柱形的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.04.28 US 12/447,617;2009.09.04 US 61/240,0851.一种用于治疗病人体内的心脏疾病的装置，包括：
a. 主体元件，其包括：
       i. 圆柱形芯段，其限定通道；
       ii. 第一环形法兰，其包括多个法兰段；以及
       c. 第二环形法兰，其包括多个法兰段，
其中，所述法兰段中的至少一个的至少一部分与所述至少一个法兰段的另一部分和所述圆柱形芯段中的至少一个相比为更柔软和较不柔软中的至少一个。
2.如权利要求1所述的装置，其中，所述部分由与所述至少一个法兰段的另一部分和所述圆柱形芯段中的所述至少一个不同的材料构成。
3.如权利要求1所述的装置，其中，所述部分具有比所述至少一个法兰段的所述另一部分和所述圆柱形芯段中的所述至少一个小的尺寸。
4.如权利要求1所述的装置，还包括具有两侧且被附接到所述芯段的流量控制元件。
5.如权利要求4所述的装置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述两侧之间出现压力差时打开。
6.如权利要求5所述的装置，其中，所述流量控制元件允许流体从较高压力的区域通过所述通道流到较低压力的区域。
7.如权利要求6所述的装置，其中，所述压力差为至少2mm Hg。
8.如权利要求1所述的装置，其中，所述多个法兰段中的每一个包括不透辐射标记。
9.如权利要求4所述的装置，其中，所述芯段包括多个缝合孔，并且其中，所述流量控制元件被缝合到所选数目的所述缝合孔。
10.如权利要求9所述的装置，其中，所述所选数目的缝合孔限定所述流量控制元件的入口和退出口轮廓中的至少一个。
11.如权利要求4所述的装置，其中，所述芯段适合于被放置所述病人的心脏的房间隔，所述房间隔包括第一和第二表面，并且其中，所述第一环形法兰适合于接合所述房间隔的所述第一表面且所述第二环形法兰适合于接合所述房间隔的所述第二表面。
12.如权利要求11所述的装置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的内表面并部分地延伸到所述法兰段中的至少一个上，并且适合于提供到所述房间隔的所述表面中的至少一个的可密封接触。
13.如权利要求4所述的装置，其中，所述流量控制元件是瓣膜。
14.如权利要求13所述的装置，其中，所述瓣膜包括至少两个小叶。
15.如权利要求14所述的装置，其中，所述小叶中的至少一个比另一所述至少两个小叶更柔软。
16.一种用于治疗病人体内的心脏疾病的装置，所述装置被植入到所述病人的心脏的房间隔中，所述装置包括：
主体元件，其包括：
       圆柱形芯段，其限定通道；
       第一环形法兰，其包括具有基本上类似长度且适合于接合所述房间隔的第一表面的多个法兰段；
       第二环形法兰，其包括具有基本上类似长度且适合于接合所述房间隔的第二表面的多个法兰段；以及
       第三环形法兰，其包括具有基本上类似长度且小于所述第一环形法兰的所述多个法兰段的长度的多个法兰段，所述第三环形法兰的所述多个法兰段也适合于接合所述房间隔的所述第一表面。
17.如权利要求16所述的装置，还包括具有两侧且被附接到所述芯段的流量控制元件。
18.如权利要求17所述的装置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述两侧之间出现压力差时打开。
19.如权利要求18所述的装置，其中，所述流量控制元件允许流体从较高压力的区域通过所述通道流到较低压力的区域。
20.如权利要求19所述的装置，其中，所述压力差为至少2mm Hg。
21.如权利要求16所述的装置，其中，所述多个法兰段中的至少一个段包括不透辐射标记。
22.如权利要求17所述的装置，其中，所述芯段包括多个缝合孔，并且其中，所述流量控制元件被缝合到所选数目的所述缝合孔。
23.如权利要求22所述的装置，其中，基于所述流量控制元件的期望入口和退出口轮廓中的至少一个来选择缝合孔。
24.如权利要求22所述的装置，其中，所述所选数目的缝合孔限定所述流量控制元件的入口和退出口轮廓中的至少一个。
25.如权利要求16所述的装置，其中，所述流量控制元件被附接到所述芯段的内表面并部分地延伸到所述法兰段中的至少一个上，并且适合于提供到所述房间隔的所述表面中的至少一个的可密封接触。
26.如权利要求17所述的装置，其中，所述流量控制元件是瓣膜。
27.如权利要求26所述的装置，其中，所述瓣膜包括至少两个小叶。
28.如权利要求27所述的装置，其中，所述小叶中的至少一个比另一所述至少两个小叶更柔软。
29.一种用于治疗病人体内的心脏疾病的装置，包括：
a. 主体元件，其包括：
       i. 圆柱形芯段，其限定通道；
       ii. 第一环形法兰，其包括具有基本上类似长度的多个法兰段；
       c. 第二环形法兰，其包括具有基本上类似长度的多个法兰段，
其中，所述第二环形法兰还包括比具有基本上类似长度的所述多个法兰段长的至少一个法兰段。
30.如权利要求29所述的装置，还包括具有两侧且被附接到所述芯段的流量控制元件。
31.如权利要求30所述的装置，其中，所述流量控制元件在所述流量控制元件的所述两侧之间出现压力差时打开。
32.如权利要求31所述的装置，其中，所述流量控制元件允许流体从较高压力的区域通过所述通道流到较低压力的区域。
33.如权利要求32所述的装置，其中，所述压力差为至少2mm Hg。
34.如权利要求29所述的装置，其中，所述多个法兰段中的每一个包括不透辐射标记。
35.如权利要求30所述的装置，其中，所述芯段包括多个缝合孔，并且其中，所述流量控制元件被缝合到所选数目的所述缝合孔。
36.如权利要求35所述的装置，其中，基于所述流量控制元件的期望入口和退出口轮廓中的至少一个来选择缝合孔。
37.如权利要求35所述的装...

【专利技术属性】
技术研发人员：E麦纳马拉，D塞勒梅杰，S富尔丘奇，杉本裕淳，
申请(专利权)人：E麦纳马拉，D塞勒梅杰，S富尔丘奇，杉本裕淳，
类型：发明
国别省市：