一种注射剂药液制备中的过滤系统技术方案

技术编号:8278314 阅读:137 留言:0更新日期:2013-01-31 19:27
本实用新型专利技术公开了一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。注射剂在配置容器(1)中配制后,用药液泵(2)循环,先通过一组聚丙烯滤芯(3)进行滤除,滤除液通过小循环管道(8)回流至配置容器(1)中;再通过同一组聚丙烯滤芯(3)和二组聚醚砜滤芯(4、7)串联过滤,在二组聚醚砜滤芯后的一路大循环管道(5)上安装排放口与配置容器(1)连接,另一路供药液进行注射剂的生产和质量检测。本实用新型专利技术通过大小循环,有效去除药液中的杂质、热源、色素等,对药液达到精制的目的;减小聚醚砜滤芯的过滤负荷和蒸汽灭菌时的前后压差;减少了传统工艺中活性炭的使用,更加符合环保的要求,同时杜绝活性炭吸附主要成分的可能,保证药液质量。(*该技术在2022年保护过期,可自由使用*)

【技术实现步骤摘要】

本技术属于制药
,涉及一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。
技术介绍
在注射剂的传统工艺中,药液的过滤包括两种一种采用的是用活性炭吸附药液杂志和微生物,然后通过钛棒脱炭后再用一组聚丙烯滤芯和一组聚醚砜滤芯过滤进行生产;另一种不加入活性炭直接用一组聚丙烯滤芯和一组聚醚砜滤芯过滤进行生产。传统工艺的缺点在于前一种因活性炭呈粉尘状,使用时会对药品生产的洁净区造成污染,使用后会对环境造成污染,不符合环保的要求。再则,对于主药投料量或溶解度较小的产品,活性炭会吸附主药的含量。后一种,如果持续过滤时间过长,不能有效的去除微生物。注射剂的过滤中采用聚醚砜除菌过滤也存在一定的不足,由于聚醚砜滤芯对水有·良好的的通过性并具有除菌过滤的作用,但对于蒸汽的通过性较差,所以在线灭菌时蒸汽不能有效通过,滤芯前后易存在较大的压差,在高温下会导致滤芯的内部损坏和外部变形,从而影响滤芯的使用寿命,且存在严重的质量风险。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的不足,本技术的目的在于提供一种即能去除药液中的杂质、微生物等达到注射剂质量要求,又能大量长时间生产,并能进行在线纯蒸汽进行灭菌且不损伤滤芯的注射剂药液制备中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射剂药液制备中的过滤系统,它包括配置容器(1)、药液泵(2)、聚丙烯滤芯(3)、聚醚砜滤芯(4、7)、大循环管道(5)和阀门,大循环管道(5)连通大循环,其特征是所述的配置容器(1)通过第一阀门(10)一路由排污阀门与排污口连接另一路通过第四阀门(13)与药液泵(2)连接;药液泵(2)的一路由第五阀门(14)与小循环管道(8)连接,小循环管道(8)的出口与配置容器(1)的容器口连接,药液泵(2)的另一路通过第六阀门(15)与两组串联的聚醚砜滤芯(4、7)连接,第二组聚醚砜滤芯(7)的一路通过第十四阀门(23)与大循环管道(5)的出口连接,大循环管道(5)的出口与配置容器(1)的容器口连接...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张从俊张云高华林
申请(专利权)人:江西科伦药业有限公司
类型:实用新型
国别省市:

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