【技术实现步骤摘要】
本技术属于制药
,涉及一种注射剂药液制备中的过滤工艺及过滤系统。
技术介绍
在注射剂的传统工艺中,药液的过滤包括两种一种采用的是用活性炭吸附药液杂志和微生物,然后通过钛棒脱炭后再用一组聚丙烯滤芯和一组聚醚砜滤芯过滤进行生产;另一种不加入活性炭直接用一组聚丙烯滤芯和一组聚醚砜滤芯过滤进行生产。传统工艺的缺点在于前一种因活性炭呈粉尘状,使用时会对药品生产的洁净区造成污染,使用后会对环境造成污染,不符合环保的要求。再则,对于主药投料量或溶解度较小的产品,活性炭会吸附主药的含量。后一种,如果持续过滤时间过长,不能有效的去除微生物。注射剂的过滤中采用聚醚砜除菌过滤也存在一定的不足,由于聚醚砜滤芯对水有·良好的的通过性并具有除菌过滤的作用,但对于蒸汽的通过性较差,所以在线灭菌时蒸汽不能有效通过,滤芯前后易存在较大的压差,在高温下会导致滤芯的内部损坏和外部变形,从而影响滤芯的使用寿命,且存在严重的质量风险。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的不足,本技术的目的在于提供一种即能去除药液中的杂质、微生物等达到注射剂质量要求,又能大量长时间生产,并能进行在线纯蒸汽进行灭菌且不损伤滤 ...
【技术保护点】
一种注射剂药液制备中的过滤系统,它包括配置容器(1)、药液泵(2)、聚丙烯滤芯(3)、聚醚砜滤芯(4、7)、大循环管道(5)和阀门,大循环管道(5)连通大循环,其特征是所述的配置容器(1)通过第一阀门(10)一路由排污阀门与排污口连接另一路通过第四阀门(13)与药液泵(2)连接;药液泵(2)的一路由第五阀门(14)与小循环管道(8)连接,小循环管道(8)的出口与配置容器(1)的容器口连接,药液泵(2)的另一路通过第六阀门(15)与两组串联的聚醚砜滤芯(4、7)连接,第二组聚醚砜滤芯(7)的一路通过第十四阀门(23)与大循环管道(5)的出口连接,大循环管道(5)的出口与配置容 ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:张从俊,张云,高华林,
申请(专利权)人:江西科伦药业有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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