前列腺炎联合检测试剂盒制造技术

技术编号:8190115 阅读:215 留言:0更新日期:2013-01-10 01:17
本发明专利技术公开了一种前列腺炎联合检测试剂盒,包括标本稀释液、显色液以及设置有六个反应孔的检测卡体,在检测卡体的六个反应孔内分别设置有用于检测卵磷脂小体、白细胞酯酶、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶和pH值的固体试剂。本发明专利技术的优点在于针对前列腺炎具有代表性的六个指标联合起来在临床上进行检测,不需要镜检,仅根据标本在这六个反应孔内的颜色变化即可判断出这六个指标的正常与否,为前列腺炎的辅助诊断和初步分型提供了有效帮助,避免了因为检测人员的视觉疲劳造成的漏检,易于在临床上推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生化检测领域,尤其是涉及一种前列腺炎联合检测试剂盒
技术介绍
前列腺炎是成年男性的常见疾病,困扰着全球接近50%的人群。尽管前列腺炎患者一般不会有生命危险,但会严重影响患者的生活质量,同时,其庞大的患者人群和高昂的医疗费用也会给公共卫生事业带来巨大的经济负担。从对前列腺炎的分类来说,传统的Meares-Stamey “四杯法”是对前列腺炎第一个进行规范性分类的方法,即通过比较初始尿液(VBl)、中段尿液(VB2)、前列腺按摩液(EPS)和前列腺按摩后尿液(VB3)四杯标本中白细胞数和细菌培养结果将前列腺炎分为急性细菌性前列腺炎(ABP)、慢性细菌性前列腺炎(CBP)、慢性非细菌性前列腺炎(CNP)和前列腺痛(PD)。该分类方法主要是基于前列腺炎是病原体感染造成的基础之上。但是由于前列腺炎的病因非常复杂,到现在为止人们还没有完全清楚造成前列腺炎症的所有病因,特别是慢性非细菌性前列腺炎和前列腺痛,所以该分类方法存在很大的片面性。1995年美国国立卫生研究院(NIH)根据当前对前列腺炎的基础和临床研究情况制定了一种显得更科学的分类方法,即1型相当于传统方法的ABP,发病急,临床表现为明显的尿路感染症状,白细胞数量升高,细菌培养阳性;II型相当于传统方法的CBP,有反复发作的尿路感染症状,持续时间长,白细胞数量增多;111型慢性前列腺炎/慢性盆骨疼痛综合症,相当于传统方法中的CNP/PD,是前列腺疾病中最常见的类型,约占慢性前列腺炎的90%以上,该类型根据镜检结果又可分为III Α、ΙΙΙ B两个亚型;IV型即无症状性前列腺炎,对不孕不育和血清PSA的升高患者的诊断有很大帮助。该分类方法经过临床实践相对比较科学,但对发病原因和临床治疗缺乏足够的支持。无论前列腺炎如何分类,目前所用的检测方法都是镜检法,既通过显微镜观察前列腺按摩液中卵磷脂小体、白细胞数量来进行检查,这种方法检测的指标较少,不能完全明确患者炎症的类型和治疗过程中的治疗效果的评价。而且这种镜检方法人为因素对结果造成的影响较大,如长时间观察显微镜引起的视觉疲劳而造成的漏检等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种前列腺炎联合检测试剂盒,采用该试剂盒可以从不同角度对前列腺炎进行较为客观的检测和判断,并可以对治疗效果进行科学的评价。为实现上述目的,本专利技术可采取下述技术方案 本专利技术所述的前列腺炎联合检测试剂盒,包括标本稀释液、显色液以及设置有六个反应孔的检测卡体,所述检测卡体的六个反应孔内分别设置有用于检测卵磷脂小体、白细胞酯酶、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶和PH值的固体试剂,其中 检测卵磷脂小体的固体试剂由硼酸盐缓冲液、锌试剂溶液和氯化锌溶液反应后涂覆于载体上,经真空冷冻干燥而成;所述硼酸盐缓冲液的PH为7. (Γ10. 0,其中氯化钾O. I 100g/L,硼酸0. l 100g/L,氢氧化钠0. 01 10g/L ;所述锌试剂溶液中含有O. I IOOg/L的5- (2-羧基苯基)-I-(2-羟基-5-磺基苯基)-3-苯基甲单钠盐;所述氯化锌溶液中氯化锌0. ri00g/L ; 检测白细胞酯酶的固体试剂由Tris-HCl缓冲液,糖和5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯溶液配制后涂覆于载体上,除湿干燥而成;所述Tris-HCl缓冲液的浓度为0. 0Γ2 mol/L, pH·7. (ΓΙΟ. 0,所述糖为蔗糖、葡萄糖、海藻糖或乳糖,浓度为3(T60g/L,所述5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯溶液的浓度为0. 00rimol/L ; 检测柠檬酸的固体试剂由硫酸铁铵溶液和磺基水杨酸溶液按1:15的比例配制后涂覆于载体上,除湿干燥而成;其中的硫酸铁铵溶液为0. OOflmol/L,磺基水杨酸溶液为0.001 lmol/L ; 检测锌的固体试剂由硼酸盐缓冲液和锌试剂溶液按10:1的比例反应、稀释后涂覆于载体上,经真空冷冻干燥而成;所述硼酸盐缓冲液包括以下组份氯化钾0. f 100g/L,硼酸0. f 100g/L,氢氧化钠0. Of 10g/L,pH值7. (TlO. O ;所述锌试剂溶液中含有0. f IOOg/L的5- (2-羧基苯基)-1-(2-羟基-5-磺基苯基)-3-苯基甲单钠盐; 检测酸性磷酸酶的固体试剂由配制的底物液涂覆于载体上,除湿干燥而成;所述的底物液包括以下组分柠檬酸0. r75g/L,磷酸苯二钠0. l 90g/L,4-氨基安替比林0. I 65g/L,氢氧化钠0. I 88g/L ; 检测PH值的固体试剂由溴百里酚蓝钠盐0. 5 100g/L和纯化水配制的溶液涂覆于载体上,除湿干燥而成。所述的标本稀释液为生理盐水,即质量百分比浓度为8. 5^9. 0%的氯化钠水溶液。所述的显色剂中包括以下组分铁氰化钾0. f 100g/L,碳酸氢钠0. f 100g/L、氢氧化钠 0. 0ri0g/Lo所述的载体为滤纸、玻璃纤维膜或层析纸。本专利技术的优点在于针对前列腺炎具有代表性的六个指标联合起来在临床上进行检测,不需要镜检,仅根据标本在这六个反应孔内的颜色变化即可判断出这六个指标的正常与否,为前列腺炎的辅助诊断和初步分型提供了有效帮助,避免了因为检测人员的视觉疲劳造成的漏检,易于在临床上推广。具体实施例方式本专利技术所述的前列腺炎联合检测试剂盒,包括标本稀释液、显色液以及设置有六个反应孔的检测卡体,在检测卡体的六个反应孔内分别设置有用于检测卵磷脂小体、白细胞酯酶、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶和pH值的固体试剂,该固体试剂为含有检测试剂的由滤纸、玻璃纤维膜或层析纸等载体制作的试剂垫。六个反应孔中试剂垫的具体制作方法如下 I、检测卵磷脂小体的固体试剂垫由硼酸盐缓冲液、锌试剂溶液和氯化锌溶液反应后涂覆于载体上,经真空冷冻干燥而成;硼酸盐缓冲液的PH为7. (Γ10. 0,其中氯化钾O. I 100g/L,硼酸:0. l 100g/L,氢氧化钠0. 01 10g/L ;锌试剂溶液中含有O. I 100g/L的5-(2-羧基苯基)-1-(2-羟基-5-磺基苯基)-3-苯基甲单钠盐;氯化锌溶液中氯化锌0. ri00g/L ;首先将硼酸盐缓冲液和锌试剂溶液按1:1比例进行反应,得到的产物记为A,取氯化锌溶液500 μ L,加入20 μ L生理盐水,得到的溶液记为B,将A和B按1:5的比例进行反应,得到的产物记为C,取10 μ L的产物C置于直径5. 5mm的试剂垫载体上,经真空冷冻干燥即可。2、检测白细胞酯酶的固体试剂垫由Tris-HCl缓冲液,糖和5_溴_4_氯_3_吲哚乙酸酯溶液配制后涂覆于载体上,除湿干燥(温度18 25°C,湿度< 30%)而成;其中Tris-HCl缓冲液的浓度为O. Of 2 mol/L, pH 7. (TlO. 0,糖为蔗糖、葡萄糖、海藻糖或乳糖,浓度为3(T60g/L,5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯溶液的浓度为O. 001 lmol/L ; 先制备Tris-HCl缓冲液,再加入海藻糖(或其他糖类),最后加入5-溴-4-氯-3- Π引哚乙酸酯溶液,得到液体试剂,取10 μ L液体试剂置于直径5. 5mm的试剂垫载体上,除湿干燥即可。3、检测柠檬酸的固体试剂垫由硫酸铁铵溶液(O. 00rimol/L)和磺基水杨酸溶 液本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种前列腺炎联合检测试剂盒,包括标本稀释液、显色液以及设置有六个反应孔的检测卡体,其特征在于:所述检测卡体的六个反应孔内分别设置有用于检测卵磷脂小体、白细胞酯酶、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶和pH值的固体试剂,其中:检测卵磷脂小体的固体试剂由硼酸盐缓冲液、锌试剂溶液和氯化锌溶液反应后涂覆于载体上,经真空冷冻干燥而成;所述硼酸盐缓冲液的pH为7.0~10.0,其中氯化钾:0.1~100g/L,硼酸:0.1~100g/L,氢氧化钠:0.01~10g/L;所述锌试剂溶液中含有0.1~100g/L?的5?(2?羧基苯基)?1?(2?羟基?5?磺基苯基)?3?苯基甲单钠盐;所述氯化锌溶液中氯化锌:0.1~100g/L;检测白细胞酯酶的固体试剂由Tris?HCl缓冲液,糖和5?溴?4?氯?3?吲哚乙酸酯溶液配制后涂覆于载体上,除湿干燥而成;所述Tris?HCl缓冲液的浓度为0.01~2?mol/L,?pH?7.0~10.0,所述糖为蔗糖、葡萄糖、海藻糖或乳糖,浓度为30~60g/L,所述5?溴?4?氯?3?吲哚乙酸酯溶液的浓度为0.001~1mol/L;检测柠檬酸的固体试剂由硫酸铁铵溶液和磺基水杨酸溶液按1:15的比例配制后涂覆于载体上,除湿干燥而成;其中的硫酸铁铵溶液为0.001~1mol/L,磺基水杨酸溶液为0.001~1mol/L;检测锌的固体试剂由硼酸盐缓冲液和锌试剂溶液按10:1的比例反应、稀释后涂覆于载体上,经真空冷冻干燥而成;所述硼酸盐缓冲液包括以下组份:氯化钾?0.1~100g/L,硼酸?0.1~100g/L,氢氧化钠?0.01~10g/L,pH值7.0~10.0;所述锌试剂溶液中含有0.1~100g/L?的5?(2?羧基苯基)?1?(2?羟基?5?磺基苯基)?3?苯基甲单钠盐;检测酸性磷酸酶的固体试剂由配制的底物液涂覆于载体上,除湿干燥而成;所述的底物液包括以下组分:柠檬酸0.1~75g/L,?磷酸苯二钠:0.1~90g/L,4?氨基安替比林:0.1~65g/L,氢氧化钠:0.1~88g/L;检测PH值的固体试剂由溴百里酚蓝钠盐0.5~100g/L和纯化水配制的溶液涂覆于载体上,除湿干燥而成。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:娄斌张中洲孙运荣马建军付光宇吴学炜
申请(专利权)人:郑州安图绿科生物工程有限公司
类型:发明
国别省市:

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