牛蒡子苷元微乳肠溶软胶囊制剂制造技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及一种牛蒡子苷元肠溶软胶囊及其制备方法，该肠溶软胶囊由含有牛蒡子苷元微乳浓缩液的内容物和肠溶性囊壳组成，该软胶囊在肠道内溶解，不仅提高了牛蒡子苷元的生物利用度，而且降低了对胃的刺激性。该胶囊可以在肠内定向释放，具有稳定性高、缓释效果好的优点，有十分广泛的医学应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域，涉及一种含有牛蒡子苷元微乳的肠溶软胶囊及其制备方法。
技术介绍
牛蒡子为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实，是常用中药，具有疏散风热、宣肺透疹、解毒利咽的功能，用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痒腮丹毒、痈肿疮毒。该中药含有木脂素类化合物，主要是牛蒡苷(arctiin)和牛蒡子苷元(arctigenin)等。虽然牛蒡子苷元(也称牛蒡子苷元)在牛蒡子中的含量很低，但是其前体牛蒡苷在中药牛蒡和毛头牛蒡果实中含量较高，所以通过牛蒡苷转化可以获得大量的牛蒡子苷元。据文献报道，牛蒡苷在体内被分解为牛蒡子苷元而产生众多药理作用，并且牛蒡子苷元比牛蒡苷具有更强的生物活性，比如显著的抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗PAF受体及钙拮抗活性。牛蒡子苷元为白色粉末或无色块状结晶，在氯仿、甲醇、乙醇等有机溶剂中易溶，在石油醚中难溶，熔点为111_112°C。不易挥发，空气中不易被氧化，物理及化学性质均较为稳定。但牛蒡子苷元难溶于水，生物利用度低，在一定程度上限制了其作为新药的应用。牛蒡子苷元的分子结构如下

【技术保护点】
一种牛蒡子苷元肠溶软胶囊，由含有牛蒡子苷元微乳浓缩液的内容物和肠溶性囊壳组成。

【技术特征摘要】
1.一种牛蒡子苷元肠溶软胶囊，由含有牛蒡子苷元微乳浓缩液的内容物和肠溶性囊壳组成。2.如权利要求I所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述牛蒡子苷元微乳的粒径为IO-IOOnm03.如权利要求I所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述牛蒡子苷元微乳浓缩液含有牛蒡子苷元、油相、乳化剂、助乳化剂。4.如权利要求3所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述肠溶软胶囊的内容物各组分的重量份为牛蒡子苷元1-10份、油相5-85份、乳化剂20-60份、助乳化剂5_60份。5.如权利要求3所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述油相选自亚油酸甘油酯、中链脂肪酸甘油酯和单硬脂酸甘油酯中一种或几种；所述乳化剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、乳化剂OP和吐温80中的一种或几种；所述助乳化剂选自丙二醇、甘油、乙醇和聚乙二醇400中的一种或几种。6.如权利要求3所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述肠溶软胶囊的内容物还含有抗氧剂或稳定剂。7.如权利要求6所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述抗氧剂和稳定剂选自维生素E、二丁基苯酚和叔丁基对羟基茴香醚中的一种或几种。8.如权利要求I所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述肠溶性囊壳由胶皮和肠溶衣组成。9.如权利要求8所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述胶皮包含明胶、甘油和水或明胶、山梨醇和水。10.如权利要求8所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述肠溶衣包含肠溶包衣材料和增塑剂。11.如权利要求10所述的肠溶软胶囊，其特征在于所述肠溶包衣材料为聚丙烯酸树月旨、邻苯二甲酸酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸醋酸纤维素、乙基纤维素、醋酸纤维素苯三酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、Eudragit L30D-55、肠溶欧巴代、聚醋酸乙烯苯二...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵志全，徐真真，胡江波，陈小伟，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：