一种舒肝宁注射制剂的制作方法技术

本发明专利技术公开了一种舒肝宁注射制剂的制作方法，所述舒肝宁制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物和灵芝提取物制成；本发明专利技术方法对具体工艺及参数进行了改进，使板蓝根中的有效成分靛玉红容易测出，且测出的靛玉红含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体涉及一种舒肝宁注射制剂的制作方法。
技术介绍
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。舒肝宁注射液是护肝药物，主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物及灵芝提取物制成。具有清热解毒，利湿退黄，益气扶正，保肝护肝的功效。用于湿热黄疸，症见面目俱黄，胸肋胀满，恶心呕吐，小便黄赤，乏力，纳差，便溏；急、慢性病毒性肝炎见前述症状者。专利技术人对制作舒肝宁注射液所用的原料之一，板蓝根提取物及其提取工艺进行了大量的研究，专利技术人在研究过程中发现，现有板蓝根提取物，制成的舒肝宁注射液中，板蓝根中靛玉红不易测出。而板蓝根中的靛玉红为板蓝根的主要有效成分，但现有技术制备的板蓝根提取物，靛玉红含量不高，影响了药物的疗效。
技术实现思路
本专利技术提供了一种舒肝宁注射制剂的制作方法，尤其是其中板蓝根取物的提取方法，对其具体工艺及参数进行了改进，使板蓝根中的有效成分靛玉红容易测出，且测出的靛玉红含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种舒肝宁注射制剂的制作方法，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向
茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入浸泡液浸泡后，过滤，用乙醇加热回流提取，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，上大孔吸附树脂，加水洗脱，再用乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入水提取，过滤，滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，即得。前述的舒肝宁注射制剂的制作方法中，所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。前述的舒肝宁注射制剂的制作方法中，所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入5-7倍量的浸泡液浸泡8-12h，过滤，再加8-12倍量70-85％乙醇加热回流提取1-5次，每次0.5-3小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，上大孔吸附树脂，加水洗脱4-10倍柱体积，再用30-70％乙醇4-10倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入8-12倍量水提取2-3次，每次
1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，即得。前述的舒肝宁注射制剂的制作方法中，所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入6倍量的浸泡液浸泡10h，过滤，再加10倍量80％乙醇加热回流提取3次，每次2小时，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1.5：1.5，上大孔吸附树脂，加水洗脱7倍柱体积，再用50％乙醇7倍柱体积洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入10倍量水提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，即得。前述的舒肝宁注射制剂的制作方法中，所述浸泡液这样制备：取2-8体积份的白醋，加入90-110体积份的沸水中，再加入5-15重量份的绿茶，稍加搅拌，静置20-40分钟，过滤，即得。前述的舒肝宁注射制剂的制作方法中，所述浸泡液这样制备：取5体积份的白醋，加入100体积份的沸水中，再加入10重量份的绿茶，稍加搅拌，静置30分钟，过滤，即得。本专利技术舒肝宁注射制剂主要由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷及板蓝根提取物制成。其中，茵陈，ArtemisiacapillarisThunb，性味归经：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。具有茵陈清热利湿，退黄的功效。可用于治疗黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝。栀子(学名：Gardeniajasminoides Ellis)，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。
黄芩苷(Baicalin)是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。在临床医学已占有重要地位。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。具有泻实火，除湿热，止血，安胎功效。可用于壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。板蓝根，Isatis tinctoria，为十字花科植物菘蓝的干燥根，性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。专利技术人对制作舒肝宁注射液所用的原料之一，板蓝根提取物及提取工艺进行了大量的研究，专利技术人在研究过程中发现，现有板蓝根提取物，制成的舒肝宁制剂中，板蓝根的有效成分靛玉红不易测出。专利技术人在工艺研究中发现，采用本专利技术所述方法制成的板蓝根提取物作为原料，制成的舒肝宁注射制剂中，板蓝根中的有效成分靛玉红的含量居然增加了很多，因此该工艺促进了板蓝根中有效成分靛玉红的溶出率。靛玉红(indirubin)是板蓝根中抑菌的主要活性成份，是板蓝根中治疗慢性粒细胞白血病的有效成份之一。可见该工艺促进了板蓝根中靛玉红的溶出，可以有效提高舒肝宁注射制剂的药效。与现有技术相比，本专利技术所述方法制作的舒肝宁注射制剂中，板蓝根提取物中的有效成分靛玉红容易测出，且测出靛玉红含量高。可以有效的提高舒肝宁注射制剂的药效。本专利技术进行了大量的实验研究，以下为本专利技术实验研究的结果：实验例1靛玉红含量考察1原料1.1本专利技术注射剂，按实施例1的方法进行制作。1.2现有注射剂：按下述工艺进行制作：处方：茵陈提取物4g，栀子提取物3g、黄芩苷22g、板蓝根提取物5g、灵芝提取物3.5g及辅料。工艺：向黄芩苷加入1.5倍量的注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别1.5倍量的加注射用水溶解，混匀，加活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种舒肝宁注射制剂的制作方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1‑8份、栀子提取物1‑5份、黄芩苷15‑25份、板蓝根提取物1‑10份、灵芝提取物1‑7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入浸泡液浸泡后，过滤，用乙醇加热回流提取，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1‑3：3‑1，上大孔吸附树脂，加水洗脱，再用乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入水提取，过滤，滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50‑60℃下相对密度为1.1‑1.2的浸膏，即得。

【技术特征摘要】
1.一种舒肝宁注射制剂的制作方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物1-8份、栀子提取物1-5份、黄芩苷15-25份、板蓝根提取物1-10份、灵芝提取物1-7份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加入注射用水，使溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得；所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入浸泡液浸泡后，过滤，用乙醇加热回流提取，滤过，药渣备用，提取液减压回收乙醇，浓缩液加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3：3-1，上大孔吸附树脂，加水洗脱，再用乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，得醇提取液，备用；药渣再加入水提取，过滤，滤液，浓缩成浓缩液后，与上述醇提取液合并，浓缩至50-60℃下相对密度为1.1-1.2的浸膏，即得。2.如权利要求1所述的舒肝宁注射制剂的制作方法，其特征在于：所述舒肝宁制剂按重量份计算，主要由茵陈提取物4份，栀子提取物3份、黄芩苷22份、板蓝根提取物5份、灵芝提取物3.5份按下述方法制成：向黄芩苷加入注射用水，使其悬浊，再加10％氢氧化钠溶液使溶解；向茵陈提取物、栀子提取物、板蓝根提取物和灵芝提取物中分别加注射用水溶解，混匀，加0.2％活性炭，搅匀，煮沸15分钟，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.0，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。3.如权利要求1所述的舒肝宁注射制剂的制作方法，其特征在于：所述板蓝根提取物的提取方法为：取板蓝根，加入5-7倍...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丽，姚光哲，张昀，熊毅刚，
申请(专利权)人：贵州瑞和制药有限公司龙里药厂，
类型：发明
国别省市：贵州;52