恩替卡韦片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及恩替卡韦片，按重量计含有恩替卡韦一水合物0.2％～1％，填充剂85％～98％，粘合剂0％～5％，崩解剂0％～10％，助流剂0％～2％，润滑剂0.5％～2％，其中恩替卡韦一水合物是以粉末的形式加入的。本发明专利技术还涉及所述恩替卡韦片的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域，具体的涉及。
技术介绍
恩替卡韦(Entecavir)是一种鸟嘌呤核苷类似物，具有如下化学结构，分子式为C12H15N5O3,分子量277. 3，恩替 卡韦通常含有一分子结晶水，其一水合物的分子式为C12H15N5O3 H2O,分子量为 295. 3。

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.恩替卡韦片，按重量计含有恩替卡韦一水合物0.2% 1%，填充剂85% 98%，粘合剂0% 5%，崩解剂0% 10%，助流剂0% 2%，润滑剂0. 5% 2%，其中恩替卡韦一水合物是以粉末的形式加入的，所述恩替卡韦一水合物粉末的粒径d(0. 9) ( 50 u m02.根据权利要求I所述的恩替卡韦片，其中恩替卡韦一水合物的粒径d (0. 9) ^ 30 u m。3.根据权利要求2所述的恩替卡韦片，其中恩替卡韦一水合物的粒径d (0. 9) ^ 20 u m。4.根据权利要求I所述的恩替卡韦片，其中填充剂选自单水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、玉米淀粉、预胶化淀粉、磷酸氢钙二水合物中的一种或几种；粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素；崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素；助流剂选自二氧化硅、胶态二氧化硅；润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠。5.根据权利要求4所述的恩替卡韦片，其特征在于填充剂为单水乳糖和微晶纤维素；粘合剂为聚维酮；崩解剂为交联聚维酮；润滑剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡李斌，彭俊清，李巧霞，胡功允，
申请(专利权)人：浙江华海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：