一种药物片剂制造技术

本实用新型专利技术提供了一种药物片剂，它包括上层片、下层片，在上层片和下层片之间还设有隔离层。本实用新型专利技术中隔离层的加入，显著提高了药物的稳定性，为药物安全提供了进一步的保障。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种药物片剂
技术介绍
高脂血症是指血清中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和(或)低密度脂蛋白(LDL)过高和(或)血清高密度脂蛋白(HDL)过低的一种全身脂代谢异常。混合型血脂异常是指高低密度脂蛋白(LDL)血症伴随高甘油三酯(TG)血症及/或低高密度脂蛋白(HDL)血症和严重的高低密度脂蛋白(LDL)血症等混合型的血脂异常类型。这两种疾病在治疗上使用一种降脂药难以使血脂水平满意达标，常需要联合作用机制不同的降脂药物来治疗。2001年12月FDA批准了 Kos Pharmaceuticals公司开发的降脂药物复方洛伐他汀烟酸缓释片(Niacin Extended-release and Lovastatin Tablets),商品名Advicor,开创了他汀类与烟酸缓释制剂联合治疗高血脂症的先河。随后出现了一系列将烟酸和他汀类药物复方的药物。其降脂效果非常好，优于两种组成药物的任何一种，而副作用并未增加。在研究他汀累药物和烟酸组合制剂质量研究时，发现两种药物接触时存在相互作用，在高温条件下(如40°C、60°C )将促进他汀药物的降解，有关物质增加，表明他汀和烟酸直接接触会影响该复方制剂的稳定性。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种稳定性良好的药物片剂。本技术提供了一种药物片剂，它包括上层片、下层片，在上层片和下层片之间还设有隔离层。进一步地，在上层片、下层片和隔离层外还有包衣层。其中，上层片为烟酸层，下层片为他汀类药物层，隔离层为药用辅料层。本技术在不同组分的药物之间加入一层隔离层，能够显著提高药物的稳定性，为药物安全提供了进一步的保障。附图说明图I本技术的示意图；图2本技术的示意图；其中，I-上层片、2-下层片、3-隔离层、4-包衣层。具体实施方式本技术为一种药物片剂，它包括上层片I、下层片2，在上层片I和下层片2之间还设有隔离层3。其中，在上层片I、下层片2和隔离层3外还包覆有包衣层4。上层片I为烟酸层，下层片2为他汀类药物层，隔离层4为药用辅料层。实际应用过程中，烟酸层可以采用普通释药技术，也可以采用缓释技术；他汀类药物层可采用普通释药技术，也可以采用速释技术，同时，他汀类药物包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀或氟伐他汀中的一种或多种；隔离层可以选用常用的要用辅料，如微晶纤维素、乳糖、甘露醇、羟丙基甲基纤维素等。采用本技术技术制备的烟酸-他汀类药物复方制剂，与现有的复合制剂进行对比，其结果如下表I他汀类药物有关物质)检测结果权利要求1.一种药物片剂，它包括上层片(I)、下层片(2)，其特征在于在上层片(I)和下层片(2)之间还设有隔离层(3)。2.根据权利要求I所述的药物片剂，其特征在于在上层片(I)、下层片(2)和隔离层(3)外还有包衣层(4)。3.根据权利要求I或2所述的药物片剂，其特征在于上层片(I)为烟酸层，下层片(2)为他汀类药物层，隔离层(4)为药用辅料层。专利摘要本技术提供了一种药物片剂，它包括上层片、下层片，在上层片和下层片之间还设有隔离层。本技术中隔离层的加入，显著提高了药物的稳定性，为药物安全提供了进一步的保障。文档编号A61P3/06GK202376487SQ201120548540公开日2012年8月15日 申请日期2011年12月23日 优先权日2011年12月23日专利技术者刘忠荣, 叶兵, 鲍锐 申请人:成都自豪药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：叶兵，鲍锐，刘忠荣，
申请(专利权)人：成都自豪药业有限公司，
类型：实用新型
国别省市：