罗红霉素一水合物结晶、其制备方法及含该结晶和盐酸氨溴索组合的组合物干混悬剂技术

本发明专利技术涉及一种罗红霉素一水合物结晶、其制备方法及含该结晶和盐酸氨溴索组合的组合物干混悬剂。本发明专利技术所提供的罗红霉素一水合物结晶的分子式为C41H76N2O15·H2O，制备方法包括溶样、析晶、粉碎、水交换和干燥的步骤。本发明专利技术还提供含该结晶的组合物，由罗红霉素一水合物结晶30～70重量份、盐酸氨溴索5～15重量份、黄原胶10～30重量份、羟丙甲纤维素10～50重量份、蔗糖2870～2920重量份和香蕉香精适量组成；本发明专利技术的结晶吸湿性低，稳定性好。本发明专利技术的组合物中含有本发明专利技术所述的罗红霉素一水合物结晶，其混悬状况良好，并改善了药物的溶出度，提高了生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，具体地说涉及一种罗红霉素一水合物结晶、其制备方法及含该结晶和盐酸氨溴索组合的组合物干混悬剂。
技术介绍
肺部细菌感染是呼吸系统的常见病、多发病，主要临床表现以咳嗽、咳痰为主，一般多采用抗生素治疗。但在一些痰量较多的细菌性呼吸道感染病例中，虽然合理地使用了抗菌药物，有时仍得不到理想的疗效，其原因可能与痰液未得到通畅的引流有关。肺部是一个高度灌注的器官，一般来说，抗菌药物在肺里的浓度和血浆中相似，然而在脓肿的脓腔中和支气管的分泌物中血液难以灌注，那里的药物峰浓度远远低于血浆中浓度，痰液中致病菌的摒除不能依靠抗菌药物而是有赖于通畅的引流排出。人体本能的痰液反应是咳嗽。咳嗽是一种强烈的呼气性冲击动作，本身有两重性它可以帮助清除进入呼吸道的异物和呼吸道内的各种刺激因子，促使呼吸道内产生的痰液顺利排出，从而可以减轻病症，这是有利的一个方面。但是，咳嗽对人体也有不利的一面。它可以使呼吸道内的感染扩散，长期剧烈咳嗽是促使其它疾病形成的一个因素，频繁的咳嗽，可引起呕吐，影响营养的摄入，影响休息、睡眠，消耗体力，影响人体的抗病能力。因此，肺部感染的有效治疗应包括合理地抗菌治本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种罗红霉素一水合物结晶，其特征在于：分子式为Ｃ４１Ｈ７６Ｎ２Ｏ１５·Ｈ２Ｏ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈雨，牛洪芬，刘东昌，
申请(专利权)人：山东罗欣药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37