一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，以Cu-Kα辐射、2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中，所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在9.2°、10.6°、17.1°、18.0°、18.5°、18.8°、19.5°、21.3°、21.5°、22.9°、25.4°、27.1°、29.8°、31.6°、32.6°处有特征衍射峰；所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在157.4℃有吸收峰；该晶型具有较好的稳定性、溶解性及溶出度，较低的吸湿性，本发明专利技术还提供该右旋雷贝拉唑钠晶型的制备方法，该方法收率高，操作简单，成本低，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
—种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型及其制备方法
本专利技术涉及(R)-2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3_甲基吡啶_2_基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠(右旋雷贝拉唑钠)单水合物晶型及其制备方法。
技术介绍
雷贝拉唑钠(Sodium Rabeprazole)是一种新型的质子泵抑制剂,可于治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。与目前市场上其他质子泵抑制剂相比，雷贝拉唑钠有更显著的缓解症状能力，不良反应更轻微。雷贝拉唑钠包含左旋和右旋两种光学异构体，右旋雷贝拉唑钠(DextralRabeprazole Sodium)是雷贝拉唑钠的右旋异构体,化学名(R) _2_[ [ [4_(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠，其结构式如式I所示，研究表明雷贝拉唑右旋异构体的药理作用要明显强于左旋异构体及其消旋体。其右旋异构体最低有效剂量较消旋体小，代谢半衰期长，可以明显提高疗效和降低毒副反应的发生，对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高，且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑。右旋雷贝拉唑钠结构式如式I

【技术保护点】
一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于：在以Cu‑Kα辐射、2θ角度表示的X‑射线粉末衍射光谱中，所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在约9.2°、10.6°、17.1°、18.0°、18.5°、18.8°、19.5°、21.3°、21.5°、22.9°、25.4°、27.1°、29.8°、31.6°、32.6°处有特征衍射峰。

【技术特征摘要】
1.一种右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于:在以Cu-Ka辐射、2Θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱中，所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型在约9.2° ,10.6°、17.1° ,18.0° ,18.5° ,18.8° ,19.5° ,21.3° ,21.5° ,22.9° ,25.4° ,27.1° ,29.8°、31.6° ,32.6°处有特征衍射峰。2.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于:所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的差热分析图谱在157.4°C有吸收峰。3.根据权利要求1所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型，其特征在于:所述的右旋雷贝拉唑钠单水合物晶型的红外光谱在约431.6cm-l、502.6cm_l、521.3cm_l、597.0cm-U624.5cm_l、741.4cm_l、750.lcm_l、804.7cm_l、829.lcm_l、861.7cm_l、878.0cm-K898.8cm_l、923.0cm-K1030.5cm_l、1041.4cm_l、1073.4cm_l、1135.3cm_l、1157.5cm_l、1192.3cm_l、1250.7cm_l、1269.9cm-1、1295.2cm_l、1311.3cm_l、1382.4cm_l、1463.6cm-1、1583.3cm-l、2892.0cm_l、2937.2c...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋力，余国新，
申请(专利权)人：海南海力制药有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66