【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种大工业化生产脂质体组合药物配方及制备方法，其特征是，专利技术主题是用溶解超滤_喷雾干燥_分子分散包衣_水化制粒_冷冻干燥法，以统一的配方、工艺、设备既可大工业化生产脂质体药物注射剂，又可大工业化生产脂质体药物口服制剂。
技术介绍
我国制药技术，原料药制备技术和国际先进水平差距仅5年以内，有的已达到或超过国际先进水平，制剂技术要落后国际先进水平20年。现大量的是生产二代普通制剂， 而三代缓释、控释剂，部分药厂在生产，尤其是四代脂质体等靶向制剂，目前大量的仅处于实验室研究阶段。原因有1、现有生产、科研制备脂质体药物技术注射剂与口服制剂配方、工艺、设备不统一，既浪费资源、能源，投资大，又质量不高，污染环境。2、现有技术中可能使脂质体药物工业化生产的方法有高压勻质法、超声波法、有机溶剂干燥法、喷雾干燥法、流化床包衣法、单相溶液冷冻干燥法。高压勻质法及超声波法粒径可控，但是高能破碎，对原料药有破坏；后四种方法对粒径不可控且粒径分布不集中， 有机溶剂残留，有泄漏、沉淀、凝聚、磷脂腐败等质量问题；3、现有脂质体制备方法使脂质体药物载体的包封率不能达100%，...
【技术保护点】
１．一种前列地尔脂质体组合药物，其特征是，本发的前列地尔脂质体组合药物的各药效原料摩尔数比如下：所述原料药为强脂溶性强特性，配方剂量是现有二代对应口服或注射剂制剂最小规格制剂量的三分之一到五分之一；优选：前列地尔；所述磷脂原料的平均分子量都定义以８００Ｄ计算，磷脂原料是氢化大豆卵磷脂与多烯磷脂酰胆碱的组合物，摩尔数比为１－５∶０．５的组合物；所述磷脂的抗氧剂是还原型谷胱甘肽；所述磷脂膜分子态稀释剂，又是抗氧剂，是二巯丙醇；所述脂质体载药体分散剂，又为赋型剂，为木糖醇；所述表面活性剂是去氢胆酸钠；脂质体组合药物的各药效原料都应有国家标准，并且都是药用注射剂级的国家标准；既符合...
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：蔡海德，刘会梅，张连印，王秀丽，
申请(专利权)人：蔡海德，
类型：发明
国别省市：36
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