一种分析分离左西替利嗪及其光学异构体的检测方法技术

本发明专利技术提供一种高效液相色谱法分析、分离盐酸左西替利嗪及其对映体的方法，采用CHIRAL-AGP手性柱，以磷酸/磷酸盐缓冲液与乙腈的正相混合液体为流动相的正相色谱法对盐酸左西替利嗪进行分析、分离，该方法快速、简便，适用于盐酸左西替利嗪原料及其制剂中杂质的分析和分离。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种手性化合物及其制剂的分析方法，尤其涉及一种分析、分离盐酸左西替利嗪及其光学异构体的检测方法。
技术介绍
盐酸西替利嗪为长效和强选择性的H1受体拮抗剂，属于抗组胺药。左西替利嗪是西替利嗪的R-对映体，也是西替利嗪的活性成份。左西替利嗪与组胺H1受体的亲和力比西替利嗪高2倍，比S-对映体(右西替利嗪)约高30倍。左西替利嗪分子式为 C21H25ClN2O3* 2HC1，化学名为(R) - (_) _2--1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐，其结构式为权利要求1.一种高效液相色谱法分析分离西替利嗪及其对映异构体的方法，其特征在于采用 AGP手性柱，以磷酸/磷酸盐缓冲液与乙腈的正相混合液体为流动相。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述AGP手性柱为CHIRAL-AGP， 100X4. 0mm，5um，填料为Q1-酸糖蛋白。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述色谱法为正相色谱法。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述磷酸盐为磷酸二氢钠。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相中磷酸/磷酸盐缓冲液与乙腈的体积比为90 10 98 2。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相的pH为6 8。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述流动相中含有有机碱。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述有机碱为三乙胺。9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步骤A、取盐酸左西替利嗪适量，加流动相溶解样品，配制成Iml含盐酸左西替利嗪30 60ug的样品溶液；B、取盐酸西替利嗪对照品适量，加流动相溶解对照品，配制成Iml含盐酸西替利嗪5 20ug的对照品溶液；C、设置流动相流速为每分钟0.4 0. 55ml，检测波长为220 240nm，量取步骤B的对照品溶液10 50ul注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度使主成分峰高为满量程的15 25% ；D、在步骤C设定的色谱条件下，量取步骤A所得的样品溶液10 50ul注入液相色谱仪，记录色谱图。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于包括以下步骤A、取盐酸左西替利嗪适量，加流动相溶解样品，配制成Iml含盐酸左西替利嗪40 55ug的样品溶液；B、取盐酸西替利嗪对照品适量，加流动相溶解对照品，配制成Iml含盐酸西替利嗪 IOug的对照品溶液；C、设置流动相流速为每分钟0.5ml，检测波长为230nm，量取步骤B的对照品溶液15 20ul注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度使主成分峰高为满量程的15 25% ；D、在步骤C设定的色谱条件下，量取步骤A所得的样品溶液15 20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。全文摘要本专利技术提供一种高效液相色谱法分析、分离盐酸左西替利嗪及其对映体的方法，采用CHIRAL-AGP手性柱，以磷酸/磷酸盐缓冲液与乙腈的正相混合液体为流动相的正相色谱法对盐酸左西替利嗪进行分析、分离，该方法快速、简便，适用于盐酸左西替利嗪原料及其制剂中杂质的分析和分离。文档编号G01N30/02GK102175802SQ201010595648公开日2011年9月7日 申请日期2010年12月20日 优先权日2010年12月20日专利技术者卜振军, 朱志宏, 杨静, 阳海 申请人:湖南九典制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种高效液相色谱法分析分离西替利嗪及其对映异构体的方法，其特征在于采用ＡＧＰ手性柱，以磷酸／磷酸盐缓冲液与乙腈的正相混合液体为流动相。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：朱志宏，卜振军，杨静，阳海，
申请(专利权)人：湖南九典制药有限公司，
类型：发明
国别省市：43