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一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂及制备方法技术

技术编号:6035279 阅读:411 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术提供了一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法,通过将头孢美唑钠、稳定剂赋形剂加入由脂质体载体制成的空白膜材料中,超声处理后经定容、灌装,进行冷冻干燥得到。通过该法制得的头孢美唑钠脂质体冻干制剂克服了已有上市剂型的不足,提高制剂稳定性,增强了药物临床应用的安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗由金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌 属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属所致感染的头孢类药物,特别是 涉及。
技术介绍
头孢美唑钠,化学名称为(6R,7R)-7_乙酰氨基]_7_甲氧 基-3--8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学结构式分子式=C15H16N7NaOj3分子量493. 52头孢美唑钠为第二代头孢素,是一种非胃肠应用的半合成抗微生物药,由日本首 先引入临床,美国及其它国家亦进行了大量动物和临床研究。众多有关其安全有效的资料 均证明,该药对许多G—和G+需氧及厌氧都有抗菌活性,临床疗效高,毒副作用低,过敏反应 极少,可广泛用于临床各种感染性疾病的防治。目前上市的剂型中均为无菌分装,临床使用 时再溶解。由于本品对温度、光照、湿度不稳定,使用时容易产生沉淀,在生产及运输、使用 的时候极易引起质量变化,增加了临床用药的不安全性。相比较下,由于脂质体具有稳定性高、包封率好等特点,通过将药物包封于膜材料 内,减少药物与环境的接触,从而可以解决头孢美唑钠质量不稳定所引起的临床隐患。故我 们补充专利本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法,其特征是该制剂剂型是脂质体冻干制剂,其处方组成为:头孢美唑钠∶稳定剂∶脂质体载体∶赋形剂∶缓冲盐=1.0∶1.0~1.5∶1.0~5.0∶1.0∶0.5~3.0(以重量为单位)。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张宏民
申请(专利权)人:张宏民
类型:发明
国别省市:66

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