本发明专利技术提供了一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，通过将头孢美唑钠、稳定剂赋形剂加入由脂质体载体制成的空白膜材料中，超声处理后经定容、灌装，进行冷冻干燥得到。通过该法制得的头孢美唑钠脂质体冻干制剂克服了已有上市剂型的不足，提高制剂稳定性，增强了药物临床应用的安全性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗由金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌 属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属所致感染的头孢类药物，特别是 涉及。
技术介绍
头孢美唑钠，化学名称为(6R，7R)-7_乙酰氨基]_7_甲氧 基-3--8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 辛-2-烯-2-羧酸钠盐。化学结构式分子式=C15H16N7NaOj3分子量493. 52头孢美唑钠为第二代头孢素，是一种非胃肠应用的半合成抗微生物药，由日本首 先引入临床，美国及其它国家亦进行了大量动物和临床研究。众多有关其安全有效的资料 均证明，该药对许多G—和G+需氧及厌氧都有抗菌活性，临床疗效高，毒副作用低，过敏反应 极少，可广泛用于临床各种感染性疾病的防治。目前上市的剂型中均为无菌分装，临床使用 时再溶解。由于本品对温度、光照、湿度不稳定，使用时容易产生沉淀，在生产及运输、使用 的时候极易引起质量变化，增加了临床用药的不安全性。相比较下，由于脂质体具有稳定性高、包封率好等特点，通过将药物包封于膜材料 内，减少药物与环境的接触，从而可以解决头孢美唑钠质量不稳定所引起的临床隐患。故我 们补充专利技术了一种头孢替唑钠脂质体冻干制剂，以弥补头孢美唑钠上市剂型的不足之处。
技术实现思路
本专利技术的目的在于补充以头孢美唑钠为活性成分的药物制剂的不足，提供一种头 孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，以减少本品现有药物剂型不足，提高药物稳定 性，增强了药物临床应用的安全性。本专利技术提供的，其处方组成为头孢美唑钠 1.0个重量单位稳定剂1.0 1.5个重量单位权利要求1.一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，其特征是该制剂剂型是脂质 体冻干制剂，其处方组成为头孢美唑钠稳定剂脂质体载体赋形剂缓冲盐= 1.0 1. 0 1. 5 1. 0 5. 0 1.0 0. 5 3. 0 (以重量为单位)。2.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤2.1称取处方量头孢美唑钠、稳定剂、赋形剂，混合溶于水，搅拌均勻，待用；2.2称取适量缓冲盐配制成一定浓度缓冲盐溶液，将处方量的脂质体载体分散溶于内， 减压干燥，形成膜材料，加入上述水溶液中，超声处理至所需粒径和均勻度的头孢美唑钠脂 质体混悬液；定容，灌装，进行真空冷冻干燥，即得头孢美唑钠脂质体冻干制剂。3.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于头孢美 唑钠的浓度为1.0个重量单位。4.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于处方所 选用的稳定剂为氯化钠。5.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于处方所 选用的赋形剂为甘露醇。6.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于所选用 的脂质体载体为蛋黄卵磷脂、双硬脂酸卵磷脂、大豆卵磷脂、双软脂酸卵磷脂的一种或多 种。7.如权利要求1所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于所选用 的缓冲盐为10%磷酸氢盐。8.如权利要求2所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的制备方法，其特征在于所制得 头孢美唑钠脂质体粒径为50 150nm。9.如权利要求1-2所述的头孢美唑钠脂质体冻干制剂的处方组成，其特征在于经上 述处方及制备方法制得了头孢美唑钠脂质体的冻干制剂。全文摘要本专利技术提供了一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，通过将头孢美唑钠、稳定剂赋形剂加入由脂质体载体制成的空白膜材料中，超声处理后经定容、灌装，进行冷冻干燥得到。通过该法制得的头孢美唑钠脂质体冻干制剂克服了已有上市剂型的不足，提高制剂稳定性，增强了药物临床应用的安全性。文档编号A61K47/24GK102106830SQ201110026258公开日2011年6月29日 申请日期2011年1月25日 优先权日2011年1月25日专利技术者张宏民 申请人:张宏民本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种头孢美唑钠脂质体冻干制剂处方及制备方法，其特征是该制剂剂型是脂质体冻干制剂，其处方组成为：头孢美唑钠∶稳定剂∶脂质体载体∶赋形剂∶缓冲盐＝１．０∶１．０～１．５∶１．０～５．０∶１．０∶０．５～３．０（以重量为单位）。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张宏民，
申请(专利权)人：张宏民，
类型：发明
国别省市：66
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。