富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂及其制备方法，其中，该富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂包括富马酸沃诺拉赞和酸性冻干保护剂。该冻干粉针制剂可以免除处方中的pH值调节剂的使用，相应的减少了制剂工艺步骤，提高了产品质量稳定性，减少了副作用，从而为胃酸相关性疾病的患者提供一种经济、安全、有效、方便的治疗药物，进而产生良好的社会效益和经济效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域，具体而言，本专利技术涉及富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂及其制备方法。
技术介绍
目前随着我国社会发展，环境变迁，人口结构以及人们生活方式的变化，主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐渐增高，成为一种常见病和多发病，给患者带来极大的痛苦，导致患者生活质量下降。基于这些原因，消化性溃疡的治疗在临床上越来越受到关注和重视，因此开发生产安全有效的抗消化性溃疡药物已受到关注，并成为目前药物研究开发的重点和热点之一。胃酸相关性疾病(ARDs)是一类胃酸与发病机理密切相关的上消化道疾病，包括胃食管反流病(GERD)、消化不良、胃肠道溃疡、胃炎、十二指肠炎、Zollinger-Ellison综合征及非甾体类抗炎药引发的消化道疾病。ARDs的发病率在全球范围内呈现逐年上升趋势。在中国，ARDs已经成为重大疾病之一，严重影响了患者的生活质量，并给患者带来较大的经济负担。在临床上，质子泵抑制剂(PPIs)已被广泛应用于ARDs的治疗，是此类疾病的主要治疗药物。由于存在一些局限性，PPIs对于某些病人的夜间胃酸分泌的抑制作用是不足的，夜间酸突破现象普遍存在，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，包括富马酸沃诺拉赞和酸性冻干保护剂。

【技术特征摘要】
1.一种富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，包括富马酸沃诺拉赞和酸性冻干保护剂。2.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，所述酸性冻干保护剂为选自苏氨酸、谷氨酸、天冬氨酸、甘露醇和右旋糖酐中至少一种，优选苏氨酸、谷氨酸和右旋糖酐中的至少一种，更优选谷氨酸或右旋糖酐。3.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，所述富马酸沃诺拉赞的规格为5～20mg，优选5mg、10mg、15mg、20mg，更优选5mg、10mg。4.根据权利要求1所述的富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，所述酸性冻干保护剂与所述富马酸沃诺拉赞的重量比为(1:1)～(1:2)，优选1:1。5.根据权利要求2所述的富马酸沃诺拉赞冻干粉针制剂，其特征在于，包括：5～20g的所述富马酸沃诺拉赞；5～10g的所述酸性冻干保护剂，其中，所述酸性冻干...

【专利技术属性】
技术研发人员：项斌，戴晓迪，刘大鹏，刘欣，钱丽娜，
申请(专利权)人：中美华世通生物医药科技武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42