一种酸敏感型药物的快速崩解片剂制造技术

本发明专利技术涉及一种药物组合物，描述一种含酸敏感型活性成分特别是酸敏感型质子泵抑制剂的快速崩解片剂。提供了一种能够有效保护酸敏感型活性成分在口腔ｐＨ环境中不被破坏的口腔崩解片。用流化床包衣法将酸敏感活性成分进行包衣，得到包含酸敏感型活性成分的微细颗粒，在将此微细颗粒制备成片剂的过程中，在片剂处方中添加酸性ｐＨ调节剂，酸性ｐＨ调节剂能够中和口腔唾液环境中的ｐＨ环境，避免崩解后微细颗粒的肠溶包衣层在口腔ｐＨ环境中的部分溶解，得到了能够更有效保护酸敏感活性成分免受酸降解的口腔崩解片。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，描述一种含酸敏感型活性成分特别是酸敏感型质子泵抑制剂的快速崩解片剂。
技术介绍
口腔用固体速释药物制剂，特别是口腔速溶、速崩药物片剂的特点是将药片放入舌上或口腔其他部位，在不服水情况下即可迅速溶解或崩解，部分药物经自然的吞咽动作进入胃肠道，部分药物则通过口腔粘膜吸收进入体循环。其优点是释药快、起效快、生物利用度高，该类固体速释药物制剂特别适用于吞咽困难、老人及小儿患者和无饮水环境下的患者服用。 酸敏感型活性成分，如酸敏感型质子泵抑制剂(H+/K+-ATP酶抑制剂)，特别是吡啶-2-基甲基亚硫酰基-1H-苯并咪唑类质子泵抑制剂，这些物质对于治疗由胃酸分泌增加引起的病症是非常重要的。可以市售的这类活性成分的例子有奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑。上述物质可用于预防和治疗与胃酸有关的哺乳动物和人的疾病，包括回流性食管炎、胃炎、十二指肠炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。 上述活性化合物在酸性和中性介质中对降解敏感，而在与碱性化合物的混合物中则稳定。就该活性物质的稳定性而言，显然口服固体剂型必需被保护起来以防止与酸性胃液接触。众所周知，可以应用肠溶衣对含本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可口腔崩解的片剂，它包含（ａ）平均粒径为４５０ｕｍ或更小的微细颗粒，该微细颗粒包含一种用肠溶包衣层包覆的组合物，所述组合物含有酸敏感型药学活性成分，和（ｂ）添加剂，其中，所述添加剂中必需含有酸性ｐＨ调节剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭建辉，杜志永，
申请(专利权)人：上海艾力斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]