脂质体中药贴膜制造技术

“脂质体中药贴膜”是一种中西药结合的外用经皮吸收的新剂型。药物经皮吸收进入人体血液循环，作用体内组织器官或体表。其特征是用脂质体包封的西药针对疾病病因、病变的治疗；同时对全身病症进行辩证论治，调节人体内气血阴阳、脏腑功能的平衡，提高机体自身抗病免疫功能和自身修复能力的中药治疗、中西医药综合治疗。既治标又治本，有效地治疗各种疑难杂症（包括肿瘤）。“脂质体中药贴膜”根据不同疾病的发病因素和病理变化，选用不同的中、西药和不同的剂量，制成外用贴膜剂，外敷人体表相应的位置或相应经络循经的穴位上，有效治疗各种肿瘤和疑难杂症。其组成是由脂质体包封的西药与中药混合膏【（一定比例的中药提取有效成分或有效成分和中药粉的混合）加上（一定比例成膜剂）加上（一定比例增塑剂）】搅拌均匀的中西药混合膏，置制膜机槽内制膜，常温下或４０℃以下温度干燥，切割成块或条状，置于含胶的敷料上，再上盖可剥离的保护膜。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种脂质体中药贴膜。是一种中西医药结合治疗各种疾病的经皮给药新剂型。它既不同于单纯的西药贴剂又不同于单纯中药贴膜，是在中药贴膜基础上进一步 的提高和发展即在中药贴膜中加入用脂质体包封的西药。以中西医药的结合方式，相互取 长补短，以经皮给药剂型，药物经皮吸收进入体循环作用於病变的组织或器官提高治疗各 种疾病的效果。
技术介绍
经皮给药治疗系统是药物放置于皮肤上经皮吸收通过皮下毛细血管或小血管、淋 巴管进入体循环而产生全身性的治疗作用，既适合对局部创伤、炎症或病变的皮肤，肌肉关 节，粘膜进行治疗，又适合通过血液循环作用于靶器官组织而产生治疗各种全身性疾病。 经皮给药较常规用药剂型有很多优点a.药物可稳定经皮渗透进入体循环作用 于病变脏器或组织，静脉注射虽然可以获得稳定的血药浓度但长期注射可造成疼痛，发炎 甚至形成肿胀等炎性反应；b.血药浓度平稳不形成峰谷现象，可降低药物毒性及不良反 应；c.若用药出现不良反应可随时用药随时去药，对恶心呕吐难以口服者对胃肠道有剌激 或胃肠道降解的药物选用经皮给药是个理想的方法。 目前国内外经皮给药新剂型的发展如雨后春笋，新技术新方法层出不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种“脂质体中药贴膜”经皮给药新制剂，剂型大平台的权利要求保护。脂质体中药贴膜制剂的组成１）脂质体的种类包括：（１）传递体又称变形脂质体，柔性钠米脂质体或柔性脂质体；（２）乙醇脂质体又称醇质体；（３）类脂体又称类脂囊泡，非离子表面活性剂囊泡或非离子表面活性剂脂质体；（４）皮肤角质脂质体；（５）主动靶向脂质体包括：①温度敏感脂质体，传统热敏脂质体，改进的热敏脂质体（其中有热敏长效循环脂质体，热敏免疫脂质体，多聚物热敏脂质体，温度性高分子材料修饰脂质体）；②ＰＨ敏感脂质体（包括普体中药贴膜”。根据各种不同疾病，选用不同的中、西药，制出治疗各种不同疾病的脂质体中药贴膜，外敷人体相应的皮肤上或循经络相...

【技术特征摘要】
一种“脂质体中药贴膜”经皮给药新制剂，剂型大平台的权利要求保护。脂质体中药贴膜制剂的组成1)脂质体的种类包括(1)传递体又称变形脂质体，柔性钠米脂质体或柔性脂质体；(2)乙醇脂质体又称醇质体；(3)类脂体又称类脂囊泡，非离子表面活性剂囊泡或非离子表面活性剂脂质体；(4)皮肤角质脂质体；(5)主动靶向脂质体包括①温度敏感脂质体，传统热敏脂质体，改进的热敏脂质体(其中有热敏长效循环脂质体，热敏免疫脂质体，多聚物热敏脂质体，温度性高分子材料修饰脂质体)；②PH敏感脂质体(包括普通的PH敏感脂质体，改进的PH敏感脂质体，酸敏性蛋白多肽修饰的PH敏感脂质体，酸敏性高分子材料修饰的PH敏感脂质体)；③磁性脂质体；④光敏感脂质体；⑤配体靶向性脂质体；⑥中药脂质体；(6)被动靶向脂质体(包括天然靶向脂质体，隔室脂质体，长效循环脂质体)；(7)控释、缓释类脂质体；选择以上脂质体的一种或多种。根据临床治疗各种不同的疾病和用药的不同可优选上述脂质体的一种或多种制成“脂质体中药贴膜”。例如治疗糖尿病可选用醇脂质体包封的胰岛素。或醇脂质体长效循环脂质体包封的胰岛素，置于中药贴膜中制成“脂质体中药贴膜”。2)“中药贴膜”组成(1)治疗各种不同疾病的不同处方中药材经有效成份提取液(或浸膏)提取方法水提蒸馏法、醇提、渗漉法等提取液(或膏)的混合，可以是单味中药，亦可以是多味中药复方制剂；或微米级的中药细粉一种或多种；或中药提取液(或浸膏)与细粉混合物。(2)高分子骨架型成膜剂包括天然高分子聚合物类成膜剂如明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等和人工合成的高分子成膜剂如水溶性成膜剂聚乙烯醇类化合物，[聚乙烯醇(PVA)，聚乙烯醇缩丁醛(PVB)，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙二醇(PEG)]及相关品种；醋酸纤维素及相关产品；甲基丙烯酸共聚物及相关产品；乙基纤维素及相关品种等，以上成膜材料优选一种或多种混合使用。(3)增塑剂水溶性增塑剂和水不溶性增塑剂两种类型如甘油，三醋酸甘油，聚乙二醇200、400、600、1000、6000，丙二醇，蓖麻油，乙酰化单甘油酯，苯二甲酸酯类等，优选其中一种或多种。(4)“脂质体中药贴膜”制作方法①脂质体包封的西药(包封西药的种类和剂量根据不同疾病的治疗需要而决定)；②中药材有效成分提取药液或浸膏(根据不同疾病的治疗需要决定中药材的品种和剂量)。其有效成分提取液(或浸膏)的比例是20％-70％；③成膜剂优选一种或多种成膜剂混合，其比例是75％-15％；④增塑剂优选一种或多种增塑剂混合其比例是5％-15％；⑤把项②+项③+项④三种物质混合置分散均质机内均质搅拌形成混合膏；⑥项⑤混合膏内加入项①脂质体包封的西药搅拌均匀制成中西药脂质体混合膏静置5分钟-10分钟置制膜机槽内制膜40℃以下干燥切割与背衬层敷料复合再加上可剥离的保护膜制得出“脂质体中药贴膜”。根据各种不同疾病，选用不同的中、西药，制出治疗各种不同疾病的脂质体中药贴膜，外敷人体相应的皮肤上或循经络相应的穴位上。药物经皮吸收到人体血液循环，作用于病变器官和组织而产生全身或局部的治疗作用。2. —种脂质体中药贴膜制备工艺(或方法)的权利要求保护。1) 一种脂质体中药贴膜制剂的制备方法它是由背衬层材料，含药层和可剥离的保护膜组成。其特征在于含药层中是由以下部分组成(1) 脂质体包封一定量的西药根据不同疾病和不同的治疗用药，选择不同的西药和 剂量包封不同种类的脂质体中；脂质体的制备技术分为被动载药制备技术和主动载药制备 技术两大类。被动载药技术(即脂质体形成和药物装载在同一步骤)主要适用於脂类物质(尤其是 磷脂)有强烈相互作用的脂溶性或亲脂性药物，其中包括①以干燥的脂膜、脂类粉末为基 础的制备方法如薄膜分散法；有机溶剂冻干法；喷雾干燥法；流化床包衣法；单相溶液冻 干法；②以乳剂为基础的方法如反相蒸发法；二次乳化法；③以混合胶团为基础的脂质体 制备方法；④以乙醇、磷脂、水，三相混合物为基础的脂质体制备方法如乙醇注入法；Alza 公司的制备法；交叉流注射技术。主动载药技术(先形成空白脂质体，再借助特定的梯度如K1梯度或硫酸铵梯度来实现 药物的装载)制备步骤制备空白脂质体，通过透析、柱层析等手段创造特定的梯度。在合 适的温度下，将膜内外已经形成...

【专利技术属性】
技术研发人员：马德林，肖琼，肖林，
申请(专利权)人：马德林，肖琼，肖林，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]