含胃动素样肽的稳定的缓冲的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了缓冲液中的含有合成胃动素样多肽的稳定药物组合物。所述组合物提供了一种在长时间储存和蒸汽灭菌后仍保持稳定并基本保持其起始效价的肽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
一种药物组合物，包括：　　　　（ａ）约为０．５μｇ／ｍｌ到１００ｍｇ／ｍｌ的具有不超过１６个氨基酸并具有下列结构的合成胃动素样肽：　　　　Ｒ↓［１］＊－＊＊ＨＣＯ－Ａ－Ｂ－Ｄ－Ｅ－Ｔｈｒ－Ｆ－Ｇ－Ｈ－Ｌｅｕ－Ｉ－Ｊ－ＮＨ－＊＊ＨＲ↓［６］　　　　其中：　　　　Ａ是亲脂的脂肪族氨基酸的Ｌ－型立体异构体；　　　　Ｂ是Ｌ－脯氨酸或Ｌ－丙氨酸；　　　　Ｄ是亲脂的脂肪族氨基酸的Ｌ－型立体异构体；　　　　Ｅ是芳香族，亲脂的脂肪族，或脂环族氨基酸的Ｌ－型立体异构体；　　　　Ｆ是芳香族或杂芳香族氨基酸的Ｌ－型立体异构体；　　　　Ｇ是甘氨酸或Ｄ－丙氨酸；　　　　Ｈ是Ｌ－谷氨酸或Ｌ－谷氨酰胺；　　　　Ｉ是Ｌ－谷氨酰胺或Ｌ－丙氨酸；　　　　Ｊ选自Ｚ，Ｚ－Ｌｅｕ，Ｚ－Ｌｅｕ－Ｇｌｎ，Ｚ－Ｌｅｕ－Ｇｌｎ－Ｇｌｕ，Ｚ－Ｌｅｕ－Ｇｌｎ－Ｇｌｕ－Ｌｙｓ，其中Ｚ选自Ｄ－精氨酸，Ｄ－高精氨酸，Ｄ－谷氨酰胺，Ｄ－天冬酰胺和Ｄ－丙氨酸；　　　　Ｒ↓［１］是低级烷基或烯丙基；　　　　Ｒ↓［２］选自氢，低级烷基，炔丙基和烯丙基；　　　　Ｒ↓［３］选自氢，低级烷基，和烯丙基；　　　　Ｒ↓［４］为环烷基或芳香基，所述环烷基或芳香基可以是未取代的，或者被一个或多个选自卤素，羟基和低级烷氧基的取代基取代；　　　　Ｒ↓［５］选自－ＣＨ↓［２］ＣＯＮＨ↓［２］，含有从１到３个碳原子的氨基烷基，和含有２或３个碳原子的胍基烷基；　　　　Ｒ↓［６］为－ＣＯＯＨ或－ＣＯＮＨ↓［２］；以及　　　　星号表示可以为Ｄ或Ｌ构型的不对称碳原子，并且每个低级烷基含有１到４个碳原子，前提是：　　　　（ｉ）只有当Ｊ为Ｚ－Ｌｅｕ或Ｚ－Ｌｅｕ－Ｇｌｎ－Ｇｌｕ－Ｌｙｓ－Ｇｌｕ－Ａｒｇ－Ａｓｎ－Ｌｙｓ－Ｇｌｙ时，Ｒ↓［５］才是－ＣＨ↓［２］ＣＯＮＨ↓［２］；　　　　（ｂ）５－２５０ｍＭ的缓冲液，　　　　所述组合物具有３到９之间的ｐＨ值，并具有约１０－５００ｍＯｓｍ／ｋｇ的渗透压。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：纳温尼特普里，萨蒂什K佩亚娃尔，瓦伦塞西，拉尔夫A莱索尔，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，巴克斯特医疗保健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]