一种肠胃外注射用肽药物的稳定制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种肠胃外注射用肽药物的稳定制剂及其制备方法。所述肠胃外注射用肽药物的稳定制剂包括：在非挥发性缓冲剂中干燥并保持在所述非挥发性缓冲剂中的pH记忆的肽或其盐；和二甲基亚砜和乙酸乙酯的混合物；其中所述制剂的水分含量小于5％，并且其中当在所述混合物中重构所述干燥的肽时，所述干燥的肽保持在所述非挥发性缓冲剂中的pH记忆。本发明专利技术的制剂通过肠胃外注射后能够维持较长时间的胰高血糖素的高浓度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及肽药物
，尤其涉及。
技术介绍
糖尿病是现代社会中的严重健康问题。胰岛素对于I型和II型糖尿病都是关键的治疗剂。过去二十年的研究证实通过使用胰岛素对葡萄糖的严格代谢控制不仅降低了发生率，而且延迟患有I型和II型糖尿病的人的并发症的发展。不幸地，实现严格葡萄糖控制所需要的密集的胰岛素治疗带来低血糖症或“低血糖”风险的显著增加。低血糖症的症状在患者之间有很大不同，但是一般包括震颤、心悸、易激动、焦虑、神经质、饥饿、心动过速、头痛和苍白。一旦血糖恢复到正常水平，症状一般就会消退。如果低血糖症没有逆转，血糖的进一步降低会导致中枢神经系统中与神经低糖症状，例如难以集中精神、口齿不清、视力模糊、体温降低、行为改变以及如果未治疗导致的失去知觉、癫痫甚至死亡。通常，低血糖症有以下类型:较轻的至中等的低血糖症:患者可以自我治疗，不管症状的严重程度，其中血糖水平低于70mg/dL(3.9毫摩尔/升)或任何无症状的血糖浓度。严重的低血糖症:患者不能自我治疗而需要外部帮助。一般地，神经低糖症状和认知损伤在血糖水平大约为50mg/dL(2.8毫摩尔/升)时开始。较轻至中等的低血糖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肠胃外注射用肽药物的稳定制剂，包括：在非挥发性缓冲剂中干燥并保持在所述非挥发性缓冲剂中的pH记忆的肽或其盐；和二甲基亚砜和乙酸乙酯的混合物；其中所述制剂的水分含量小于5％，并且其中当在所述混合物中重构所述干燥的肽时，所述干燥的肽保持在所述非挥发性缓冲剂中的pH记忆。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李飞，
申请(专利权)人：无锡成博科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32