一种免疫层析试纸条及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物检测技术领域，公开一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，所述结合垫上喷有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。本发明专利技术同时公开了一种上述免疫层析试纸条的制备方法。本发明专利技术提供一种免疫层析试纸条及其制备方法，能优化免疫层析试纸条线性范围和精密度。

An immunochromatographic strip and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种免疫层析试纸条及其制备方法
本专利技术涉及生物检测
，尤其涉及一种免疫层析试纸条及其制备方法。
技术介绍
传统的双抗夹心免疫层析试纸条包括吸水垫、硝酸纤维素膜(NC膜)、质控线(C线)、检测线(T线)、结合垫、样品垫、PVC底板。样本从加样口加入，流经样品垫、结合垫、NC膜，向吸水纸一侧流动。经过结合垫时，样本待测物与结合垫上标记有抗体的免疫探针(荧光物质、胶体金、量子点)发生免疫反应，形成复合物一。复合物一及未反应的标记物质，继续在层析的毛细作用力下往前涌动，在NC膜上，复合物一被包被固定在NC膜上的检测线(T线)抗体捕获，形成复合物二。未反应的标记物质部分被包被固定在质控线(C线)抗体捕获，形成复合物三。未与T线全部反应的复合物一，和未与C线全部反应的剩余标记物质，则被尾端的吸水纸吸收。用标记物分析仪，检测T线和C线上的信号大小，样本待测物浓度大小与信号比值T/C成正比关系。目前的常用的技术有两种方案，一种质控线是抗鼠系统，也称非独立质控系统，对应的结合垫上的标记抗体只有一种，即能识别待测物抗原位点的鼠IgG单抗。而T线上包被另一能识别待测物抗原其它位点的鼠IgG单抗，C线包被羊抗鼠多抗。结合垫上唯一的标记物分别在T线、C线被捕获，形成标记信号。随着样本待测物浓度增加，信号比值中的T线信号增加，C线信号会下降，从而扩大T/C的比值增加幅度，增大线性范围。但此模式检测高浓度样本时，C线信号通常降到较低水平，因而不同试纸条间的C信号有较小差异时，就会造成T/C的较大波动，难以获得较好的检测精密度。<br>另外一种质控线是兔抗或鸡抗系统，也称为独立质控系统，对应的结合垫上的标记抗体有两种，即能识别待测物抗原位点的鼠IgG单抗和能与C线抗体结合的兔IgG或鸡IgY。而T线上包被另一能识别待测物抗原其它位点的鼠IgG单抗，C线包被羊抗兔或羊抗鸡、兔抗鸡。随着待测物浓度从低到高，T值信号增加，而C值信号基本不变。此模式的优点是高值精密度会比较好，但由于只靠T信号增加，C信号不变，因而线性范围比较窄。基于上述情况，我们有必要设计一种能够解决上述问题的免疫层析试纸条。
技术实现思路
本专利技术的目的在于：提供一种免疫层析试纸条，能优化免疫层析试纸条线性范围和精密度。本专利技术的另一个目的在于：提供一种免疫层析试纸条的制备方法，能优化免疫层析试纸条线性范围和精密度。为达此目的，一方面，本专利技术采用以下技术方案：一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。进一步的，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗鸡IgY抗体；或者，所述第三抗体为抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体。进一步的，所述第一单克隆抗体为鼠IgG单抗，所述抗第一单克隆抗体的抗体为抗鼠抗体。进一步的，所述第二单克隆抗体为鼠IgG单抗。进一步的，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体。进一步的，所述免疫层析试纸条还包括吸水垫、底板，所述样品垫、所述结合垫、所述分析膜、所述吸水垫依次搭接并设置在所述底板上。进一步的，所述样品垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述结合垫的材质为玻璃纤维素膜、聚酯纤维素膜或滤纸；和/或，所述分析膜的材质为硝酸纤维素膜；和/或，所述底板的材质为PVC板；和/或，所述标记物为荧光微球、磁微球、胶体金、彩色乳胶微球、量子点、荧光素、生物素-亲和素或微球放大系统中的一种或多种。另一方面，本专利技术采用以下技术方案：一种免疫层析试纸条的制备方法，包括如下步骤：将样品垫、结合垫、分析膜和吸水垫依次搭接设置在底板上，所述分析膜上设置有检测线和质控线，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。进一步的，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体；或者，所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗鸡IgY抗体；或者，所述第三抗体为抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体。进一步的，所述第一单克隆抗体为鼠IgG单抗，所述抗第一单克隆抗体的抗体为抗鼠抗体，所述第二单克隆抗体为鼠IgG单抗。进一步的，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，其特征在于，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，/n所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。/n

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、设置有检测线和质控线的分析膜，其特征在于，所述结合垫上喷涂有标记物标记的第一混合抗体，所述检测线上包被有识别待检物一位点的第二单克隆抗体，所述质控线上包被有第二混合抗体，其中，
所述第一混合抗体包括第三抗体和识别待检物另一位点的第一单克隆抗体，所述第二混合抗体包括抗第三抗体的抗体和抗第一单克隆抗体的抗体。


2.根据权利要求1所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，
所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗兔IgG抗体；或者，
所述第三抗体为抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体；或者，
所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为抗鸡IgY抗体；或者，
所述第三抗体为抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体。


3.根据权利要求1或2所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第一单克隆抗体为鼠IgG单抗，所述抗第一单克隆抗体的抗体为抗鼠抗体。


4.根据权利要求3所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，所述第二单克隆抗体为鼠IgG单抗。


5.根据权利要求4所述的一种免疫层析试纸条，其特征在于，
所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为羊抗兔IgG抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔IgG抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为羊抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为兔抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体的抗体为鸡IgY抗体，所述抗鼠抗体为羊抗鼠IgG抗体；或者，
所述第三抗体为兔抗鸡IgY抗体，所述抗第三抗体...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪礼清，蒋奎胜，郑兰花，熊亮，刘仁源，
申请(专利权)人：东莞市东阳光诊断产品有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44