一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，免疫分析技术领域，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；其中：试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。本发明专利技术降低了本底空白，提高了灵敏度，不需要酶的参与，节约时间及成本，可直接用于全自动生化分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

A chemiluminescent immunoassay kit for detecting IgM antibody of rubella virus

【技术实现步骤摘要】
一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒
本专利技术涉及免疫分析
，尤其涉及一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法与测试方法。
技术介绍
风疹病毒(Rubellavirus)是披膜病毒科，风疹病毒属的唯一成员，人是其唯一的自然宿主。风疹疾病本身并不严重，但风疹病毒对公众健康最大的威胁是它的致畸性。孕妇感染风疹病毒可对婴儿产生先天性损害，尤其是妊娠前3个月若感染风疹病毒，病毒可经血液感染胎儿，导致自发流产、死产或胎儿感染，从而引起胎儿严重的出生缺陷：包括白内障、耳聋、心脏病和智力低下等，称为先天性风疹综合征(Congenitalrubellasyndromes,CRS)。风疹病毒可以通过接种疫苗得到一定程度的预防，但一旦感染，目前尚无特效的治疗方式，因此在临床上对风疹病毒的感染、实验室诊断及其流行特征极为重视。风疹特异抗体检测可用于判定个体免疫状态，有助于提示个体既往感染的血清学状况和诊断及预防急性风疹感染。个体感染风疹病毒后，体液免疫反应首先产生以IgM为主的免疫球蛋白，随后IgM抗体浓度下降，因本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；/n其中：/n试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；/n试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；/n试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。/n

【技术特征摘要】
1.一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；
其中：
试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；
试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；
试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。


2.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，试剂R1中的抗人IgM抗体为抗人IgM鼠单克隆抗体。


3.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，试剂R2中的风疹病毒抗体为风疹病毒E1蛋白单克隆抗体。


4.根据权利要求1所述的检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，其特征在于，R2中的化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。

【专利技术属性】
技术研发人员：高智玲，翟涛，李冬梅，韩美玉，高威，孙成艳，何浩会，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22