稳定的液体纤维蛋白原制造技术

本发明专利技术涉及液体形式的包含稳定的纤维蛋白原的组合物。

Stable liquid fibrinogen

The present invention relates to a liquid composition containing stable fibrinogen.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】稳定的液体纤维蛋白原专利
本专利技术涉及液体形式的包含稳定纤维蛋白原的组合物，其可用于治疗。专利技术背景纤维蛋白原是血液凝结的必需蛋白质，因为其聚合成为不溶性纤维蛋白，其在控制凝结的级联反应末尾形成，使得形成封闭导致出血的血管裂口的凝块。因此，代替凝块的装置是必要的，以确保止血。此外，形成在伤口上的纤维蛋白形成纤维网络，其确保组织修复，因此瘢痕形成。目前通过使用含有纤维蛋白原的组合物静脉内治疗许多病变。可以提及的是，例如在患有自发性或创伤后出血的患者中的组成性低纤维蛋白原血症、异常血纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症，在护理获得性低纤维蛋白原血症范围中的严重的不受控制的出血中的额外治疗等。对于某些病变的治疗，使用含有在储存中稳定且即用型的纤维蛋白原的组合物可能是特别有利的。这种施用形式确实为从业者提供了施用上更大的灵活性和速度，改善了出血患者的紧急护理。为此目的，已经开发了含有冷冻干燥的纤维蛋白原的组合物，其储存稳定并且适于快速构建。然而，这种冻干组合物的重构需要几分钟。此外，必须温和地进行重构，以使冷冻干燥物完全溶解，保证产品的浓度，并且不形成将使组合物难以或不能施用的泡沫、浑浊本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.液体形式的包含稳定的纤维蛋白原的组合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.28 EP 16305984.3;2016.07.28 EP 16305985.0;1.液体形式的包含稳定的纤维蛋白原的组合物。2.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物在4℃稳定至少3个月。3.根据权利要求1或2的组合物，其中所述组合物具有高于0.5的可凝结纤维蛋白原/纤维蛋白原抗原比率；优选高于0.6；高于0.7；高于0.8；高于0.9；甚至更优选等于约1.0。4.根据权利要求1-3中任一项的组合物，其中所述组合物在稳定性测试期间保留的纤维蛋白原单体的量高于50％、优选高于60％、优选高于70％、优选高于80％、优选高于90％、优选高于95％的纤维蛋白原单体的初始比率。5.根据权利要求1-4中任一项的组合物，其中所述组合物在稳定性测试期间形成的聚合物的量低于10％、优选低于20％、优选低于30％、优选低于40％、优选低于50％的纤维蛋白原聚合物初始比率。6.根据权利要求1-5中任一项的组合物，其中:-所有α链被保留至少50％、优选至少60％、优选至少70％、优选至少80％、优选至少90％；更优选保留约100％，和/或-所有β链被保留至少50％、优选至少60％、优选至少70％、优选至少80％、优选至少90％；更优选保留约100％，和/或-所有γ链被保持至少50％、优选至少60％、优选至少70％、优选至少80％、优选至少90％；更优选保留约100％。7.根据权利要求1至6中任一项的组合物，其中稳定性测试后测定的浊度低于稳定性测试前测定的浊度的130％、低于120％、低于110％；有利地，相当于100％。8.根据权利要求1至7中任一项的组合物，其中所述组合物不含蛋白酶和/或纤维蛋...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·巴塔勒，M·特利尔，
申请(专利权)人：法国血液分割暨生化制品实验室，
类型：发明
国别省市：法国,FR