浓缩的人免疫球蛋白组合物制造技术

本发明专利技术涉及药物组合物的用途，所述药物组合物包含200g/L免疫球蛋白G(IgG)、在200和250mM之间的甘氨酸和在15和25ppm之间的非离子去垢剂，所述药物组合物特别适于皮下施用。此外，组合物的pH在4.6和5.0之间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】浓缩的人免疫球蛋白组合物本专利技术涉及具有改善的随时间的稳定性的浓缩人免疫球蛋白G组合物。本专利技术的组合物特别适于皮下应用。目前许多病理情况是用免疫球蛋白G(IgG)组合物治疗的。例如，可以提及产生缺陷抗体的原发性免疫缺陷、川崎病、儿童和成人的免疫性血小板减少性紫癜、产生缺陷抗体的继发性免疫缺陷，特别是与重复感染相关的慢性淋巴样白血病或骨髓瘤、与细菌感染相关的儿童的HIV感染、多灶性运动神经病、格林-巴利综合征、急性严重性或慢性细小病毒属B19感染、获得性或体质性免疫缺陷、皮质类固醇抗性皮肌炎、急性重症肌无力、慢性特发性多神经根神经炎、免疫性血小板减少性紫癜例如与HIV感染相关的免疫性血小板减少性紫癜、僵体综合征、自身免疫性中性粒细胞减少症、抗性自身免疫性幼红细胞减少症、自身抗体获得性抗凝综合征、类风湿性关节炎、葡萄膜炎等。对于某些病理的治疗，使用适于皮下施用的IgG组合物(SCIg)可以证明是特别有利的。这种施用途径为患者提供了更大的灵活性和独立性，改善了他们的生活质量。为此，已经开发了具有高IgG浓度的免疫球蛋白组合物。然而，已知随着IgG浓度增加，随时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物，其包含：/n-200g/L±5％的免疫球蛋白G(IgG)/n-在200和250mM之间的甘氨酸/n-在15和25ppm之间的非离子去垢剂/n组合物的pH在4.6和5.0之间。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180524 FR 18544121.药物组合物，其包含：
-200g/L±5％的免疫球蛋白G(IgG)
-在200和250mM之间的甘氨酸
-在15和25ppm之间的非离子去垢剂
组合物的pH在4.6和5.0之间。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于IgG是人IgG。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于甘氨酸的浓度在200和230mM之间，优选在210和220mM之间。


4.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其特征在于甘氨酸的浓度为215mM±5％。


5.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其特征在于非离子去垢剂的浓度在15和25ppm之间。


6.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其特征在于非离子去垢剂的浓度为20ppm±10％。


7.根据前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其特征在于非离...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·贾米，
申请(专利权)人：法国血液分割暨生化制品实验室，
类型：发明
国别省市：法国;FR