内摆线式内容物排空机构制造技术

本发明专利技术涉及一种用于单独地递送液体药物的设定剂量的扭力弹簧驱动型注射装置，其中，扭力弹簧通过可旋转剂量设定元件的旋转被张紧并通过离合器的轴向运动被释放，所述离合器将剂量设定元件与驱动管联接并将驱动管与驱动活塞杆的活塞杆导引件联接。当张紧扭力弹簧时，离合器与活塞杆导引件分离，使得活塞杆导引件能够独立地旋转并联接到剂量设定元件。在剂量排出期间，使离合器运动成与活塞杆导引件接合且脱离与剂量设定元件的接合，使得活塞杆导引件在扭力弹簧的影响下与离合器一起旋转。本发明专利技术还涉及一种非轴向活动的内容物排空机构，其防止用户设定大于注射装置的药筒中剩余的可注射液体药物的内容量的剂量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内摆线式内容物排空机构
本专利技术涉及一种用于单独地递送液体药物的设定剂量的扭力弹簧驱动型注射装置。本专利技术尤其涉及一种机构，其中扭力弹簧的扭矩由该机构被释放并被传递至活塞杆的轴向运动。本专利技术还涉及一种用于注射液体药物的医疗注射装置的内摆线式内容物排空机构，且尤其涉及一种用于预填充的扭力弹簧驱动型注射装置的内摆线式内容物排空机构。
技术介绍
国际专利申请WO2014/060369公开了一种用于递送液体药物的各个设定剂量的扭力弹簧驱动型注射装置的示例。在这个已知的注射装置中，扭力弹簧在设定剂量时被张紧，并且被释放以向前驱动活塞杆从而排出设定剂量。通过使远侧针护罩沿近侧方向运动来释放扭力弹簧中所保持的扭矩。其中通过针护罩的轴向运动来释放扭矩的注射装置常常被称为护罩触发型注射装置。在WO2014/060369中公开的扭力弹簧驱动型注射装置中，可轴向运动的离合器将释放力从远侧针护罩传递到驱动布置，使得在注射期间当针护罩被压抵用户的皮肤时，扭力弹簧的扭矩被释放。此后，为了释放存储在扭力弹簧中的扭矩，用户在注射期间将针护罩压抵皮肤，使得针护罩沿近侧方向轴向运动。针护罩的这种轴向运动被传递到离合器的对应轴向运动，所述离合器再次将其轴向运动传递到棘轮元件的轴向运动。离合器的轴向运动使离合器从其与壳体的接合中移出并使离合器与驱动管接合，而棘轮元件的轴向运动从驱动管释放棘轮元件，因此能够由扭力弹簧使驱动管旋转并且使离合器能够跟从驱动管的旋转。由于扭力弹簧的作用，驱动管是轴向固定的，因此棘轮元件需要轴向运动。由于如在WO2014/060369中的图1中所公开的EoC（内容物排空）盘位于离合器的外表面上，在扭矩的释放期间，该盘形EoC元件必须跟从离合器的轴向运动。盘形EoC元件的这种轴向运动必须在轴向平移的时刻在不改变由盘形EoC元件所计数的累积剂量的情况下执行。因此，剂量的释放与计数两者都需要扭力弹簧驱动型注射装置的壳体内侧的大量单个零件（包括盘形EoC元件）的轴向平移。在用于注射可调节量的液体药物的该注射装置和许多其他注射装置中，用户通常旋转按钮以便设定待注射的剂量的可调节大小。当注射装置是细长的笔形类型时，通常在注射装置上的近端处设置该剂量设定按钮。此类注射装置保持容纳特定量的液体药物的药筒，并且通常配备有确保用户在任何时候都不能够设定超过药筒中的剩余的可注射量的剂量大小的机构。在机械注射装置中，该机构通常是计数器，每当设定剂量时，就使所述计数器运动到新位置，而且当所述剂量被注射时，保持所述计数器处于该新位置中。因此，计数器的位置是由用户设定的累积剂量的表达。然后，根据药筒中的初始可注射总量限制计数器的运动，使得当所设定的累积剂量等于药筒中的初始可注射总量时，计数器在其运动中被阻止。此类机构常常被称为内容物排空（EoC）机构，并且US4,973,318中提供了非常简单的示例。在该注射装置中，埋头螺母与剂量设定按钮一体地形成，并且当设定剂量时，使埋头螺母沿螺纹活塞杆旋转向上。当注射设定剂量时，维持埋头螺母作为剂量设定按钮在活塞杆的螺纹上处于其相对位置，并且使活塞杆轴向向前运动。螺纹的长度与药筒中液体药物的初始可注射总量相关，并且一旦埋头螺母到达螺纹的末端，就不能够设定另外的剂量。然而，在该注射装置中，在注射期间使注射按钮运动的轴向距离对应于使活塞杆在药筒内侧向前运动的轴向距离。更现代的注射装置具有齿轮传动机构，使得能够使活塞杆运动不同于使注射按钮运动的长度的长度。在USRE41.956中公开了一种用于此类现代注射装置的内容物排空机构。USRE41.956的图3公开了一个实施例，其中每当使剂量设定构件旋转时，就使埋头螺母沿驱动器上的螺旋形（helical）轨道向上运动。在注射期间，维持埋头螺母在螺旋形轨道中处于其相对位置，使得在任何时候埋头螺母在螺旋形轨道中的位置都是由用户设定的累积剂量的表达。螺旋形轨道的长度与药筒中液体药物的初始可注射总量相关，并且一旦埋头螺母到达螺旋形轨道的末端，就不能够使剂量设定构件进一步旋转，因此不能够设定大于对应于螺旋形轨道的长度的剂量的剂量。USRE41.956的图2公开了一个不同的实施例，其中，内容物排空机构非轴向工作。此处，驱动器设有螺旋状轨道，并且剂量设定构件设有接合轨道的轨道从动件。在剂量设定期间使轨道和轨道从动件相对于彼此旋转，而在注射期间保持其处于相对固定的位置。一旦螺旋状轨道结束，就不能够使轨道从动件及因此剂量设定构件进一步运动。然而，由于螺旋状轨道的长度必须与药筒中药物的初始可注射总量相关，因此驱动器需要有相当大的直径，这使得这种类型的EoC机构不能够在笔形注射装置中使用。在WO2013/170392中公开了类似于在USRE41.956的图3中所公开的那个注射装置的注射装置。该注射装置具有剂量设定按钮，所述剂量设定按钮在剂量设定期间和在设定剂量的排出期间两者均轴向行进。在内部，该剂量设定按钮设有内容物排空机构，所述内容物排空机构因此也在剂量设定期间和在设定剂量的排出期间两者均轴向行进。本文件中所公开的内容物排空机构基于行星齿轮机构，所述行星齿轮机构具有行星元件，所述行星元件通过外部元件的旋转而围绕其自身轴线旋转。在已使行星元件围绕其自身轴线旋转若干次之后，行星元件遇到阻碍进一步剂量设定的止动件。在US3,411,366中公开了一种限制轴的回转的数量的类似旋转止动机构。在EP1,861,141中公开了一种不同的内容物排空机构。在该EoC机构中，第一可旋转元件针对第一元件的每圈完整旋转使第二可旋转元件旋转一个增量。提供一种机构，所述机构相对于第一元件使第二元件轴向运动，使得这两个元件针对第一元件的每圈完整旋转仅接合和一起旋转一次。一旦已使第二元件旋转特定的和预定的次数，就由止动器件拦阻第二元件且因此防止第二元件与第一元件两者进一步旋转。然而，第二可旋转元件接合第一元件和脱离接合第一元件的轴向运动需要注射装置内侧的一些轴向空间。近年来，自动弹簧驱动型注射装置已变得非常流行。这些注射装置具有弹簧（常常为扭力弹簧），所述弹簧在剂量设定期间被张紧，并在注射期间被释放以向前驱动活塞杆。由于弹簧提供力以驱动注射，所以在注射期间不需要用户将注射按钮推回注射装置的壳体内。因此，这些新的注射装置不具有在剂量设定期间从壳体发展出的零件，以便用户在剂量注射期间将同一零件推回壳体中。结果，这些新的自动注射装置始终具有相同的长度。WO2007/017052中公开了一种用于此类自动注射装置的内容物排空机构的示例。此处，当设定剂量时，使螺旋形活动埋头螺母沿螺纹活塞杆上的螺纹旋拧上并且在剂量注射期间维持所述螺旋形活动埋头螺母处于其相对位置。一旦埋头螺母到达活塞杆上的螺纹的末端，埋头螺母就防止使剂量设定构件作任何进一步旋转，由此防止设定另外的剂量。活塞杆上的螺纹的长度与药筒中液体药物的初始可注射量相关，使得当初始可注射总量被重复设定时，埋头螺母到达轨道的末端。所有这些已知的内容物排空机构的缺点在于，它们或者由于轴向工作元件而需要注射装置的相当大的净轴向长度，或者需要相对大的直径以便承载如USRE41.956图2中的螺旋状轨道。WO2014/117944中还描述了具有内摆线式带齿轮的内容物排空机构的扭力弹本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于单独递送液体药物的设定剂量的扭力弹簧驱动型注射装置，其包括：壳体（10、110、210），可旋转剂量设定元件（40、140、240），其轴向固定在所述壳体（10、110、210）中，具有带有外螺纹（76）的外表面的活塞杆（75、175、275），所述外螺纹沿纵向方向螺旋地延伸，并且所述外表面还设有纵向延伸的接合表面（77），使得所述活塞杆（75、175、275）的外表面具有非圆形形状，螺母构件（30、130、230），其具有与所述活塞杆（75、175、275）的外螺纹（76）匹配的内螺纹（31），活塞杆导引件（70、170、270），其接合所述活塞杆（75、175、275）的非圆形横截面的纵向延伸的接合表面（77），使得当使所述活塞杆导引件（70、170、270）和所述螺母构件（30、130、230）相对于彼此旋转时，使所述活塞杆（75、175、275）轴向运动，并且其中，所述螺母构件（30、130、230）或所述活塞杆导引件（70、170、270）中的任一者非旋转地接合在所述壳体（10、110、210）中，驱动管（50、150、250），其轴向固定在所述壳体（10、110、210）中并接合可轴向运动的剂量释放离合器（60、160、260），扭力弹簧（S1），所述扭力弹簧通过所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）的旋转被张紧，并且所述扭力弹簧（S1）被包含在所述壳体（10）与所述驱动管（50、150、250）之间，使得在剂量设定期间在所述驱动管（50、150、250）相对于所述壳体（10、110、210）旋转期间在所述扭力弹簧（S1）中积聚扭矩，并且在射出期间释放所述扭矩以旋转所述驱动管（50、150、250），其中，所述释放离合器（60、160、260）能够相对于所述驱动管（50、150、250）在第一位置与第二位置之间轴向运动；‑在所述第一位置中，所述释放离合器（60、160、260）与所述活塞杆导引件（35、135、235）分离，使得所述活塞杆导引件（70、170、270）能够独立于所述释放离合器（60、160、260）旋转，并且所述释放离合器（60、160、260）与所述可旋转剂量设定元件（40）联接以与所述可旋转剂量设定元件（40）同时旋转以便设定剂量，‑在所述第二位置中，所述释放离合器（60、160、260）与所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）分离，使得所述释放离合器（60、160、260）能够在所述扭力弹簧（S1）的影响下独立于所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）旋转，并且所述释放离合器（60、160、260）与所述活塞杆导引件（70、170、270）联接，使得所述活塞杆导引件（70、170、270）与所述释放离合器（60、160、260）同时旋转以便驱动所述活塞杆（75、175、275），并且其中，所述释放离合器（60、160、260）被旋转锁定于所述驱动管（50、150、250），使得所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）一致地旋转，但能够相对于彼此轴向运动，其中，当所述释放离合器（60、160、260）处于所述第一位置中时，所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）通过所述剂量设定元件（40、140、240）的旋转沿第一旋转方向一起旋转，由此张紧所述扭力弹簧（S1）以积聚扭矩，并且当所述释放离合器（60、160、260）处于所述第二位置中时，所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）通过所述扭力弹簧（S1）沿相对的第二旋转方向一起旋转，由此释放所述扭力弹簧（S1）的扭矩。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.02 EP 16153816.01.一种用于单独递送液体药物的设定剂量的扭力弹簧驱动型注射装置，其包括：壳体（10、110、210），可旋转剂量设定元件（40、140、240），其轴向固定在所述壳体（10、110、210）中，具有带有外螺纹（76）的外表面的活塞杆（75、175、275），所述外螺纹沿纵向方向螺旋地延伸，并且所述外表面还设有纵向延伸的接合表面（77），使得所述活塞杆（75、175、275）的外表面具有非圆形形状，螺母构件（30、130、230），其具有与所述活塞杆（75、175、275）的外螺纹（76）匹配的内螺纹（31），活塞杆导引件（70、170、270），其接合所述活塞杆（75、175、275）的非圆形横截面的纵向延伸的接合表面（77），使得当使所述活塞杆导引件（70、170、270）和所述螺母构件（30、130、230）相对于彼此旋转时，使所述活塞杆（75、175、275）轴向运动，并且其中，所述螺母构件（30、130、230）或所述活塞杆导引件（70、170、270）中的任一者非旋转地接合在所述壳体（10、110、210）中，驱动管（50、150、250），其轴向固定在所述壳体（10、110、210）中并接合可轴向运动的剂量释放离合器（60、160、260），扭力弹簧（S1），所述扭力弹簧通过所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）的旋转被张紧，并且所述扭力弹簧（S1）被包含在所述壳体（10）与所述驱动管（50、150、250）之间，使得在剂量设定期间在所述驱动管（50、150、250）相对于所述壳体（10、110、210）旋转期间在所述扭力弹簧（S1）中积聚扭矩，并且在射出期间释放所述扭矩以旋转所述驱动管（50、150、250），其中，所述释放离合器（60、160、260）能够相对于所述驱动管（50、150、250）在第一位置与第二位置之间轴向运动；-在所述第一位置中，所述释放离合器（60、160、260）与所述活塞杆导引件（35、135、235）分离，使得所述活塞杆导引件（70、170、270）能够独立于所述释放离合器（60、160、260）旋转，并且所述释放离合器（60、160、260）与所述可旋转剂量设定元件（40）联接以与所述可旋转剂量设定元件（40）同时旋转以便设定剂量，-在所述第二位置中，所述释放离合器（60、160、260）与所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）分离，使得所述释放离合器（60、160、260）能够在所述扭力弹簧（S1）的影响下独立于所述可旋转剂量设定元件（40、140、240）旋转，并且所述释放离合器（60、160、260）与所述活塞杆导引件（70、170、270）联接，使得所述活塞杆导引件（70、170、270）与所述释放离合器（60、160、260）同时旋转以便驱动所述活塞杆（75、175、275），并且其中，所述释放离合器（60、160、260）被旋转锁定于所述驱动管（50、150、250），使得所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）一致地旋转，但能够相对于彼此轴向运动，其中，当所述释放离合器（60、160、260）处于所述第一位置中时，所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）通过所述剂量设定元件（40、140、240）的旋转沿第一旋转方向一起旋转，由此张紧所述扭力弹簧（S1）以积聚扭矩，并且当所述释放离合器（60、160、260）处于所述第二位置中时，所述释放离合器（60、160、260）和所述驱动管（50、150、250）通过所述扭力弹簧（S1）沿相对的第二旋转方向一起旋转，由此释放所述扭力弹簧（S1）的扭矩。2.根据权利要求1所述的扭力弹簧驱动型注射装置，其中，所述螺母构件（30、130、230）非旋转地接合在所述壳体（10、110、210...

【专利技术属性】
技术研发人员：SM佩德森，S勒维格，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK