【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及医疗装置，更具体地，涉及用于施用药物悬浮液的递送装置。
技术介绍
1、药物悬浮液广泛用于不同的给药途径，并且可大致分类为可注射悬浮液、口服悬浮液和局部悬浮液。
2、在理想的药物悬浮液中，不溶性药物颗粒在整个载体介质中在三个维度上均匀分散，并且随着时间的推移保持这种状态。因此，来自理想药物悬浮液的每两个相同大小的体积剂量将含有相同量的药物，并且将给接受者带来相同的临床效果。
3、然而，实际上，药物悬浮液在物理上不稳定。在不加搅动的情况下，分散的药物颗粒将在重力的影响下沉降，并在容器底部形成沉积层。这导致药物浓度的局部变化，因此，如果不加以改善，则会导致给药不均匀。特别是，带来显著的给药不足的风险。
4、us 8,882,736(norton healthcare limited)公开了一种用于储存和分配药物悬浮液的可压缩容器，其允许容易地重悬浮在储存期间已从液体中沉降出来的颗粒。通过在两个或更多个手指之间挤压容器，用户能够迫使液体通过孔口并进入球形容器部分，这允许形成足以重悬浮沉降的颗粒的涡旋。
5、在药物颗粒适当地重悬浮之后，任何计量的剂量都应含有预期的药物量，从而消除接收不到正确剂量的风险。然而，使用us 8,882,736中描述的类型的容器时，用户必须记得在剂量施用之前按照规定操作液体。如果不这样做，将会导致实际分配的药物量不确定。此外，老年人和其他运动技能和手指力量下降的人可能会发现容器难以操作，因此这些人得不到正确治疗的风险较大。
1、本专利技术的一个目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。
2、具体地，本专利技术的一个目的是提供一种用于施用药物悬浮液的解决方案，通过该解决方案，用户接收不到预期剂量的药物的风险被最小化或消除。
3、本专利技术的另一个目的是提供一种用于施用药物悬浮液的装置或系统，其安全且易于操作，此外，其在排出预期剂量的药物方面是可靠的。
4、在本专利技术的公开内容中，将描述实现上述一个或多个目的和/或将实现从下文中将会明显看出的目的的方面和实施例。
5、在体现本专利技术原理的解决方案中，剂量递送装置包括容纳药物悬浮液并包括出口的可变容积储器，适于激活以通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液的剂量排出机构，以及在激活所述剂量排出机构以使得能够将所述体积的所述药物悬浮液施用于受试者之前可操作的剂量准备系统，并且所述剂量准备系统的操作引起所述药物悬浮液的搅动。
6、因此，不可能在所述药物悬浮液不首先被搅动的情况下利用所述剂量递送装置进行剂量施用，并且因此在所述体积的所述药物悬浮液进入受试者身体之前自动地确保重悬浮。
7、在一方面，本专利技术相应地提供了一种剂量递送装置，其包括容纳药物悬浮液并包括出口的可变容积储器，适于激活以通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液的剂量排出机构，以及包括准备构件的剂量准备系统，该剂量准备系统在激活所述剂量排出机构以使得能够将所述体积的所述药物悬浮液施用于受试者之前可操作。所述剂量准备系统进一步包括能够相对于所述可变容积储器进行搅动相对运动的搅动构件，该搅动相对运动引起所述药物悬浮液的重悬浮搅动。所述搅动构件与所述准备构件可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件的操作而经历所述搅动相对运动。
8、因此，当用户操作所述准备构件以准备剂量施用事件时，所述药物悬浮液变为自动搅动并因此做好适当且可靠给药的准备。由于所述准备构件的操作对于能够将一定体积的所述药物悬浮液施用于受试者来说是必要的，因此所述剂量递送装置提供了一旦所述剂量排出机构被激活，所述药物颗粒就已经被重悬浮的保证，因此用户不需要记得进行特定的手动重悬浮操作。此外，如从下文中将会明显看出的，所述准备构件的操作在人体工程学上可以是非常简单且不费力的，从而允许力量和灵巧度下降的人也可以使用。
9、所述搅动构件可以相对于所述可变容积储器在第一位置与第二位置之间移动，并且可以配置成响应于所述准备构件的操作而在所述第一位置与所述第二位置之间移动，例如从所述第一位置向所述第二位置移动。所述第一位置可以是第一预定位置。类似地，所述第二位置可以是第二预定位置。
10、在本专利技术的示例性实施例中，所述剂量排出机构与所述准备构件可操作地联接，并配置成当所述搅动构件到达所述第二位置时或之后响应于所述准备构件的操作而自动激活。例如，所述准备构件可包括护罩构件，该护罩构件承载磁体并且可相对于所述可变容积储器从出口覆盖位置向近侧移位到出口暴露位置，所述搅动构件可包括处于所述可变容积储器中的磁性元件，所述磁性元件可响应于所述护罩构件从所述出口覆盖位置向所述出口暴露位置移动而在所述可变容积储器中从远侧位置向近侧位置移动，并且所述剂量排出机构可以是弹簧提供动力的并配置成响应于所述护罩构件到达所述出口暴露位置而释放。
11、所述搅动构件可沿参考轴线、与参考轴线成一定角度(例如垂直于参考轴线)和/或绕参考轴线相对于所述可变容积储器运动，即，该运动可以是相对于参考轴线的平移运动、旋转运动，或平移和旋转运动的组合，例如螺旋运动。或者，所述搅动构件可沿第一参考轴线并绕第二参考轴线相对于所述可变容积储器运动。所述第一参考轴线和所述第二参考轴线可以是垂直的。在任何情况下，所述第一位置和所述第二位置可以是相对于所述可变容积储器的相应的轴向位置、横向位置和/或角位置。
12、例如，所述搅动构件可沿参考轴线延伸，并配置成响应于所述准备构件的操作通过相对于所述可变容积储器在第一位置与第二位置之间沿所述参考轴线平移和/或绕所述参考轴线旋转而经历搅动相对运动。
13、所述搅动构件的配置可由制造商选择，以在相对于所述可变容积储器的搅动相对运动期间在所述药物悬浮液内产生期望的湍流。
14、所述准备构件可以在激活所述剂量排出机构以使得能够通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液之前可操作。换言之，可以防止所述剂量排出机构在所述准备构件操作之前通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液。在这样的情况下，所述剂量递送装置可进一步包括可释放锁，所述可释放锁可从阻止激活所述剂量排出机构的初始状态切换至允许激活所述剂量排出机构的释放状态，其中所述可释放锁与所述准备构件可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件的操作而从所述初始状态切换至所述释放状态。因此，所述准备构件的操作可包括移除对所述剂量排出机构的一个或多个部分的运动的物理障碍。
15、这样的布置将防止用户在没有事先操作所述准备构件的情况下激活所述剂量排出机构，从而消除了用户意外地激活所述剂量排出机构(例如，仅仅是由于将剂量递送装置松散地放在手包或袋子中携带的结果)的风险，以及所导致的将药物浪费到周围环境的情况。
16、所述可释放锁可以形成所述搅动构件的一部分，由此减少所述剂量递送装置中不同部件的数量。
17、所述剂量递送装置可进一步包括容纳所述剂本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种剂量递送装置(1，100，200，300，400)，其包括：
2.根据权利要求1所述的剂量递送装置，其中所述搅动相对运动包括所述搅动构件(40，140，240，340，440)相对于所述可变容积储器(10，110，210，310，410)从第一预定位置向第二预定位置的运动。
3.根据权利要求1或2所述的剂量递送装置，其进一步包括可释放锁(143，460)，所述可释放锁(143，460)可从阻止激活所述剂量排出机构的初始状态切换至允许激活所述剂量排出机构的释放状态，所述可释放锁(143，460)与所述准备构件(130，430)可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件(130，430)的操作而从所述初始状态切换至所述释放状态。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的剂量递送装置，其中所述可变容积储器(10，110)是柔性箔储器，并且
5.根据权利要求4所述的剂量递送装置，其中所述变形元件(44a，144a)适于通过扫掠和挤压所述柔性箔储器的外表面而使所述柔性箔储器变形。
6.根据权利要求5所述的剂量递送装置，其进一步包
7.根据权利要求6所述的剂量递送装置，其中所述搅动构件(40)进一步包括布置成彼此轴向间隔开并且与所述变形元件(44a)轴向间隔开的第二变形元件(44b)和第三变形元件(44c)，并且
8.根据权利要求5所述的剂量递送装置，其进一步包括容纳所述剂量排出机构的至少一部分并限定参考轴线的壳体(102，103)，
9.根据权利要求8所述的剂量递送装置，其中所述搅动构件(140)进一步包括布置成与所述变形元件(144a)横向间隔开的第二变形元件(144b)，并且
10.根据权利要求8或9所述的剂量递送装置，其进一步包括可移除地附接至所述壳体(102，103)以覆盖所述出口(112)的帽(150)，
11.根据权利要求8-10中任一项所述的剂量递送装置，其中所述剂量排出机构包括致动器(120)和压缩构件(127，128)，所述压缩构件(127，128)适于响应于所述致动器(120)相对于所述壳体(102，103)从第一轴向位置向第二轴向位置的轴向位移而使所述柔性箔储器塌缩，并且
12.根据权利要求1-3中任一项所述的剂量递送装置，其中所述搅动构件(340，440)浸没在所述药物悬浮液中并且是或包括磁性元件，并且所述准备构件(330，430)是或包括能够影响所述磁性元件的位置的磁体。
13.根据权利要求12所述的剂量递送装置，其中所述准备构件(330)包括出口保护帽，所述出口保护帽承载所述磁体并且可通过相对于所述可变容积储器(310)的远侧运动而被移除，并且
14.根据权利要求12所述的剂量递送装置，其中所述出口(412)包括注射针，所述注射针具有配置成插入皮肤中的针端部分(412t)，
15.根据权利要求13或14所述的剂量递送装置，其中所述搅动构件(340，440)配置成在所述近侧位置与所述远侧位置之间移动期间促进所述药物悬浮液中的湍流。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种剂量递送装置(1，100，200，300，400)，其包括：
2.根据权利要求1所述的剂量递送装置，其中所述搅动相对运动包括所述搅动构件(40，140，240，340，440)相对于所述可变容积储器(10，110，210，310，410)从第一预定位置向第二预定位置的运动。
3.根据权利要求1或2所述的剂量递送装置，其进一步包括可释放锁(143，460)，所述可释放锁(143，460)可从阻止激活所述剂量排出机构的初始状态切换至允许激活所述剂量排出机构的释放状态，所述可释放锁(143，460)与所述准备构件(130，430)可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件(130，430)的操作而从所述初始状态切换至所述释放状态。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的剂量递送装置，其中所述可变容积储器(10，110)是柔性箔储器，并且
5.根据权利要求4所述的剂量递送装置，其中所述变形元件(44a，144a)适于通过扫掠和挤压所述柔性箔储器的外表面而使所述柔性箔储器变形。
6.根据权利要求5所述的剂量递送装置，其进一步包括容纳所述剂量排出机构的至少一部分并限定参考轴线的壳体(2，3)，
7.根据权利要求6所述的剂量递送装置，其中所述搅动构件(40)进一步包括布置成彼此轴向间隔开并且与所述变形元件(44a)轴向间隔开的第二变形元件(44b)和第三变形元件(44c)，并且
8.根据权利要求5所述的剂量递送装置，其进一步包括容纳所述剂量排出机构的至少一部分并限定参考...
【专利技术属性】
技术研发人员：H·本特松，J·I·德利，J·赫尔博，S·埃根费尔特，J·P·温杜姆，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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