用于蛇毒酶制剂的门冬氨酸稳定剂及制备方法技术

本发明专利技术属于制药领域。本发明专利技术所述的用于蛇毒酶制剂的门冬氨酸稳定剂的制备方法由以下步骤组成：称取药用级门冬氨酸13.31g加适量注射用水加热至沸，用药用级精氨酸或者药用级赖氨酸调PH值为4.5‑8.0，补加注射用水至200ml，配成以门冬氨酸计0.5M浓度的稳定剂。本稳定剂的优点：①分子量小；②与主药蛇毒酶制剂没有拮抗作用或有协同作用；③没有紫外吸收，对制剂HPLC纯度的测定没有干扰；④两组氨基酸所带电荷相反，对制剂SDS电泳的纯度检测没有影响；⑤不干扰主药效价测定，能使主药准确投料，提高临床用药的准确性安全性和疗效。

【技术实现步骤摘要】
用于蛇毒酶制剂的门冬氨酸稳定剂及制备方法
本专利技术属于制药领域。
技术介绍
中国专利申请号201410348725.X公开了“一种稳定药物组合物的辅剂及含有该辅剂的药物组合物”，该专利技术申请提供一种稳定药物组合物的辅剂及含有该辅剂的药物组合物，特别是一种高稳定性的以降纤酶为主药的药物组合物。在原有降纤酶粉针和注射液组方中添加了酶活力保护剂，其药品活性成分是降纤酶，处方中其他的非活性成分为稳定剂和赋形剂右旋糖酐和酶活力保护剂，酶活力保护剂为小分子酶活力保护剂或大分子酶活力保护剂、或小分子酶活力保护剂和大分子酶活力保护剂的组合，以保证生产、储存、销售过程中降纤酶效价的稳定，减少了生产投料比、保证了成品的效价稳定、提高了临床用药的安全性和疗效。除了以上专利外，没有检索到有关蛇毒酶制剂稳定剂方面的专利和文献。然而蛇毒酶是有活性的蛋白酶，也就是利用其活性才能制备成针对不同疾病的药剂。一般蛇毒酶都是不稳定，更何况其使用剂量一般都是微克级的，微量的蛇毒酶极易受温度、PH值、聚合、降解和氧化等多种因素的影响，其酶活力是不稳定的。导致从生产、运输、销售等环节中蛇毒酶制剂效价的下降，因此在蛇毒酶制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于蛇毒酶制剂的门冬氨酸稳定剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：称取药用级门冬氨酸13.31g，加适量注射用水加热至沸，用药用级精氨酸或者药用级赖氨酸调PH值为4.5‑8.0，补加注射用水至200ml，配成以门冬氨酸计0.5M浓度的稳定剂。

【技术特征摘要】
1.一种用于蛇毒酶制剂的门冬氨酸稳定剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：称取药用级门冬氨酸13.31g，加适量注射用水加热至沸，用药用级精氨酸或者药用级赖氨酸调PH值...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵尔跃，陈学坤，张洪波，樊献俄，
申请(专利权)人：昆明龙津药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53