一种门冬氨酸钾原料药的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种门冬氨酸钾原料药的制备方法，具体包括如下步骤：(a)向配液罐中加入适量纯化水，搅拌下加入钾盐，待全部溶解后，边搅拌边分次加入门冬氨酸，搅拌反应；(b)检测pH值应在5.8～8.2之间，如偏离可用适量的钾盐或门冬氨酸调节；(c)加入药用炭，搅拌20～30分钟；(d)将药液通过脱炭过滤器、0.45μm过滤器过滤，监测并记录0.45μm过滤器压力在0.15～0.2MPa范围内，待药液滤空后，向配液罐中补加入纯化水，分1～2次经过滤送至缓冲罐中，滤液应澄清；(e)喷雾干燥、出料、分装。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供了，具体包括如下步骤：(a)向配液罐中加入适量纯化水，搅拌下加入钾盐，待全部溶解后，边搅拌边分次加入门冬氨酸，搅拌反应；(b)检测pH值应在5.8～8.2之间，如偏离可用适量的钾盐或门冬氨酸调节；(c)加入药用炭，搅拌20～30分钟；(d)将药液通过脱炭过滤器、0.45μm过滤器过滤，监测并记录0.45μm过滤器压力在0.15～0.2MPa范围内，待药液滤空后，向配液罐中补加入纯化水，分1～2次经过滤送至缓冲罐中，滤液应澄清；(e)喷雾干燥、出料、分装。【专利说明】
本专利技术涉及药物化学领域，提供了一种化学原料药的制备方法，具体为一种门冬氨酸钾的制备方法。
技术介绍
门冬氨酸是人体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时它也参与鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，从而降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾离子的载体，使钾离子重返细胞内，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸钾盐的治疗效果。因此，临床上常采用门冬氨酸钾镁片剂、口服液和注射剂等各种药物制剂，用于治疗急本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种门冬氨酸钾原料药的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(a) 向配液罐中加入适量纯化水，搅拌下加入钾盐，待全部溶解后，边搅拌边分次加入门冬氨酸，搅拌反应；(b) 检测pH值应在5.8～8.2之间，如偏离可用适量的钾盐或门冬氨酸调节；(c) 加入药用炭，搅拌20～30分钟；(d) 将药液通过脱炭过滤器、0.45μm过滤器过滤，监测并记录0.45μm过滤器压力在0.15～0.2Mpa范围内，待药液滤空后，向配液罐中补加入纯化水，分1～2次经过滤送至缓冲罐中，滤液应澄清；(e) 喷雾干燥、出料、分装。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：于航，
申请(专利权)人：沈阳药联科技创新有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁;21