原研制品质头孢克洛制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种原研制品质头孢克洛口服常释制剂，如分散片、胶囊和干混悬剂等制剂及其制备方法。本发明专利技术提供的头孢克洛口服常释制剂中头孢克洛溶出度高、生物利用度高，药效显著，且在水中迅速溶解，提高了制剂产品质量，保证产品的安全性和有效性，同时给儿童用药带来新的选择。

The original development of the quality of cefaclor preparation and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
原研制品质头孢克洛制剂及其制备方法
本专利技术涉及药物制备技术，具体涉及一种原研制品质头孢克洛制剂及其制备方法。
技术介绍
头孢克洛，英文名称是Cefaclor(Ceclor)，化学名称是(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。其化学结构式如下：头孢克洛属第二代口服头孢菌素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用。本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。目前，国内上市药中已有多种头孢克洛制剂，如干混悬剂、片剂、分散片、胶囊、缓释片、颗粒剂；其中，分散片遇水可迅速崩解形成混悬液，主要适用于难溶性药物和有生物利本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，其由包括以下重量配比的原料成分制成：头孢克洛    100份；乳化剂      12～35份。

【技术特征摘要】
1.一种原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，其由包括以下重量配比的原料成分制成：头孢克洛100份；乳化剂12～35份。2.根据权利要求1所述的原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其为分散片制剂，其特征在于，其由包括以下重量配比的原料成分制成：头孢克洛100份；高分子聚乙二醇8～20份；泊洛沙姆1884～15份；所述乳化剂包括高分子聚乙二醇和泊洛沙姆188；高分子聚乙二醇为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中任意一种或其组合，优选为聚乙二醇6000；高分子聚乙二醇和泊洛沙姆188的重量比为1:1～2:1。3.根据权利要求1所述的原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，其由包括以下重量配比的原料成分制成：头孢克洛100份；聚乙二醇600010份；泊洛沙姆1885份。4.根据权利要求1所述的原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，还包括有以脂质体形式存在的舒巴坦钠。5.根据权利要求4所述的原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，头孢克洛与舒巴坦钠的重量比为(1～10):1。6.根据权利要求4所述的原研制品质头孢克洛口服常释制剂，其特征在于，舒巴坦钠脂质体由包括以下重量配比的原料成分制成：其中，高分子聚乙二醇为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、或聚乙二醇6000中任意一种或其组合，优选为聚乙二醇2000；优选地，蛋黄卵磷脂与磷酸二鲸蜡脂的重量比为(8...

【专利技术属性】
技术研发人员：傅苗青，周白水，巩绪彦，邱鑫奎，
申请(专利权)人：上海金城药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31