头孢克洛膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用水分散体EurdragitRL?30D∶Eurdragit?RS?30D＝4∶1(重量比)的混合物作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含水分散体成膜材料Eurdragit?RL?30D和Eurdragit?RS?30D的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit?RL?30D∶Eurdragit?RS?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重优选为23～40％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】
头孢克洛膜控缓释微丸胶囊
本专利技术涉及一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有羧甲基淀粉钠的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
头孢克洛为头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用，具有杀菌性。可在低浓度下迅速杀菌，用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。头孢克洛在水中微溶，最早上市的普通制剂每天需服用3次，血药浓度波动大，峰浓度过高，不良反应严重。礼来公司上市的头孢克洛缓释片(商品名：希刻劳)为凝胶骨架型缓释片，由于骨架的释药面积在不断变化，故难以维持零级释放，常呈一级速率释药。其释药过程是骨架溶蚀-药物扩散-溶出的综合效应过程，经常释药不均匀，前期释放过快，后期释放又不完全。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统，缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大，在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小，在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，即使在幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此微粒在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响。更为重要的是，微丸系统的释药行为是组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用重量比Eurdragit?RL?30D∶Eurdragit?RS?30D＝4∶1的混合物作为成膜材料，丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种在有效期内始终保持稳定的释放性能的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用重量比EurdragitRL30D∶EurdragitRS30D＝4∶1的混合物作为成膜材料，丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂，所述药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖，微丸的丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5-20％，微丸的缓释衣膜包含水分散体成膜材料EurdragitRL30D∶EurdragitRS30D＝4∶1重量比的混合物、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，缓释衣膜的组成重量比为EurdragitRL30D∶EurdragitRS30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝24∶6∶2∶4，包衣增重为23～40％。2.如权利要求1所述的头孢克洛膜控缓释微丸胶囊，其特征是按1000粒胶囊计，所述微丸具有如下处方：丸芯处方：缓释衣膜处方：其中缓释衣膜包衣增重为...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：