富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RL30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Eurdragit?RL?30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit?RL?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为19～35％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有低取代羟丙纤维素的富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
富马酸喹硫平为非典型抗精神病药物，通过拮抗多种神经递质受体产生抗精神分裂作用，用于治疗精神分裂症及双相情感障碍的躁狂发作。富马酸喹硫平在水中几乎不溶，最早上市的普通制剂每天需服用2次，血药浓度波动大，峰浓度过高，不良反应严重。阿斯利康公司上市的富马酸喹硫平缓释片(商品名:思瑞康)为骨架型缓释片，由于骨架的释药面积在不断变化，故难以维持零级释放，常呈一级速率释药。其释药过程是骨架溶蚀-药物扩散-溶出的综合效应过程，经常释药不均匀，前期释放过快，后期释放又不完全。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统，一般装入胶囊后口服，胶囊溶解后， 缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大，在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小，在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，即使在幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此微粒在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响。更为重要的是，微丸系统的释药行为是组成一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RL?30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit RL 30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。2.如权利要求1所述富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，特征是所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖。3.如权利要求1或2所述富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10 40%。4.如权利要求3所述富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜包含 EurdragitRL 30D、增塑剂梓檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉。5.如权利要求4所述富马酸喹硫平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜的组成重量比为Eurdragit RL 30D:柠檬酸三乙酯:滑石粉=30: 3: 4，包衣增重为19 35%。6.一种富马酸喹硫平...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：