盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Kollicoat?SR?30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Kollicoat?SR30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Kollicoat?SR?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶1.5∶4，包衣增重优选为20～36％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】
盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊
本专利技术涉及一种盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有低取代羟丙纤维素的盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
盐酸氨溴索是粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出，用于治疗急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难。盐酸氨溴索在水中略溶，最早上市的普通制剂每天需服用2-3次，血药浓度波动大，峰浓度过高，不良反应严重。德国勃林格公司上市的盐酸氨溴索缓释胶囊(商品名：沐舒坦)为骨架型缓释胶囊，借骨架材料的逐渐溶蚀释放药物。由于骨架的释药面积在不断变化，故难以维持零级释放，常呈一线速率释药。其释药过程是骨架溶蚀-药物扩散-溶出的综合效应过程，经常释药不均匀，前期释放过快，后期释放又不完全。爱的发公司上市的盐酸氨溴索缓释胶囊(商品名：百沫舒)为膜控型缓释胶囊，缓释包衣膜使用的是有机溶剂包衣液，其有机溶剂用量大，包衣过程中的环境污染很大，并且易燃易爆，安全性较低。为了克服有机溶剂包衣液的污染和安全性问题本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Kollicoat?SR?30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊，其特征是按1000粒胶囊计，所述微丸具有如下处方：丸芯处方：缓释衣膜处方：其中缓释衣膜包衣增重为20～36％。2.一种改善水分...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：