阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?NE?30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的低取代羟丙纤维素，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选微晶纤维素和乳糖，其中，丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％。缓释衣膜包含Eurdragit?NE?30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit?NE?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重优选为20～39％。由于含有具有遇水高膨胀性的低取代羟丙纤维素的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】
阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊
本专利技术涉及一种阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有低取代羟丙纤维素的阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
阿昔莫司是烟酸衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪酸自脂肪组织释放，从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成，使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降，用于治疗高甘油三酯血症(IV型)、高胆固醇血症(IIa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(IIb型)。临床对这类药的基本要求是能长效控制症状。阿昔莫司在水中略溶，最早上市的是普通制剂，每天需服用2-3次，血药浓度波动大，峰浓度过高，不良反应严重。阿昔莫司的半衰期短(1.5小时)，适宜开发成缓释剂。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统，一般装入胶囊后口服，胶囊溶解后，缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大，在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小，在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，即使在幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此微本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?NE?30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种能够在有效期内始终保持稳定的释放性能的阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用EurdragitNE30D作为成膜材料，丸芯含有低取代羟丙纤维素和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂，所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为微晶纤维素和乳糖，微丸的丸芯中低取代羟丙纤维素占丸芯重量的百分比为10～40％，微丸的缓释衣膜包含EurdragitNE30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，缓释衣膜的组成重量比为EurdragitNE30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶2∶4，包衣增重为20～39％。2.一种如权利要求1所述的阿昔莫司膜控缓释微丸胶囊，其特征是按1000粒胶囊计，所述微丸具有如下处方：丸芯处方：缓释...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：