富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊制造技术

技术编号:8952801 阅读:216 留言:0更新日期:2013-07-24 18:47
本发明专利技术涉及一种富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RS30D作为成膜材料,丸芯中含有高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠,以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂,赋形剂优选微晶纤维素,其中,丸芯中交联羧甲基纤维素钠占丸芯重量的百分比为5~20%。缓释衣膜包含Eurdragit?RS?30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉,其比例优选为Eurdragit?RS?30D:柠檬酸三乙酯∶滑石粉=30∶3∶4,包衣增重优选为18~33%。由于含有具有遇水高膨胀性的交联羧甲基纤维素钠的丸芯,吸水后会明显膨胀,导致缓释衣膜被撑大,厚度变薄,透水微孔的孔径变大,通透性变好,补偿了膜老化产生的通透性下降,从而使得中后期释放速度基本恒定,末期残留小,能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,具体来说,涉及一种丸芯含有交联羧甲基纤维素钠的富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,属于药物制剂领域。
技术介绍
富马酸美托洛尔是β !受体阻滞剂,通过选择性阻滞β !受体产生治疗作用。与他汀类药物合用,用于治疗高血压、心绞痛、心梗、偏头痛等。临床对这类药的基本要求是能长效控制症状。富马酸美托洛尔在水中溶解,诺华公司上市了富马酸美托洛尔渗透泵控释片,能做到零级释放,释药均匀,缺点是使用高分子材料组成的半透膜易老化,药物残留大,使得渗透泵技术难以得到广泛应用。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统,一般装入胶囊后口服,胶囊溶解后,缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大,在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小,在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响,即使在幽门括约肌闭合时,仍能通过幽门,因此微粒在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响。更为重要的是,微丸系统的释药行为是组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和,个别微丸在制备上的失误或缺陷不会对整个制剂的释药行为产生严重影响,因此在释药规律的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RS?30D作为成膜材料,丸芯含有交联羧甲基纤维素纳和其他药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜采用EurdragitRS 30D作为成膜材料,丸芯含有交联羧甲基纤维素纳和其他药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂。2.如权利要求1所述富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,特征是所述药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂为微晶纤维素。3.如权利要求1或2所述富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其特征是丸芯中交联羧甲基纤维素纳占丸芯重量的百分比为5-20%。4.如权利要求3所述富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜包含Eurdragit RS 30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉。5.如权利要求4所述富马酸美托洛尔膜控缓释微丸胶囊,其特征是微丸的缓释衣膜EurdragitRS 30D:柠檬酸三乙酯:滑石粉=30: 3: 4,包衣增重优选为18 33%。6.一种富马酸美...

【专利技术属性】
技术研发人员:姜庆伟衣伟锋狄媛吕玉珠唐亚坤刘俊轶
申请(专利权)人:北京天衡药物研究院
类型:发明
国别省市:

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