非洛地平膜控缓释微丸胶囊制造技术

本发明专利技术涉及一种非洛地平膜控缓释微丸胶囊，其微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RL?30D作为成膜材料，丸芯中含有高膨胀性的羧甲基淀粉钠，以及药学上可接受的缓释微丸常用的赋形剂，赋形剂优选填充剂微晶纤维素和乳糖以及增溶剂聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40。其中，丸芯中羧甲基淀粉钠占丸芯重量的百分比为5～20％。缓释衣膜包含Eurdragit?RL?30D、增塑剂柠檬酸三乙酯和抗粘剂滑石粉，其比例优选为Eurdragit?RL?30D∶柠檬酸三乙酯∶滑石粉＝30∶3∶4，包衣增重优选为20～36％。由于含有具有遇水高膨胀性的羧甲基淀粉钠的丸芯，吸水后会明显膨胀，导致缓释衣膜被撑大，厚度变薄，透水微孔的孔径变大，通透性变好，补偿了膜老化产生的通透性下降，从而使得中后期释放速度基本恒定，末期残留小，能够在有效期内始终保持稳定的释放性能。

【技术实现步骤摘要】
非洛地平膜控缓释微丸胶囊
本专利技术涉及一种非洛地平膜控缓释微丸胶囊，具体来说，涉及一种丸芯含有羧甲基淀粉钠的非洛地平膜控缓释微丸胶囊，属于药物制剂领域。
技术介绍
非洛地平为钙拮抗剂，通过选择性拮抗血管平滑肌的钙离子内流，产生降压作用，用于治疗高血压。非洛地平在水中几乎不溶，最早上市的普通制剂每天需服用2次，血药浓度波动大，峰浓度过高，不良反应严重。阿斯利康公司上市的非洛地平缓释片(商品名：波依定)为凝胶骨架型缓释片，由于骨架的释药面积在不断变化，故难以维持零级释放，常呈一级速率释药。其释药过程是骨架溶蚀-药物扩散-溶出的综合效应过程，经常释药不均匀，前期释放过快，后期释放又不完全。缓释微丸是将药物制成多单元的缓释释药系统，一般装入胶囊后口服，胶囊溶解后，缓释微丸能广泛、均匀地分布在胃肠道内。药物在胃肠表面的分布面积增大，在保证药物均匀释放的同时还能有效减少药物对胃肠道的刺激。微丸剂粒径较小，在胃肠道内的转运不受食物输送节律的影响，即使在幽门括约肌闭合时，仍能通过幽门，因此微粒在胃肠道的吸收一般不受胃排空的影响。更为重要的是，微丸系统的释药行为是组成一个剂量的各个微丸释药行为的总和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非洛地平膜控缓释微丸胶囊，其特征是微丸的缓释衣膜采用Eurdragit?RL30D作为成膜材料，丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种改善水分散体包衣的非洛地平膜控缓释微丸胶囊抗老化性能的方法，其特征是微丸的缓释衣膜采用EurdragitRL30D作为成膜材料，微丸的丸芯含有羧甲基淀粉钠和其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂。2.如权利要求1所述方法，其特征是所述其他药学上可接受的缓释微丸用的赋形剂为填充剂微晶纤维素和乳糖以及增溶剂聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40。3.如权利要求1或2所述方法，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜庆伟，狄媛，吕玉珠，唐亚坤，刘俊轶，
申请(专利权)人：北京天衡药物研究院，
类型：发明
国别省市：