一种非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药制剂领域，尤其涉及一种非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法。本发明专利技术一种非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片，所述的缓释片制剂是将琥珀酸美托洛尔制备成缓释微丸后与非洛地平缓释颗粒混合后加入其他辅料压片，其特征在于所述的制剂包含美托洛尔缓释微丸、非洛地平缓释颗粒及其他辅料。本发明专利技术通过调节非洛地平缓释颗粒的组份及配比，不仅可以达到控制非洛地平的释放，同时还可以对琥珀酸美托洛尔的释放起到调节作用。本发明专利技术采用了微丸压片的特殊制备工艺，但由于处方中各成分选择恰当、比例合适，使得制备工艺简单，重现性好，易于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种非洛地平琥珀酸美托洛尔缓释片及其制备方法，具体涉及一种包含琥珀酸美托洛尔缓释微丸、非洛地平缓释颗粒及其他辅料的缓释片及其制备方法。
技术介绍
非洛地平为一种血管选择性钙离子拮抗剂，通过降低外周血管阻力而降动脉血压。由于对小动脉平滑肌的高度选择性，在治疗剂量范围内对心肌收缩力和心脏传导无直接作用，又因对静脉平滑肌和肾上腺素能血管张力调节无影响，故不引起体位性低血压。本品有轻微的排钠利尿作用，所以不引起体液潴留。在临床用于治疗各种高血压。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。琥珀酸美托洛尔的选择性是剂量依赖的，将其制备成缓释片后，由于缓释片血药浓度的峰值明显低于同剂量的普通片，使该剂型有相对更高的β1受体选择性。美托洛尔无β受体激动作用，几乎无膜激活作用。美托洛尔的治疗可减弱与生理和心理负荷有关的儿茶酚胺的作用，降低心率、心排出量及血压。在应激状态下，肾上腺分泌的肾上腺素增加，美托洛尔不会妨碍生理性血管扩张。>非洛地平和美托洛尔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包含琥珀酸美托洛尔缓释微丸、非洛地平缓释颗粒和其他辅料的缓释片，其中按重量份数计，琥珀酸美托洛尔缓释微丸包含琥珀酸酸美托洛尔 47.5份，空白丸芯20~35份，乙基纤维素30～ 50 份；非洛地平缓释颗粒包含非洛地平 5 份，羟丙基甲基纤维素100~140份，乳糖50~80份。

【技术特征摘要】
1.一种包含琥珀酸美托洛尔缓释微丸、非洛地平缓释颗粒和其他辅料的缓释片，其中按重量份数计，琥珀酸美托洛尔缓释微丸包含琥珀酸酸美托洛尔 47.5份，空白丸芯20~35份，乙基纤维素30～ 50 份；非洛地平缓释颗粒包含非洛地平 5 份，羟丙基甲基纤维素100~140份，乳糖50~80份。
2.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，琥珀酸美托洛尔缓释微丸所含的空白丸芯是直径为0.15~0.3mm的蔗糖型空白丸芯、二氧化硅空白丸芯、微晶纤维素空白丸芯中的一种或多种混合。
3.根据权利要求1、2所述的缓释片，其特征在于，琥珀酸美托洛尔缓释微丸所含的乙基纤维素粘度为10cps。
4.根据权利要求1、2、3所述的缓释片，其特征在于，琥珀酸美托洛尔缓释微丸还含有作为粘合剂的羟丙甲纤维素K100 LV 0.3~0.8；作为致孔剂的羟丙甲纤维素K100 LV  3~5份。
5.根据权利要求1、2、3所述的缓释片，其特征在于，琥珀酸美托洛尔缓释微丸还含有柠檬酸三乙酯6~10份；滑石粉6~10份。
6.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于，非洛地平缓释颗粒中所包含的羟丙基甲基纤维素型号为K100 LV。
7.根据权利要求1、6所述的缓释片，其特征在于，非洛地平缓释颗粒中还包含能含碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或者两种，其用量为70份至90份。
8.根据权利要求1~4所述的缓...

【专利技术属性】
技术研发人员：张栋，张春霞，
申请(专利权)人：南京科康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32