复方止咳缓释混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种以百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花为主要复方成分的缓释混悬剂及其制备方法。将百部、梧桐叶、木蝴蝶共处理后得滤液A备用；将生姜、款冬花共处理后得滤液B备用；将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，干燥后混合得固态物C；将固态物C至流化床中包衣得固态物D，加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液，即得。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方止咳缓释混悬剂及其制备方法，尤其涉及以百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花为主要复方成分的缓释混悬剂及其制备方法。
技术介绍
咳嗽是机体的防御反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子，但频繁剧烈的咳嗽对患者的工作、生活和社会活动造成严重的影响。临床上，咳嗽是内科患者最常见的症状。咳嗽病因繁多且涉及面广，通常按时间分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。急性咳嗽的病因相对简单，普通感冒、急性气管-支气管炎是急性咳嗽是最常见的疾病。亚急性咳嗽最常见的原因是感染后咳嗽，其次为上气道咳嗽综合征。慢性咳嗽的常见病因包括CVA、UACS、EB、GERC等。临床上很多患者长期大量使用抗菌药物等西药治疗而无效，或者因诊断不清反复进行各种检查，不仅增加了患者的痛苦，也加重了患者的经济负担。中医在治疗咳嗽上有独特之处，但很多药物生物利用度低，不能长时间的维持效果。本专利技术提供的以百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花为主要复方成分的缓释混悬剂，具有良好的复方缓释协同释放及良好的缓释止咳效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方止咳缓释混悬剂及其制备方法，尤其涉及以百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花为主要复方成分的缓释混悬剂及其制备方法。本专利技术是通过以下技术方案来达到目的：一种复方止咳缓释混悬剂及其制备方法，其特征在于：处方组成为：制备方法为：1、将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；2、将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；3、将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，干燥后混合得固态物C；4、将固态物C至流化床中采用2.5％醋酸纤维素丙酮溶液包衣，得固态物D；5、将固态物D加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液，即得。上述所述的酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物，其特征在于：其粒径为70-80um，在使用前依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h。研究人员发现酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物对百部、梧桐叶、木蝴蝶提取物的承载能力最佳。研究人员发现酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物的粒径和处理方法对于滤液A有效成分的承载有影响，这种影响并不是研究人员所认知的粒径越小，比表面积越大，承载能力越强。在本研究中，粒径与承载能力无明显的相关性，研究发现粒径为70-80um时，酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物对百部、梧桐叶、木蝴蝶提取物的承载能力最佳，三种中药的各有效成分协同承载力最佳，不会出现某一种低的现象。上述所述的聚磺苯乙烯钠，其特征在于：其粒径为50-65um，在使用前依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h。研究人员发现聚磺苯乙烯钠对生姜、款冬花提取物的承载能力最佳。同上述所述，聚磺苯乙烯钠对生姜、款冬花二种中药的各有效成分协同承载力最佳，不会出现某一种较低的不平衡现象。上述所述的酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，其特征在于：搅拌的温度为30℃，时间为1.5h。所述的搅拌温度为25-35℃，最佳温度为30℃。所述的搅拌时间为1h或以上，优选1.5h。上述所述的固态物C，其特征在于：在使用前需在甘油中搅拌15min，过滤，50℃下干燥固化6h。所述的甘油为意外发现，经甘油处理的固态物C，在后续产品的缓释释放和稳定性上与未经处理的有显著差异。上述所述的包衣，其特征在于：包衣温度为39℃，包衣增重为8％。所述的包衣温度为38-42℃，优选39℃，包衣温度决定了本品的成膜机械性能。本专利技术中，百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花的复配具有较好的临床疗效，且优于各单个成分分别作用之和。本专利技术中，百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花五种中药材的特殊的分类提取方式是复方缓释混悬剂开发成功的前提，特殊的分类提取方式及本专利技术提供的药液浓度分别与酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠的配比是复方缓释混悬剂成型有效的关键因素。本专利技术可实现百部、梧桐叶、木蝴蝶、生姜、款冬花五种中药有限成分的高承载率和协同缓慢释放。本专利技术的特殊载体和工艺过程是实现上述效果的前提。具体实施方式以下结合具体实施例对本专利技术作进一步说明：实施例1处方组成为：制备方法为：1、将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；2、将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；3、将粒径为70um的酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h，干燥后备用；将粒径为50um的聚磺苯乙烯钠依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h，干燥后备用。4、将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，搅拌的温度为30℃，时间为1.5h，干燥后混合得固态物C；5、将固态物C在甘油中搅拌15min，过滤，50℃下干燥固化6h，后至流化床中采用2.5％醋酸纤维素丙酮溶液包衣，包衣温度为39℃，包衣增重为8％，得固态物D；6、将固态物D加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液，即得。实施例2处方组成为：制备方法为：1、将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；2、将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；3、将粒径为80um的酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h，干燥后备用；将粒径为65um的聚磺苯乙烯钠依次经1.5mol/L的HCl、1mol/L的NaOH溶液、纯化水分别浸泡2.5h，干燥后备用。4、将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，搅拌的温度为30℃，时间为1.5h，干燥后混合得固态物C；5、将固态物C在甘油中搅拌15min，过滤，50℃下干燥固化6h，后至流化床中采用2.5％醋酸纤维素丙酮溶液包衣，包衣温度为39℃，包衣增重为8％，得固态物D；6、将固态物D加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液，即得。实施例3处方组成为：制备方法为：1、将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；2、将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；3、将粒径为75um的酚醛基聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方止咳缓释混悬剂及其制备方法，其特征在于：将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，干燥后混合得固态物C；将固态物C至流化床中采用2.5％醋酸纤维素丙酮溶液包衣，得固态物D；将固态物D加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液即得。

【技术特征摘要】
1.一种复方止咳缓释混悬剂及其制备方法，其特征在于：将处方量的百部、梧桐叶、木蝴蝶置75％乙醇中于65℃水浴回流2h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液A备用；将处方量的生姜、款冬花置1.5％乙酸乙酯水溶液中于80℃恒温回流2.5h，粗滤后经0.8um聚醚砜滤膜过滤，经旋转蒸发至1L，得滤液B备用；将酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚物、聚磺苯乙烯钠分别加入滤液A、滤液B中搅拌，干燥后混合得固态物C；将固态物C至流化床中采用2.5％醋酸纤维素丙酮溶液包衣，得固态物D；将固态物D加入处方量的羧甲基纤维素钠、聚醋酸乙烯酯、羟苯乙酯、纯化水中搅拌成均质溶液即得。2.如权利要求1所述的酚醛基聚胺二乙烯基苯共聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹辉，
申请(专利权)人：合肥康因生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34