复方猴头干混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方猴头干混悬剂，它是由下述重量配比的原料经超微粉碎、制粒及分装工序配制成２００袋的：猴头子实体６００ｇ、硫糖铝１００ｇ、三硅酸镁５０ｇ、次硝酸铋４０ｇ、聚乙烯基吡咯５～１５ｇ、乳糖５０～１６０ｇ、羟丙甲基纤维素１２０～２００ｇ、Ｔｗｅｅｎ－８０２～６ｇ、香橙粉１０～５０ｇ、谷氨酸钠３～１５ｇ，本发明专利技术提供的复方猴头干混悬剂质量稳定，混悬性好，作用迅速，生物利用度高，对消化道溃疡具有极好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗消化道溃疡的口服中成药制剂及其制备方法，具体的，本专利技术涉及一种含猴头子实体的复方干混悬剂及其制备方法，属于中药技术的领域。
技术介绍
目前上市销售的治疗消化道溃疡的口服中成药制剂虽然品种很多，但剂型多为片剂或胶囊，且处方也存在局限性，因而其临床治疗效果并不理想。猴头菌子实体为传统中药，其含有大量的多糖及多肽成份，对胃、肠炎症及其癌变都有非常好的治疗效果。而当前已有的复方猴头制剂也仅有胶囊、颗粒剂及冲剂，这些剂型存在体内起效慢，作用时间短、对胃肠刺激大等缺点。混悬剂是一种在口服前加水分散均匀的混悬液体，对治疗消化性溃疡是极佳的剂型。而干混悬剂过去多用于西药制剂，具备药物分散好，口服吸收更快和完全等特点。为此，将复方猴头药物组合物制备成干混悬剂，可大大提高药物对疾病的治疗效果。但截止目前为止，尚未有中药的干混悬剂批准上市，也未见复方猴头干混悬剂的报道。
技术实现思路
本专利技术旨在克服上述缺陷，提供一种复方猴头干混悬剂及其制备方法。该干混悬剂质量稳定、混悬性好、作用迅速、生物利用度高，延长了药物在体内的作用时间，具有缓释长效的作用。本专利技术的具体技术方案如下复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羟丙甲基纤维素120～200gTween-80 2～6g香橙粉10～50g谷氨酸钠 3～15g本专利技术所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得成品。本专利技术制得的干混悬颗粒成品的规格为每袋重为4.9～6.15g。本专利技术的优点在于 1、本专利技术中药原料未经提取，而是采取常温超微粉碎成的微米级粉末制成混悬剂，口服后在消化道形成易吸收的一层保护膜，直接保护溃疡的创面和杀灭致病菌，既有减少药物刺激性和加快其药理的作用，也有延长药物在体内作用时间起缓释长效的作用。2、本专利技术制剂的临床治疗指数比常规含猴头的制剂提高了50％以上，口服药物后5分钟内消化道溃疡疼痛明显减轻。3、本专利技术制剂服用方便，便于保管和贮存。4、本专利技术采用的制备方法，质量比较容易控制，有效成分也易于检测。5、本专利技术提供的复方猴头干混悬剂质量稳定，混悬性好，作用迅速，生物利用度高，治疗效果好。具体实施例方式实施例1一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5g乳糖 56g羟丙甲基纤维素120gTween-80 2g 香橙粉10g谷氨酸钠 5g制成 200袋本专利技术所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为4.94g的成品。实施例2一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成的猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 10g乳糖 106g羟丙基纤维素 160gTween-80 4g香橙粉15g 谷氨酸钠10g制成200袋本专利技术所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为5.48g的成品。实施例3猴头子实体600g硫糖铝100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 15g乳糖 150g羟丙基纤维素 200gTween-80 6g香橙粉10g谷氨酸钠 8g制成 200袋本专利技术所述的复方猴头干混悬剂的制备方法包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重量配比称取猴头子实体、硫糖铝、三硅酸镁、次硝酸铋、乳糖及羟丙基纤维素，分别粉碎后过400目筛(38μm)混匀；B、在经步骤A粉碎混匀后所得的超微细粉中，加入聚乙烯基吡咯、Tween-80及适量的乙醇，搅拌均匀制成软材，过筛，70℃干燥后，整粒；C、整粒后加入香橙粉、谷氨酸钠进行总混即得干混悬颗粒，再分装得袋重为5.90g的成品。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方猴头干混悬剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料配制成２００袋的：猴头子实体６００ｇ硫糖铝１００ｇ三硅酸镁５０ｇ次硝酸铋４０ｇ聚乙烯基吡咯５～１５ｇ乳糖５０～ １６０ｇ羟丙甲基纤维素１２０～２００ｇＴｗｅｅｎ－８０２～６ｇ香橙粉１０～５０ｇ谷氨酸钠３～１５ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种复方猴头干混悬剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料配制成200袋的猴头子实体 600g硫糖铝 100g三硅酸镁 50g次硝酸铋 40g聚乙烯基吡咯 5～15g乳糖 50～160g羟丙甲基纤维素 120～200gTween-80 2～6g香橙粉 10～50g谷氨酸钠 3～15g。2.如权利要求1所述的复方猴头干混悬的制备方法，其特征在于包括原料的超微粉碎、制粒及分装，具体工艺步骤为A、按上述重...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪友洪，
申请(专利权)人：倪友洪，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]