The invention relates to a bilastine composition, which belongs to the technical field of pharmaceutical preparation. The technical scheme of the invention is: composition unit dose, with Bilal Steen 20mg, sodium citrate 20 45mg, lactose 40 80mg, 10 30mg hydroxypropyl cellulose, croscarmellose sodium 3 10mg, 4 8mg fumed silica, magnesium stearate 0.8 1.6mg. The technical scheme of the invention provides a quality stable Bilal Steen tablet by the rational compatibility of lactose, sodium citrate and fumed silica.
【技术实现步骤摘要】
一种比拉斯汀组合物
本专利技术涉及一种比拉斯汀组合物，属于药物制剂
技术介绍
比拉斯汀（Bilastine），化学名为2-[4-(2-{4-[1-(2-乙氧基-乙基)-1H-苯并咪唑-2-基]-哌啶-1-基}乙基)苯基]-2-甲基-丙酸，是一种非镇静的长效抗组胺药，可选择性地拮抗外周H1受体，而对毒蕈碱受体无亲和力，对其他受体亲和力低。适应于治疗变应性鼻炎和荨麻疹，包括成人和12岁及以上青少年。比拉斯汀片是西班牙FAESFARMA公司开发，用于治疗过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹，2010年8月获欧盟批准上市，目前在英国、西班牙、德国、丹麦、保加利亚、瑞典等10个欧洲国家上市。试验发现，普通比拉斯汀片容易吸潮，室温存放半年以上就开始出现松散、裂片、有关物质升高等情况。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种稳定的比拉斯汀片剂。本专利技术的技术方案是：一种比拉斯汀组合物，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠20-45mg，乳糖40-80mg，羟丙基纤维素10-30mg，交联羧甲基纤维素钠3-10mg，气相二氧化硅4-8mg，硬脂酸镁0.8-1.6mg。本专利技术优选的技术方案是：一种比拉斯汀组合物，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠25-40mg，乳糖45-76mg，羟丙基纤维素10-20mg，交联羧甲基纤维素钠3-8mg，气相二氧化硅5-7.3mg，硬脂酸镁0.8-1.6mg。本专利技术优选的技术方案是：一种比拉斯汀组合物，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠25mg，乳糖76mg，...
【技术保护点】
一种比拉斯汀组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠20‑45mg，乳糖40‑80mg，羟丙基纤维素10‑30mg，交联羧甲基纤维素钠3‑10mg，气相二氧化硅4‑8mg，硬脂酸镁0.8‑1.6mg。
【技术特征摘要】
1.一种比拉斯汀组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠20-45mg，乳糖40-80mg，羟丙基纤维素10-30mg，交联羧甲基纤维素钠3-10mg，气相二氧化硅4-8mg，硬脂酸镁0.8-1.6mg。2.根据权利要求1所述比拉斯汀组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠25-40mg，乳糖45-76mg，羟丙基纤维素10-20mg，交联羧甲基纤维素钠3-8mg，气相二氧化硅5-7.3mg，硬脂酸镁0.8-1.6mg。3.根据权利要求1所述比拉斯汀组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有比拉斯汀20mg，柠檬酸钠25mg，乳糖76mg，羟丙基纤维素10g，交联羧甲基纤维素钠3mg，气相二氧化硅7.3mg，硬脂酸镁0.8mg。4.根据权利要求1所述比拉斯汀组合物，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙爱梅，
申请(专利权)人：威海贯标信息科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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