一种含有法匹拉韦的组合物制造技术

本发明专利技术涉及含有一种法匹拉韦的组合物，属于药物制剂技术领域。本发明专利技术的技术方案是：一种含有法匹拉韦的组合物，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8‑12g。本发明专利技术提供了一种含有法匹拉韦的颗粒剂，降低了流感患者的不适症状。

A Compound Containing Fapiravir

【技术实现步骤摘要】
一种含有法匹拉韦的组合物
本专利技术涉及含有一种法匹拉韦的组合物，属于药物制剂

技术介绍
流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。该病是由流感病毒引起，可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。法匹拉韦（Favipiravir），化学名为6-氟-3-羟基吡嗪--甲酰胺。法匹拉韦是一种前药，本身没有抗病毒活性，在体内可快速转化为法匹拉韦核苷三磷酸形式。2014年3月，日本健康劳动和福利部批准其用于新发或复发流感的治疗。规格为200mg片剂。至目前为止，是少有的广谱抗流感病毒之一，对甲和乙型流感病毒均有抑制作用，据报道，对其他新发生类型的流感病毒如埃博拉病毒也有抑制作用。我们都知道，患有流行性感冒时，临床表现为：咳嗽、咳痰、流鼻涕、发热以及浑身乏力等等。法匹拉韦具有抑制流感病毒的作用，如果能在抑制患者体内病毒繁殖的同时，减低其感冒症状，尽快恢复身体健康，将是一个有意义的工作。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是提供一种含有法匹拉韦的组合物，在抑制体内病毒繁殖的同时减低患者的不舒服症状，尽快恢复身体健康。本专利技术的技术方案是：一种含有法匹拉韦的组合物，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8-12g。本专利技术技术方案中，法匹拉韦D90为小于40微米、且D50为30微米范围，板蓝根过100目筛粉末。本专利技术技术方案中，所述组合物为袋装颗粒剂比较方便服用。本专利技术组合物中，板蓝根可以用板蓝根粉碎后的粉末，也可以用板蓝根提取物。提取物的制备按药典规定的方法制备。本专利技术组合物，每日服用2次，每次2袋。本专利技术优选的技术方案，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8-12g，微晶纤维素30-60mg，十二烷基硫酸钠1-1.6mg，乳糖16-30mg，硬脂酸镁1-2.5mg。本专利技术组合物还可以添加一定量的蔗糖，以调整口感。本专利技术优选的技术方案，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根10g，微晶纤维素50mg，十二烷基硫酸钠1.3mg，乳糖20mg，硬脂酸镁1.6mg。本专利技术所述组合物的制备方法，包括以下步骤：第一步法匹拉韦粉碎至D90为小于40微米、且D50为30微米的颗粒，板蓝根粉碎至过100目筛，微晶纤维素、乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁过100目筛；。第二步称取处方量的法匹拉韦、十二烷基硫酸钠，以及二分之一处方量的微晶纤维素和二分之一处方量的乳糖，混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，粉碎至过100目筛；第三步第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素和剩余二分之一处方量的乳糖混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，过80目筛；第四步第三步所得颗粒，加处方量的板蓝根和硬脂酸镁，混匀，分装。有益效果：本专利技术提供了一种含有法匹拉韦的颗粒剂，降低了流感患者的不适症状；同时，经本专利技术制备方法制备的颗粒剂，其外观不受存放时间的影响。实施例1法匹拉韦300g，板蓝根8000g，微晶纤维素30g，十二烷基硫酸钠1g，乳糖16g，硬脂酸镁1g。按技术方案所述制备方法制备1000袋，PVC袋包装。实施例2、法匹拉韦300g，板蓝根12000g，微晶纤维素60g，十二烷基硫酸钠1.6g，乳糖30g，硬脂酸镁2.5g。按技术方案所述制备方法制备剂1000袋，PVC袋包装。实施例3、法匹拉韦300g，板蓝根10000g，微晶纤维素50g，十二烷基硫酸钠1.3g，乳糖20g，硬脂酸镁1.6g，蔗糖1000g，按以下方法制备1000袋，PVC袋包装。第一步法匹拉韦粉碎至D90为小于40微米、且D50为30微米的颗粒，板蓝根粉碎至过100目筛，微晶纤维素、乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、蔗糖过100目筛；。第二步称取处方量的法匹拉韦、十二烷基硫酸钠，以及二分之一处方量的微晶纤维素和二分之一处方量的乳糖，混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，粉碎至过100目筛；第三步第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素和剩余二分之一处方量的乳糖、处方量的蔗糖混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，过80目筛；第四步第三步所得颗粒，加处方量的板蓝根和硬脂酸镁，混匀，分装。对照例1、法匹拉韦300g，板蓝根10000g，微晶纤维素50g，十二烷基硫酸钠1.3g，乳糖20g，硬脂酸镁1.6g，蔗糖1000g，按以下方法制备1000袋，PVC袋包装。第一步法匹拉韦粉碎至D90为小于40微米、且D50为30微米的颗粒，板蓝根粉碎至过100目筛，微晶纤维素、乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、蔗糖过100目筛；。第二步称取处方量的法匹拉韦、十二烷基硫酸钠，微晶纤维素、乳糖、蔗糖，混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，粉碎至过80目筛；第三步第二步所得颗粒，加处方量的板蓝根和硬脂酸镁，混匀，分装。对照例2法匹拉韦300g，微晶纤维素50g，十二烷基硫酸钠1.3g，乳糖20g，硬脂酸镁1.6g，蔗糖1000g，按以下方法制备1000袋，PVC袋包装。第一步法匹拉韦粉碎至D90为小于40微米、且D50为30微米的颗粒，微晶纤维素、乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、蔗糖过100目筛；第二步称取处方量的法匹拉韦、十二烷基硫酸钠，以及二分之一处方量的微晶纤维素和二分之一处方量的乳糖，混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，粉碎至过100目筛；第三步第二步所得颗粒再与剩余二分之一处方量的微晶纤维素和剩余二分之一处方量的乳糖、处方量的蔗糖混匀，用30-40%乙醇溶液做润湿剂制粒，50℃烘干，过80目筛；第四步第三步所得颗粒，加处方量的硬脂酸镁，混匀，分装。试验例1、分别取实施例1-3、对照例1所制备的产品各20袋，置于恒温恒湿箱中，30℃，相对湿度65%，放置6个月，取出，观察袋内粉末，情况记录于表1。表1观察项实施例1产品实施例2产品实施例3产品对照例1产品颗粒外观干燥颗粒，无结球干燥颗粒，无结球干燥颗粒，无结球均有结球说明实施例1-3、对照例1所制备的颗粒0天时，均是干燥颗粒。表1数据说明，本专利技术技术方案所制备的颗粒，具有很好的抗吸潮性能。试验例2、患有打喷嚏、发热、嗓子痛并确诊为病毒感冒的病人250人，随机分为5组，每组50人。1-3组分别服用实施例1-3产品，4组服用对照例2产品。1-4组每天用药2次，每次2袋。5组服用市售板蓝根，每日2次，每次2.5包，每包10g，相对于原药14g。治疗情况记录于表2。表2第2天第4天实施例1产品28人感冒症状减轻46人无感冒症状，4人感冒症状减轻.实施例2产品37人感冒症状减轻50人无感冒症状实施例3产品36人感冒症状减轻49人无感冒症状，1人感冒症状减轻对照例2产品20人感冒症状减轻30人无感冒症状，20人感冒症状减轻板蓝根组10人感冒症状减轻8人无感冒症状，30人感冒症状减轻，其他无改善。表2数据本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有法匹拉韦的组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8‑12g。

【技术特征摘要】
1.一种含有法匹拉韦的组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8-12g。2.按照权利要求1所述组合物，其特征在于，法匹拉韦D90为小于40微米、且D50为30微米范围，板蓝根过100目筛粉末。3.按照权利要求1所述组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根8-12g，微晶纤维素30-60mg，十二烷基硫酸钠1-1.6mg，乳糖16-30mg，硬脂酸镁1-2.5mg。4.按照权利要求1所述组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有法匹拉韦300mg，板蓝根10g，微晶纤维素50mg，十二烷基硫酸钠1.3mg，乳糖20mg，硬脂酸镁1....

【专利技术属性】
技术研发人员：孙爱梅，
申请(专利权)人：威海贯标信息科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37