一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，具体包括以下步骤：板蓝根浸提液的制备、酶解、微生物降解、冷冻干燥和制粒；该制备方法改进了传统的提取工艺，酶解步骤提取了板蓝根浸提液中的多糖、游离氨基酸和腺苷等有效成分，微生物发酵降解出生物碱等有效成分，接着采用冷冻干燥技术在干燥除水的同时不会破坏板蓝根的有效成分，解决了水提醇沉法乙醇用量对整个制剂过程的影响以及制剂稳定性问题；制备方法简单，无需高温反应，极大限度的提取出了板蓝根中的有效成分，实用性强，适宜工业化的生产。

A preparation method of Fufang Banlangen Keli granules

The invention discloses a preparation method of Fufang Banlangen Keli granules, which includes the following steps: preparation of the extract of Radix Isatidis, enzymatic hydrolysis, microbial degradation, freeze drying and granulating; the preparation method improves the traditional extraction process, and extracts the polysaccharide, free amino acids and free amino acids in the extract of Radix Isatidis. The effective components such as adenosine and other effective components, microbial fermentation degradation of the alkaloid and other effective components, and then using the freeze drying technology in dry removal of water, while not destroying the effective components of the Radix Isatidis, the effect of the amount of ethanol on the whole preparation process and the stability of the preparation is solved. The preparation method is simple and no high temperature is needed. The active ingredients extracted from Radix Isatidis were extracted by the reaction, which is practical and suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法
本专利技术属于生物制药领域，具体涉及一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法。
技术介绍
板蓝根颗粒具有清热解毒，凉血利咽的功效。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。板蓝根颗粒现在国家药典的标准制法是：将板蓝根煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2(50℃)，然后加乙醇使含醇量达60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量辅料(糊精或蔗糖粉和糊精)制成颗粒。传统的提取方法工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用，且提取的板蓝根有效成分含量低，其次传统板蓝根制剂往往要经历漫长的热处理过程，在高温和酸性条件下有效成分易分解，导致有效成分的保留率下降，严重影响后续制剂的质量和临床疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，制备方法简单，无需高温反应，极大限度的提取出了板蓝根中的有效成分，实用性强，适宜工业化的生产。本专利技术的目的可以通过以下技术方案实现：一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，具体包括以下步骤：S1、板蓝根浸提液的制备取板蓝根洗净后浸泡,接着将浸泡后的板蓝根连同浸泡液煎煮,收集煎煮液，药渣加水继续煎煮两次，合并三次煎煮液减压浓缩即得板蓝根浸提液；S2、酶解将板蓝根浸提液放入恒温水浴锅中，加入混合酶解液，酶解即得到板蓝根培养液；S3、微生物降解向板蓝根培养液中盐溶液，向培养液中加入菌种进行发酵培养降解反应；S4、冷冻干燥将降解后的板蓝根培养液进行半透膜除盐，除盐后的培养液放入冷冻干燥箱中，降温冷冻，待水分升华完毕后，缓慢升温，即得冷冻板蓝根粉；S5、制粒将蔗糖、糊精和冷冻板蓝根粉加入到混合机中进行干混，接着将干混后的物料放入喷雾流化床中，启动风机，对物料进行加热，喷入水雾，开始制粒，物料在沸腾状态调节转速，直至喷雾制粒结束，得到的板蓝根颗粒粗品从喷雾流化床的一端流出后进入双层振荡筛中，经两层筛网筛选得到复方板蓝根颗粒。进一步，步骤S1所述的浸泡时间为2-3h，所述的煎煮为文火煎煮，第一次煎煮时间为1-2h，第二次煎煮时间为1-2h，第三次煎煮时间为1h。进一步，步骤S1所述的板蓝根浸提液的相对密度为1.05-1.35。进一步，步骤S2所述的恒温水浴锅中的水浴温度为40-45℃；所述的混合酶解液为多糖酶和水解蛋白酶的混合酶解液；所述的酶解时间为10-15h。进一步，步骤S3所述的盐溶液为0.2％的磷酸二氢钾和0.1％的的硫酸铵溶液，板蓝根培养液、0.2％的磷酸二氢钾和0.1％的的硫酸铵溶液的质量比为1:0.01-0.05:0.02-0.06；所述的发酵培养环境为温度为25-30℃，湿度为65-75％的环境；所述的发酵培养时间为56-70h。进一步，步骤S3所述的菌种为大肠杆菌、双歧杆菌、乳杆菌和乳酸菌。进一步，步骤S4所述的降温冷冻步骤为：先以1.5-2.2℃/min的速度降温至-24℃进行预冻1h，再以0.5-0.8℃的速度继续降温至-35℃冷冻3h；所述的缓慢升温步骤为以0.6-1.0℃的速度将冷冻干燥机的温度升至14℃保温1h，接着以1.5℃的速度升温至25℃保温2h。进一步，步骤S5所述的蔗糖、糊精和冷冻板蓝根粉的质量比为7-8:1.5-3.5:0.3-0.8。进一步，步骤S5所述的风机频率为10-15Hz，进风温度为55-60℃。进一步，步骤S5所述的第一层的筛网为30目，第二层的筛网为50目。本专利技术的有益效果：本专利技术的提供的一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，改进了传统的提取工艺，酶解步骤提取了板蓝根浸提液中的多糖、游离氨基酸和腺苷等有效成分，微生物发酵降解出生物碱等有效成分，接着采用冷冻干燥技术在干燥除水的同时不会破坏板蓝根的有效成分，解决了水提醇沉法乙醇用量对整个制剂过程的影响以及制剂稳定性问题；制备方法简单，无需高温反应，极大限度的提取出了板蓝根中的有效成分，实用性强，适宜工业化的生产。具体实施方式下面将对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1S1、板蓝根浸提液的制备取板蓝根洗净后浸泡2h,接着将浸泡后的板蓝根连同浸泡液文火煎煮1h,收集煎煮液，药渣加水继续煎煮两次，第二次煎煮1h,第三次煎煮1h，合并三次煎煮液后减压浓缩得到相对密度为1.08的板蓝根浸提液；S2、酶解将板蓝根浸提液放入恒温水浴锅中，水浴温度为40℃，加入多糖酶和水解蛋白酶的混合酶解液进行酶解10h，用以提取板蓝根浸提液中的多糖、游离氨基酸和腺苷等有效成分，即得到板蓝根培养液；S3、微生物降解向1kg板蓝根培养液中加入10g0.2％的磷酸二氢钾和20g0.1％的的硫酸铵溶液，在温度为25℃，湿度为65％的环境中，向培养液中加入大肠杆菌、双歧杆菌、乳杆菌和乳酸菌进行发酵培养56h，即可降解出生物碱等有效成分；S4、冷冻干燥将降解后的板蓝根培养液放入冷冻干燥箱中，以1.5℃/min的速度降温至-24℃进行预冻1h，接着以0.5℃的速度继续降温至-35℃冷冻3h，待水分升华完毕后，以0.6℃的速度将冷冻干燥机的温度升至14℃保温1h，接着以1.5℃的速度升温至25℃，保温2h，即得冷冻板蓝根粉；S5、制粒将蔗糖7kg、糊精3kg和冷冻板蓝根粉0.3kg加入到混合机中进行干混，接着将干混后的物料放入喷雾流化床中，进风温度为55℃，风机频率为10Hz，启动风机、加热器对物料进行加热，当物料温度达到50℃时，设置泵转速为12rpm，设置喷枪压力分别为0.1Mpa，喷入水雾，开始制粒，物料在沸腾状态调节转速至50rpm，直至喷雾制粒结束，得到的板蓝根颗粒粗品从喷雾流化床的一端流出后进入双层振荡筛中，第一层的筛网为30目，第二层的筛网为50目，经两层筛网筛选得到板蓝根颗粒。实施例2S1、板蓝根浸提液的制备取板蓝根洗净后浸泡3h,接着将浸泡后的板蓝根连同浸泡液文火煎煮2h,收集煎煮液，药渣加水继续煎煮两次，第二次煎煮2h,第三次煎煮1h，合并三次煎煮液后减压浓缩得到相对密度为1.31的板蓝根浸提液；S2、酶解将板蓝根浸提液放入恒温水浴锅中，水浴温度为45℃，加入多糖酶和水解蛋白酶的混合酶解液进行酶解15h，用以提取板蓝根浸提液中的多糖、游离氨基酸和腺苷等有效成分，即得到板蓝根培养液；S3、微生物降解向1kg板蓝根培养液中加入50g0.2％的磷酸二氢钾和60g0.1％的的硫酸铵溶液，在温度为30℃，湿度为75％的环境中，向培养液中加入大肠杆菌、双歧杆菌、乳杆菌和乳酸菌进行发酵培养70h，即可降解出生物碱等有效成分；S4、冷冻干燥将降解后的板蓝根培养液放入冷冻干燥箱中，以2.2℃/min的速度降温至-24℃进行预冻1h，接着以0.8℃的速度继续降温至-35℃冷冻3h，待水分升华完毕后，以1.0℃的速度将冷冻干燥机的温度升至14℃保温1h，接着以1.5℃的速度升温至25℃，保温2h，即得冷冻板蓝根粉；S5、制粒将蔗糖8kg、糊精1.5kg和冷冻板蓝根粉0.8k本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：S1、板蓝根浸提液的制备取板蓝根洗净后浸泡,接着将浸泡后的板蓝根连同浸泡液煎煮,收集煎煮液，药渣加水继续煎煮两次，合并三次煎煮液减压浓缩即得板蓝根浸提液；S2、酶解将板蓝根浸提液放入恒温水浴锅中，加入混合酶解液，酶解即得到板蓝根培养液；S3、微生物降解向板蓝根培养液中盐溶液，向培养液中加入菌种进行发酵培养降解反应；S4、冷冻干燥将降解后的板蓝根培养液进行半透膜除盐，除盐后的培养液放入冷冻干燥箱中，降温冷冻，待水分升华完毕后，缓慢升温，即得冷冻板蓝根粉；S5、制粒将蔗糖、糊精和冷冻板蓝根粉加入到混合机中进行干混，接着将干混后的物料放入喷雾流化床中，启动风机，对物料进行加热，喷入水雾，开始制粒，物料在沸腾状态调节转速，直至喷雾制粒结束，得到的板蓝根颗粒粗品从喷雾流化床的一端流出后进入双层振荡筛中，经两层筛网筛选得到复方板蓝根颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：S1、板蓝根浸提液的制备取板蓝根洗净后浸泡,接着将浸泡后的板蓝根连同浸泡液煎煮,收集煎煮液，药渣加水继续煎煮两次，合并三次煎煮液减压浓缩即得板蓝根浸提液；S2、酶解将板蓝根浸提液放入恒温水浴锅中，加入混合酶解液，酶解即得到板蓝根培养液；S3、微生物降解向板蓝根培养液中盐溶液，向培养液中加入菌种进行发酵培养降解反应；S4、冷冻干燥将降解后的板蓝根培养液进行半透膜除盐，除盐后的培养液放入冷冻干燥箱中，降温冷冻，待水分升华完毕后，缓慢升温，即得冷冻板蓝根粉；S5、制粒将蔗糖、糊精和冷冻板蓝根粉加入到混合机中进行干混，接着将干混后的物料放入喷雾流化床中，启动风机，对物料进行加热，喷入水雾，开始制粒，物料在沸腾状态调节转速，直至喷雾制粒结束，得到的板蓝根颗粒粗品从喷雾流化床的一端流出后进入双层振荡筛中，经两层筛网筛选得到复方板蓝根颗粒。2.根据权利要求1所述的一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：步骤S1所述的浸泡时间为2-3h，所述的煎煮为文火煎煮，第一次煎煮时间为1-2h，第二次煎煮时间为1-2h，第三次煎煮时间为1h。3.根据权利要求1所述的一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：步骤S1所述的板蓝根浸提液的相对密度为1.05-1.35。4.根据权利要求1所述的一种复方板蓝根颗粒冲剂的制备方法，其特征在于：步骤S2所述的恒温水浴锅中的水浴温度为40-45℃；所述的混合酶解液为多糖酶和水解蛋...

【专利技术属性】
技术研发人员：程玉柱，夏运喜，刘晓燕，
申请(专利权)人：安徽永生堂药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34