四物汤复方配方颗粒及其制备方法和检测方法组成比例

本发明专利技术提供一种四物汤复方配方颗粒及其制备方法和检测方法，本发明专利技术为固体制剂，水煎煮提取，极大的保留了传统汤剂的特点，采用喷雾干燥和干法制粒得到颗粒剂，结果表明工艺简单，质量稳定，便于储藏和运输。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药领域，具体涉及。
技术介绍
四物汤出自陈师文《太平惠民和剂局方》，主治宫血虚滞证。心悸失眠，头晕目眩，面色无华，妇人月经不调，经量少或闭经，表现为舌淡，脉细弦或细涩。常用的制剂有四物合剂等，现代临床应用通过在原方基础上加减可用于月经失调、痛经、神经性头痛、荨麻疹等，药理作用表明四物汤主要有纠正贫血，抗放射线损伤，抗血小板聚集，抗血栓形成，抗缺氧，抗自由基损伤，抑制肉芽增殖，抑制子宫活动，调节免疫功能，补充微量元素、磷脂、维生素等作用。目前药典收录类似品种四物合剂，为液体制剂，存在防腐，服用量大和运输成本高等问题。本专利技术的四物汤配方颗粒是在中医药理论指导下，运用现代提取技术，低温浓缩，喷雾干燥制得复方配方颗粒，工艺稳定可行，无防腐剂，服用量小，运输成本低，便于临床的使用，同时本品为复方配方颗粒既体现了中医辨证用药的优点，有避免了单味配方颗粒因为没有共煎而导致的药效过低。单味的配方颗粒最早出现在日本，20世纪80年代发展加快，约2/3的日本医生在临床中应有配方颗粒剂，在开发研究领域取得了瞩目的成就，其中研究的复方配方颗粒约有200种，单味中药浓缩颗粒200余中。我国本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种四物汤复方配方颗粒，所述颗粒包括以下成分：熟地提取物、当归提取物、白芍提取物、川芎提取物。

【技术特征摘要】
1.一种四物汤复方配方颗粒，所述颗粒包括以下成分:熟地提取物、当归提取物、白芍提取物、川芎提取物。2.根据权利要求1所述的四物汤复方配方颗粒，其特征在于，熟地、当归、白芍、川芎作为原料的重量比为I 2:1 2:0.5 1.5:0.4 1.2，优选为1.5:1.5:1:0.8。3.根据权利要求1或2所述的四物汤复方配方颗粒，其特征在于，所述当归提取物为当归挥发油包合物和/或当归干浸膏粉；所述川芎提取物为川芎挥发油包合物和/或川芎干浸膏粉。4.根据权利要求1至3中任一项所述的四物汤复方配方颗粒，其特征在于，所述熟地提取物为熟地干浸膏粉；所述白芍提取物为白芍干浸膏粉。5.一种用于制备根据权利要求1至4中任一项所述四物汤复方配方颗粒的方法，所述方法包括以下步骤: a)取当归、川芎，加水浸泡，利用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集挥发油，将煎液过滤留取，然后将挥发油制成挥发油包合物；其中，优选地，利用环糊精法将挥发油制成挥发油包合物； b)将熟地和白芍经浸泡、加水煎煮、过滤、合并滤液，将滤液减压浓缩为清膏，喷雾干燥制得干浸膏粉；其中，优选地，将熟地和白芍与步骤a)所余当归和川芎药渣共同炮制制得干浸膏粉；其中，优选地，将步骤a)中留取的过滤后的煎液在步骤b)的滤液一起合并； c)将由步骤a)制得的挥发油包合物和由步骤b)制得的干浸膏粉混合均匀，利用干法制粒。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，所述加水的量为药材重量的6 10倍，优选8倍，所述浸泡持续(Tl小时，优选0.5小时；其中，优选地，所述利用环糊精法将挥发油制成挥发油包合物，其步骤包括:将挥发油用乙醇溶解，将β_环糊精与挥发油按10、: 1、优选9:1的比例混合，加入10倍体积的蒸馏水，加热到3(T50°C、优选40°C至溶解，将所得溶液经超声处理、冷藏和过滤后，以乙醇洗涤，并经减压干燥后制得挥发油包合物；优选地，在步骤b)中，所述浸泡持续(Γ30分钟，优选O分钟；优选地，所述加水煎煮分两次进行，其中，第一次煎煮时加水的量为药材重量的6 10倍量，优选为8倍量，第二次煎煮时加水的量为药材重量的6 10倍量，优选为6倍量；其中，每次煎煮时间为0.5^2小时，优选为I小时；其中，所述减压浓缩时的温度为7(T80°C，优选为70°C ;优选地，所制得的清膏的相对密度为1.05 1.18 (60°C)，优选为1.08 1.10 ...

【专利技术属性】
技术研发人员：金维维，向飞军，许冬瑾，马兴田，汪涛，孙亮，
申请(专利权)人：康美药业股份有限公司，广东康美药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：