一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法：将50重量份盐酸伊托必利，90～110重量份甘露醇，10～30重量份柠檬酸，30～40重量份聚乙烯吡咯烷酮与适量50％乙醇溶液混合均匀加入到上述混合材料粉末中，10～30重量份枸橼酸，甜菊糖适量混合，制成均匀的软材，过30目尼龙筛制湿粒，于50～60℃干燥约30min，30目筛整粒，将此颗粒和2～3重量份硬脂酸镁1～2重量份微粉硅胶，混合均匀，压片。可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，在口腔内无粘膜吸收，体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。与普通制剂相比，有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点。

A kind of itopride hydrochloride oral disintegrating tablets and preparation method thereof

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法。
技术介绍
盐酸伊托必利的化学名称为N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苄基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。我国原料药、片剂于2000年被受理临床研究，胶囊剂、片剂均于2001年受理进行临床研究。其中，原料药及片剂于2001年作为国家二类新药获得保护。盐酸伊托必利是常用的消化系统用药和促胃肠动力药的主要成分。盐酸伊托必利的药理作用：具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有一定的抗呕吐作用。临床上用于治疗功能性消化不良、胃肠动力减慢引发的各种症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛，餐后饱胀，食欲不振，恶心，呕吐等症状，如功能性消化不良、慢性胃炎等。市面上常见的盐酸伊托必利制剂多为胶囊或片剂，而在儿科和老年医药学领域，片剂和胶囊吞咽具有一定困难，胶囊或片剂剂型一定程度上影响了药物治疗的顺应性。由于普通片剂和胶囊必须在胃中崩解才能开始释放药物，起效较慢，且由于体积较大而难以下咽，婴幼儿、危本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法，其特征在于按重量份数计算，包括以下原辅料，所述方法按如下步骤进行：将50重量份盐酸伊托必利，70～110重量份甘露醇，10～30重量份柠檬酸，20～40重量份聚乙烯吡咯烷酮与适量50％乙醇溶液混合均匀加入到上述混合材料粉末中，10～30重量份枸橼酸，甜菊糖适量混合，制成均匀的软材，过30目尼龙筛制湿粒，于50～60℃干燥约30min，30目筛整粒，将此颗粒和2～3重量份硬脂酸镁1～2重量份微粉硅胶，混合均匀，压片。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法，其特征在于按重量份数计算，包括以下原辅料，所述方法按如下步骤进行：将50重量份盐酸伊托必利，70～110重量份甘露醇，10～30重量份柠檬酸，20～40重量份聚乙烯吡咯烷酮与适量50％乙醇溶液混合均匀加入到上述混合材料粉末中，10～30重量份枸橼酸，甜菊糖适量混合，制成均匀的软材，过30目尼龙筛制湿粒，于50～60℃干燥约30min，30目筛整粒，将此颗粒和2～3重量份硬脂酸镁1～2重量份微粉硅胶，混合均匀，压片。2.如权利要求1所述的一种盐酸伊托必利口腔崩解片及其制备方法，其特征在于先将柠檬酸与...

【专利技术属性】
技术研发人员：操铖，高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34