The invention relates to a sodium butyrate compound, which belongs to the technical field of drug preparation. The technical scheme of the invention is: the composition unit dose, containing benzene sodium butyrate 500mg, lactose 30 60mg 18, dicalcium phosphate 40mg, polyethylene glycol 8000 21 38mg, 16 30mg fumed silica, magnesium stearate 6 10mg, of which 1/3 prescriptions of the polyvinyl alcohol two was used as a binder. The invention has obtained good anti hygroscopic properties of sodium benzbutyrate compound.
【技术实现步骤摘要】
一种苯丁酸钠片剂组合物
本专利技术涉及一种苯丁酸钠组合物，属于药物制剂
技术介绍
苯丁酸钠于1996年FDA批准在美国上市，商品名Buphenylpowder(UcyclydPharma）。该品对于因氨基甲酰磷酸合成酶(CPS）、鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）或精氨基琥珀酸合成酶（AS）缺乏而致慢性脲循环紊乱的病人，可用作辅助治疗。苯丁酸钠是前体药物，可迅速代谢成苯乙酸盐。它可与谷氨酸和氨结合生成苯乙酰谷酰胺，通过肾脏排泄，是含氮废物排泄的又一个途径。服用苯丁酸钠可使过高的血氨水平和血谷氨酸浓度下降，以形成苯乙酰谷酰胺的形式增加含氮废物的排泄。苯丁酸钠市售片剂的规格为500mg，属于大规格制剂。由于本身规格较大，可以添加辅料的量有限，且苯丁酸钠本身有强的吸湿性，在片剂的制备过程中存在粘冲，以及存放一定时间后，会出现松片、裂片的情况，且有关物质呈升高趋势，影响药物的正常使用。
技术实现思路
专利技术目的：克服现有技术存在的缺陷，提供一种稳定的苯丁酸钠片剂组合物。技术方案经过试验，申请人发现了本专利技术技术方案。本专利技术的技术方案是：一种苯丁酸钠片剂组合物，其单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖30-60mg，磷酸氢钙18-40mg，聚乙二醇800021-38mg，气相二氧化硅16-30mg，硬脂酸镁6-10mg，其中三分之一处方量的聚乙二醇作为粘合剂使用。本专利技术优选的技术方案：其单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖40-56mg，磷酸氢钙22-38mg，聚乙二醇800023-36mg，气相二氧化硅18-30mg，硬脂酸镁6-...
【技术保护点】
一种苯丁酸钠片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖30‑60mg，磷酸氢钙18‑40mg，聚乙二醇8000 21‑38mg，气相二氧化硅16‑30mg，硬脂酸镁6‑10mg，其中三分之一处方量的聚乙二醇作为粘合剂使用。
【技术特征摘要】
1.一种苯丁酸钠片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖30-60mg，磷酸氢钙18-40mg，聚乙二醇800021-38mg，气相二氧化硅16-30mg，硬脂酸镁6-10mg，其中三分之一处方量的聚乙二醇作为粘合剂使用。2.按照权利要求1所述苯丁酸钠片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖40-56mg，磷酸氢钙22-38mg，聚乙二醇800023-36mg，气相二氧化硅18-30mg，硬脂酸镁6-10mg，其中三分之一处方量的聚乙二醇作为粘合剂使用。3.按照权利要求1所述苯丁酸钠片剂组合物，其特征在于，单位剂量的组合物中，含有苯丁酸钠500mg，乳糖40mg，磷酸氢钙30mg，聚乙二醇800033mg，气相二氧化硅26mg，硬脂酸镁8mg，...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙爱梅，
申请(专利权)人：威海贯标信息科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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