【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了，本专利技术通过模拟人工肠液（pH为6.8的磷酸盐缓冲液），以此为溶剂进行溶出度测定，对于检验临床效用具有重要意义。【专利说明】
本专利技术涉及医药领域，具体地，涉及。
技术介绍
头孢克洛，其化学名为(6R，7R)-7--3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环辛-2-烯-2-甲酸一水合物，头孢克洛是一种半合成第二代β_内酰胺类抗生素，对于革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性，具有高效、广谱、较好的化学稳定性，是目前临床治疗细菌感染的重要药物之一。 头孢克洛难溶于水，导致其在生物体内溶出缓慢，最终影响产品的生物利用度。目前还没有关于头孢克洛胶囊的关于肠液溶出度的测定方法，对于临床上药效的检验存在不足。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供，该测定方法通过模拟人工肠液(pH为6.8的磷酸盐缓冲液)，以此为溶剂进行溶出度测定，对于检验临床效用具有重要意义。 本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:，包括以下几个步骤:(1)确定头孢克洛胶囊的吸收波长:取待测头孢克洛胶囊内容物及头孢克洛标准品适量，用入PH为6.8的磷酸盐缓冲液配制成20微克/ml的溶液，在200_400nm波长范围内进行扫描，确定出最大吸收处的波长；(2)测定溶出度:将头孢克洛在0.lmol/L盐酸液100ml中以适当转速转2h后，将上层液弃去不用，用水将固态物冲洗，再加入pH为6.8的磷酸盐缓冲液1000ml，以与前面相同的转速处理后分别于30、32、40、45、50min时取溶液1ml过滤，精密量取滤液5ml，置于50ml...
【技术保护点】
一种头孢克洛胶囊溶出度测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：确定头孢克洛胶囊的吸收波长：取待测头孢克洛胶囊内容物及头孢克洛标准品适量，用入pH为6.8的磷酸盐缓冲液配制成20微克/ml的溶液，在200‑400nm波长范围内进行扫描，确定出最大吸收处的波长；测定溶出度：将头孢克洛在0.1mol/L盐酸液1000ml中以适当转速转2h后，将上层液弃去不用，用水将固态物冲洗，再加入pH为6.8的磷酸盐缓冲液1000ml，以与前面相同的转速处理后分别于30、32、40、45、50min时取溶液10ml过滤，精密量取滤液5ml，置于50ml容量瓶中；用pH为6.8的磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，取头孢克洛标准品适量，用pH为6.8的磷酸盐缓冲液配制成20微克/ml的溶液；取上述两种溶液照分光光度法在步骤（1）的确定的吸收波长处测定吸光度，计算二者的吸光度比值即得溶出度。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王强，张静文，刘萍，
申请(专利权)人：四川制药制剂有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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