含碱化剂和艾曲泊帕的药物组合物及其用途制造技术

本发明专利技术提出了含碱化剂和艾曲泊帕的药物组合物及其用途，该药物组合物含有：艾曲泊帕或其药学上可以接受的盐；和碱化剂，所述碱化剂包括选自单价金属弱酸盐和单价金属氢氧化物的至少一种。本发明专利技术所提出的药物组合物，能够提高药物溶出的速率，有利于艾曲泊帕药物的吸收，即使与食物同服也可达到与空腹服用的相似效果，从而降低艾曲泊帕服药的过多限制，增加患者服药的灵活性和顺应性，同时也可避免因服药不当导致的疗效降低甚至无效，从而保证药效的正常发挥。

Medicinal composition and use of alkalization agent and AI

【技术实现步骤摘要】
含碱化剂和艾曲泊帕的药物组合物及其用途
本专利技术涉及生物医药领域，具体的，本专利技术涉及一种含碱化剂和艾曲泊帕的药物组合物及其用途。
技术介绍
艾曲泊帕，是用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少，以及慢性丙型肝炎患者的血小板减少症、对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血等症状。艾曲泊帕的服用方式为1天1次，服用时必须空腹口服，即需保证在饭前1小时或饭后2小时服药，并且服药4小时前后还不能服用含多价金属离子(如：铁离子、钙离子、锌离子、镁离子)的药物或物质，比如抗酸剂、钙离子丰富的产品以及矿物质补充剂等。因此，现阶段对艾曲泊帕药物的研究有待深入。
技术实现思路
本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。本专利技术是基于专利技术人的下列发现而完成的：本专利技术人在研究过程中发现，食物中含有的多价金属离子的物质，会对艾曲泊帕的药效发挥产生很大的影响。艾曲泊帕片FDA评审文件中的临床数据显示：与食物同服时，艾曲泊帕药物的AUC(0-∞)降低了59％，且Cmax降低65％；而艾曲泊帕与抗酸剂同服时，AU本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，含有：艾曲泊帕或其药学上可以接受的盐；和碱化剂，所述碱化剂包括选自单价金属弱酸盐和单价金属氢氧化物的至少一种。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，含有：艾曲泊帕或其药学上可以接受的盐；和碱化剂，所述碱化剂包括选自单价金属弱酸盐和单价金属氢氧化物的至少一种。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述碱化剂包括选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾、磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、醋酸钠、氢氧化钠和氢氧化钾的至少一种。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，基于所述药物组合物的总重量，所述艾曲泊帕的含量为2-65重量％，所述碱化剂的含量为2-45重量％。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，基于所述药物组合物的总重量，所述艾曲泊帕的含量为15-50重量％，所述碱化剂的含量为5-40重量％。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述碱化剂包括：(a)选自碳酸钠和碳酸钾的至少之一；以及(b)任选地，选自碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠和氢氧化钾的至少之一。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物进一步含有选自填充剂、崩解剂、黏合剂和润滑剂的至少之一；其中，所述填充剂包括选自微晶纤维素、粉末化的纤维素、预胶化淀粉、淀粉、克拉替醇、甘露醇、山梨醇和麦芽糖糊精的至少一种；所述崩解剂包括选自玉米淀粉、预凝胶淀粉、改性的玉米淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：石添香，黄心，游劲松，黄芳芳，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44