与自动化生物标记物生产系统联用的剂量合成卡技术方案

微流控放射性药物生产系统和方法，其用于合成正电子发射断层扫描术(PET)用的放射性药物生物标记物，每次运行合成大约但不少于十(10)个单位剂量的放射性药物生物标记物。由加速器或其他放射性同位素发生器产生的放射性同位素与有机试剂和含水试剂一起被引入到反应容器中，所得的混合物被加热以合成预先选定的放射性药物的溶液。该合成方法减少了废弃物，并且允许在将要对患者施予单位剂量的位置附近生成生物标记物放射性药物。在现场按需生成小剂量的放射性药物缩短了放射性药物的合成和该放射性药物的给药二者之间的时间，使得活性同位素通过衰变而导致的损失最小化，并且允许总体上生产较少量的放射性同位素。

Dose synthesis card combined with automated biomarker production system

The microfluidic radiopharmaceuticals production system and method are used to synthesize radiopharmaceuticals biomarkers for positron emission tomography (PET). Each time we run the synthesis of about ten but not less than 10 (unit) dose of radiopharmaceuticals biomarkers. Radioisotopes produced by accelerators or other radioisotope generators are introduced into reaction containers together with organic reagents and aqueous reagents, and the resulting mixture is heated to synthesize solutions of pre selected radioactive drugs. The synthetic method reduces the waste and allows the generation of biomarker radiopharmaceuticals in the vicinity of the location of the unit dose to the patient. In the field of radioactive medicine according to generate small doses reduced between the synthesis of radiopharmaceuticals and the radioactive drug two time, minimize the loss caused by the activity of isotope decay, and allow the whole radioisotope production is small.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】与自动化生物标记物生产系统联用的剂量合成卡相关申请的交叉引用本申请要求享受2015年2月10日提交的美国非临时专利申请序列号14/618,732的权益，该美国非临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。关于联邦资助的研究或开发项目的声明不适用。本专利技术
技术介绍
1.
本专利技术涉及用于合成和纯化正电子发射断层扫描术(PET)用的放射性药物的化学装置和方法。具体而言，本专利技术涉及一种用于分析PET生物标记物的液体样品的系统。2.相关技术描述生物标记物用于获取生物系统的信息，并且可以通过用放射性同位素“标记”或标识某些分子(包括生物分子)来产生。包括正电子发射型放射性同位素的生物标记物是正电子发射断层扫描术(PET)所需要的，这是一种非侵入性诊断成像程序，用于评估人体各种器官系统中的灌注或者代谢、生化和功能活动。由于PET是一种非常灵敏的生化成像技术，并且疾病的早期前体主要是生化性质的，所以PET能够在发生解剖学变化之前、并且通常是在医学症状变得明显之前就检测出许多疾病。PET与其他的将放射性药物注入患者以评估身体的一个或多个区域中的代谢活动的核医学技术相似。但是PET提供了传统成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一次性微流控放射性药物合成卡系统，包括：适于接收放射性同位素和至少一种试剂的至少一个反应容器，所述反应容器被构造为接收能量源发出的能量，由此在所述放射性同位素和所述至少一种试剂在所述反应容器中混合、并且由所述能量源向所述反应容器提供能量时，合成放射性药物溶液；用于纯化所述放射性药物溶液的至少一个净化部件；适于将所述放射性药物溶液灭菌的过滤器；适于在所述放射性药物溶液通过所述净化柱和所述过滤器之后接收无菌放射性药物溶液的无菌容器，所述无菌容器被构造为容纳多个单位剂量的放射性药物；以及所述容器中的开口，其用于对所述放射性药物取样以用于质量控制测试；其中所述反应容器、所述净化部件、所述开口和所述...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.10 US 14/618,7321.一种一次性微流控放射性药物合成卡系统，包括：适于接收放射性同位素和至少一种试剂的至少一个反应容器，所述反应容器被构造为接收能量源发出的能量，由此在所述放射性同位素和所述至少一种试剂在所述反应容器中混合、并且由所述能量源向所述反应容器提供能量时，合成放射性药物溶液；用于纯化所述放射性药物溶液的至少一个净化部件；适于将所述放射性药物溶液灭菌的过滤器；适于在所述放射性药物溶液通过所述净化柱和所述过滤器之后接收无菌放射性药物溶液的无菌容器，所述无菌容器被构造为容纳多个单位剂量的放射性药物；以及所述容器中的开口，其用于对所述放射性药物取样以用于质量控制测试；其中所述反应容器、所述净化部件、所述开口和所述过滤器被合并在一次性卡中，所述卡在运行一(1)次之后就可被丢弃，并且其中所述系统被缩放调节成使每次运行产生多个单位剂量的放射性药物。2.权利要求1所述的系统，还包括样品卡，所述样品卡适于在所述纯化的放射性药物溶液通过所述净化柱之后接收所述纯化的放射性药物溶液的多个等分试样以用于测试。3.权利要求1所述的系统，其中所述至少一个净化部件中的至少一者选自捕集和释放装置、以及固相萃取装置。4.权利要求1所述的系统，其中所述试剂中的至少一者位于所述卡上。5.权利要求1所述的系统，其中所述放射性同位素选自碳-11、氮-13、氧-15、氟-18、碘-124和镓-68。6.权利要求1所述的系统，其中所述放射性药物选自[18F]-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖、[18F]氟化钠、[18F]3'-脱氧-3'-氟胸苷、[18F]氟米索硝唑、[18F]氟代胆碱、[18F]Fallypride、[18F]氟比他班、[18F]Florbetapir、[18F]-氟-乙基-酪氨酸、[18F]氟美塔莫尔、[18F]FDOPA、[11C]胆碱、[11C]甲硫氨酸、[11C]乙酸酯、[11C]N-甲螺哌隆、[11C]卡芬太尼和[11C]雷氯必利。7.权利要求1所述的系统，其中使用专属的识别条形码/RFID芯片来识别所述放射性药物。8.权利要求1所述的系统，其中适于接收所述放射性药物溶液的所述容器包括注射器。9.权利要求1所述的系统，其中适于接收所述放射性药物溶液的所述容器包括瓶子。10.一种一次性微流控放射性药物合成卡，包括：适于接收放射性同位素和至少一种试剂的至少一个反应容器，所述反...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿龙·麦克法兰，阿蒂略·安泽罗替，丹尼尔·希罗沙伊姆，克莱夫·布朗普罗克特，马克·哈恰图良，安德鲁·兰德，
申请(专利权)人：ABT分子成像公司，
类型：发明
国别省市：美国,US