一种含有来曲唑固体分散体的分散片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种来曲唑分散片的制备工艺。该制剂含有来曲唑‑Soluplus

Dispersible tablet containing letrozole solid dispersion and preparation process thereof

The invention discloses a preparation process of letrozole dispersible tablet. The preparation contains letrozole Soluplus

【技术实现步骤摘要】
一种含有来曲唑固体分散体的分散片及其制备工艺
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种提高来曲唑在固体制剂中的溶解度及其分散片的制备方法。
技术介绍
乳腺癌是威胁妇女健康的主要肿瘤之一，其发病率约占恶性肿瘤发病率的30％，死亡率约占15％。临床统计显示，乳腺癌的发病率有年轻化、城乡一体化的发展倾向，预防治工作任重道远。来曲唑（Letrozole）的化学名为1-[双(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三唑，是人工合成的苄三唑类衍生物，为新型高选择性芳香化酶抑制剂，主要用于雌激素依赖型疾病，如子宫内膜异位、子宫平滑肌瘤、子宫内膜癌、卵巢肿瘤，尤其是乳腺癌患者的治疗，其作用机理是通过抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用。来曲唑是瑞士诺华有限公司（Norvatis）首先开发的第三代芳香化酶抑制剂，1996年首先在英国上市，1997年在美国上市，2006年于日本上市，目前已在几十个国家和地区上市，上市剂型包括片剂、胶囊、分散片。诺华公司的来曲唑片在2003年在国内上市，商品名为弗隆®。国内江苏恒瑞医药股份有限公司于1999年取得其片剂的批文，商品名为芙瑞®。原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种来含有来曲唑‑Soluplus

【技术特征摘要】
1.一种来含有来曲唑-Soluplus®固体分散体、填充剂、崩解剂、润滑剂和矫味剂的来曲唑分散片。2.据权利要求1所述的固体分散体：来曲唑与Soluplus®的重量比为1：2-1：10，优选1:4-1:6。3.据权利要求1所述的固体分散体：制备方法是将处方量Soluplus®置于油浴中，待其完全熔融后加入来曲唑，搅拌溶解，倒入培养皿中，冰浴至完全固化，真空干燥，粉碎，过筛。4.据权利要求3所述固体分散体的制备方法：油浴温度为110-150℃，优选130℃。5.据权利要求3所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘英甜，王宇杰，
申请(专利权)人：万特制药海南有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46