一种泼尼松龙片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种泼尼松龙片及其制备方法，属于药物制剂技术领域，泼尼松龙片是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.5～2.5份、滑石粉0.7～0.9份、预交化淀粉70～90份、乳糖50～70份、山梨醇10～15份、甘露醇10～15份、交联羧甲基纤维素钠5～15份。本发明专利技术中的泼尼松龙片各项指标均符合国家药典标准，且药物溶出迅速，质量稳定；制备方法简单，不需要复杂的制剂设备，易于工业化大生产。

Prednisolone tablet and preparation method thereof

The invention discloses a prednisolone tablet and a preparation method thereof, belonging to the technical field of pharmaceutical preparation, prednisolone tablet is composed of the following components in part by weight: prednisolone 1~5, magnesium stearate 1.5 - 2.5, 0.7 - 0.9, talc pre starch 70~90 copies, 50~70 copies, 10~15 copies of lactose, sorbitol, mannitol 10~15, croscarmellose sodium 5~15. All the indexes of the prednisolone tablet in the invention meet the requirements of the national pharmacopoeia standard, and the dissolution of the medicine is fast, the quality is stable, the preparation method is simple, the complex preparation equipment is not needed, and the industrialized production is easy.

【技术实现步骤摘要】
一种泼尼松龙片及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种泼尼松龙片及其制备方法。
技术介绍
泼尼松龙英文名称：Prednisolone，是中效肾上腺皮质激素类药物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用，主要用于严重的细菌感染和严重的过敏性疾病、各种血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、严重皮肤病、器官移植的免疫排斥反应、肿瘤治疗及对糖皮质激素敏感的眼部炎症等。泼尼松龙作为药物的活性成分，当其制备成口服制剂时，只有泼尼松能快速而高效地溶于水中才能在胃肠中得到良好的吸收，否则它的吸收和生物利用会有很大的障碍。由于泼尼松龙片的规格较小，常见的为1mg/片、2mg/片和5mg/片，在制备工艺中，如果泼尼松龙分散性不好，易造成产品含量均匀度、溶出度不符合规定。因此，通过对处方和工艺进行优化，得到溶出较快的泼尼松龙口服固体制剂显得非常重要。
技术实现思路
本专利技术提供了一种泼尼松龙片及其制备方法，在于通过对制剂处方和工艺进行研究，提供一种既能满足药物快速溶出要求，又适合工业化生产的泼尼松片剂及其制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：一种泼尼松龙片，是由下述重量份的组分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种泼尼松龙片，其特征在于是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.5～2.5份、滑石粉0.7～0.9份、预交化淀粉70～90份、乳糖50～70份、山梨醇10～15份、甘露醇10～15份、交联羧甲基纤维素钠5～15份。

【技术特征摘要】
1.一种泼尼松龙片，其特征在于是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.5～2.5份、滑石粉0.7～0.9份、预交化淀粉70～90份、乳糖50～70份、山梨醇10～15份、甘露醇10～15份、交联羧甲基纤维素钠5～15份。2.根据权利要求1所述的一种泼尼松龙片，其特征在于是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.8～2.2份、滑石粉0.75～0.85份、预交化淀粉75～85份、乳糖55～65份、山梨醇12～14份、甘露醇12～14份、交联羧甲基纤...

【专利技术属性】
技术研发人员：高煜，操铖，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34